Alai

Klasse: Katartika og afføringsmidler
ATC-klasse: A06AC06
VA-klasse: GA201
CAS-nummer: 9004-67-5
Mærker: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Anvendelser
• Dosering
• Forsigtighedsregler
• Interaktioner
• Pharmakokinetik
• Patientrådgivning
• Præparater

Indledning

Cellulosederivater (methylcellulose), calciumpolycarbofil, maltsuppeekstrakt og psylliumpræparater er bulkdannende afføringsmidler.a b f

Anvendelsesområder for bulkformende laksantia

Konstipation

Lindring af lejlighedsvis forstoppelse; genoprettelse af regelmæssighed i afføringen.e f g g h h i j k l

Initial behandling af valg til simpel forstoppelse forårsaget af en fiberfattig og/eller væskefattig kost. b

Bulk-formende afføringsmidler, afføringsopblødningsmidler eller mineralolie foretrækkes under forhold, hvor anstrengelse ved afføring bør undgås (f.eks, MI, vaskulære sygdomme, sygdomme i anus eller rektum, brok, nylig rektal kirurgi).b

Behandling af forstoppelse, der opstår efter længerevarende sengeleje eller hospitalsindlæggelse.b i

Behandling af valg til forstoppelse som følge af nedsat motorisk respons i colonien hos geriatriske patienter;b i tilstanden skyldes normalt psykologisk eller fysisk afhængighed af afføringsmidler.b

Blomstedannende laksantia eller afføringsmidler er den foretrukne behandling af forstoppelse, der opstår under graviditet eller puerperium.b i

Ikke til brug, når hurtig eller grundig tarmevakuering er nødvendig (f.eks, forgiftninger, radiologisk undersøgelse, tarmkirurgi).b

Diarré

Øger mængden af afføring hos patienter med kronisk, vandig diarré; subjektiv forbedring konstateret, men det samlede vandindhold i afføringen var uændret.b

GI Smerter

Reducerer intraluminalt rectosigmoidalt tryk og smerter ved divertikulær sygdom.b i

Hyperkolesterolæmi†

Pylliumpræparater er blevet anvendt som supplement til diætbehandling til at reducere forhøjede serumtotalkolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B (apo B)-koncentrationer og forholdet mellem LDL-kolesterol og HDL-kolesterol hos voksne med let til moderat hyperkolesterolæmi†.108 109 109

Bulk-Forming Laxatives Dosering og administration

Administration

Oral administration

Administreres oralt sammen med et tilstrækkeligt væskeindtag.a b c c d e f g g h i j l

Til behandling af obstipation skal ≥1 fuldt glas (250 mL) væske administreres med hver dosis.110 a c d e f g g h i j k l Nogle producenter anbefaler endnu et fuldt glas væske efter dosis.e l l

Når det anvendes til at øge mængden af afføring ved kronisk, vandig diarré, foreslår en producent at administrere 1/3 af et glas (80 mL) væske med hver dosis.a

Administrer så sjældent som muligt på det laveste effektive dosisniveau.b Må ikke anvendes i >1 uge, medmindre det er anvist af en kliniker.b d d e f g h i j k

Ved patienter, der modtager store doser, administreres i opdelte doser i stedet for en enkelt daglig dosis for at reducere risikoen for esophageal obstruktion.110

For at minimere bivirkninger administreres indledningsvis 0,5-1 dosis dagligt; øg efter behov op til 3 doser dagligt.d i j l

Methylcellulosepulver

Fyld et glas med ≥240 ml (8 ounces) koldt vand; jævn pulveret og tilsæt det til vandet; rør kraftigt rundt og drik straks.e h Chokoladepulver kan blandes med mælk. h

Psylliumpulver

Placer dosis i et tomt glas; fyld med ≥240 mL vand eller anden drik; rør livligt rundt og drik straks.i j k l Hvis blandingen tykner, tilføj yderligere væske og rør rundt. i j l

Psylliumkapsel

Slug 1 kapsel ad gangen. c i

Dosering

Fås som calciumpolycarbofil; doseringen er udtrykt i polycarbofil.f

Pædiatriske patienter

Konstipation

Oral (calciumpolycarbofil kapsel)

Børn ≥12 år: I første omgang 1 g en gang dagligt.f Kan øges gradvist efter behov op til 4 gange dagligt. f

