Baggrund: Som følge af udfasningen af chlorfluorcarboner (CFC’er) er albuterol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Det Forenede Kongerige) i en trykdrevet dosisinhalator (MDI) blevet formuleret i et ikke ozonnedbrydende drivmiddel, hydrofluoroalkan (HFA) 134a.
Formål: At sammenligne virkningen af albuterol HFA med albuterol CFC og placebo HFA med hensyn til at beskytte patienter mod træningsinduceret bronkospasme (EIB).
Metoder: Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, trevejs crossover-undersøgelse hos patienter med dokumenteret EIB. Patienterne (n = 24) i alderen 18 til 45 år modtog albuterol HFA eller albuterol CFC (samlet dosis på 180 mikrog ex-actuator) eller placebo HFA via en inhalationsaerosol 30 minutter før en standardiseret træningsudfordring. Der blev foretaget seriemålinger af det forcerede ekspiratoriske volumen i 1 sekund (FEV1) 5 minutter før træning og 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 60 minutter efter træning. Det primære resultatmål var det maksimale procentvise fald i FEV1 i løbet af de 60 minutter efter træning.
Resultater: De justerede gennemsnitlige maksimale procentvise fald i FEV1 efter træning for albuterol HFA- og CFC-grupperne var henholdsvis 15,4 % og 14,9 %. De to formuleringer var sammenlignelige med en behandlingsforskel på -0,5 % (P = 0,848; 95 % konfidensinterval, -5,3 til 4,4 %). Sammenlignet med faldet i FEV1 for placebo (33,7 %) viste begge aktive behandlinger et signifikant mindre fald i FEV1 efter træning (P < 0,001). Sikkerhedsprofilerne var ens blandt de tre behandlingsgrupper.
Konklusioner: Resultaterne giver ordførerne sikkerhed for, at formuleringen af albuterol i det ikke ozonnedbrydende drivmiddel HFA 134a ikke har påvirket dets effektivitet ved behandling af EIB hos astmatiske patienter. Enkeltdoser af albuterol HFA og CFC fra en inhalationsaerosol er sammenlignelige med hensyn til effektivitet og sikkerhed på mikrogram-for-mikrogram-basis.