Oral (Methylcellulose Caplet)

Børn i alderen 6-12 år: 500 mg (1 kapsel) 1-6 gange dagligt.g

Børn >12 år: 1 g (2 kapsler) 1-6 gange dagligt.g

Oral (Methylcellulosepulver)

Børn 6-11 år: 1 g 1-3 gange dagligt.e h

Børn ≥12 år: 2 g 1-3 gange dagligt.e h

Oral (maltsuppeekstrakt)

Børn 2-5 år: 3-8 g 1-3 gange dagligt.a

Børn 6-11 år: 3-16 g 1-3 gange dagligt.a

Børn ≥12 år: 3-32 g 1-3 gange dagligt.a

Oral (Psylliumkapsel)

Børn ≥12 år: 2,6 g (5 kapsler) 1-3 gange dagligt.c i

Oral (Psylliumpulver)

Børn 6-11 år: Børn 6-11 år: Normalt 1,7 g 1-3 gange dagligt.i j

Børn 6-11 år (Hydrocil): 3,5 g; højst 14 g dagligt i opdelte doser.k

Børn 6-11 år (Konsyl): 3 g 1-3 gange dagligt.l

Børn ≥12 år: Normalt 3,4 g 1-3 gange dagligt.i j

Børn ≥12 år (Hydrocil): 3,5-7 g; højst 28 g dagligt i opdelte doser.k

Børn ≥12 år (Konsyl): 6 g 1-3 gange dagligt.l

Oral (Psylliumwafer)

Børn 6-11 år: 1.7 g (1 wafer) 1-3 gange dagligt.d i

Børn ≥12 år: 3,4 g (2 vafler) 1-3 gange dagligt.d i

Voksne

Konstipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

1 g en gang dagligt.f Kan øges gradvist efter behov op til 4 gange dagligt.f

Oral (Methylcellulose kapsel)

1 g (2 kapsler) 1-6 gange dagligt.g

Oral (Methylcellulose pulver)

2 g 1-3 gange dagligt.e h

Oral (Maltsuppeekstrakt)

3-32 g 1-3 gange dagligt.a

Oral (Psylliumkapsel)

2,6 g (5 kapsler) 1-3 gange dagligt.c i

Oral (Psylliumpulver)

Udviklet, 3,4 g 1-3 gange dagligt.i j

Hydrocil: 3,5-7 g; højst 28 g dagligt i opdelte doser.k

Konsyl: 6 g 1-3 gange dagligt.l

Oral (Psylliumskiver)

3,4 g (2 vafler) 1-3 gange dagligt.d i

Hypercholesterolemi†

Oral (Psylliumkapsel)

3,2 g (6 kapsler) 3 gange dagligt.c

Oral (Sukkerfrit Psylliumpulver)

3,4 g 3 gange dagligt før måltider.108 109

Forskrivningsgrænser

Pædiatriske patienter

Konstipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Børn ≥12 år, som selvmedicinering: Højst 4 g (8 kapsler) dagligt; højst 7 dage.f

Oral (maltsuppeekstrakt)

Børn 2-5 år: Maksimalt 16 g dagligt.a

Børn i alderen 6-11 år: Børn ≥12 år: Højst 32 g dagligt.a

Børn ≥12 år: Børn: Højst 64 g dagligt.a

Oral (Psylliumpulver)

Børn 6-11 år (Hydrocil): Børn ≥12 år (Hydrocil): Højst 14 g dagligt.k

Børn ≥12 år (Hydrocil): : Maksimalt 28 g dagligt.k

Voksne

Konstipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Selvmedicinering: Højst 4 g (8 kapsler) dagligt; højst 7 dage.f

Oral (maltsuppeekstrakt)

Maksimum 64 g dagligt.a

Oral (psylliumpulver)

Hydrocil: Maksimum 28 g dagligt.k

Speciale befolkningsgrupper

Ingen anbefalinger om dosering til særlige befolkningsgrupper på nuværende tidspunkt.c d e f i j k l

Advarsler for bulk-formende afføringsmidler

Kontraindikationer

• Kendt overfølsomhed over for bulk-formende afføringsmidler eller nogen ingrediens i formuleringen.c d

• Akutte mavesmerter, kvalme, opkastning eller andre symptomer på blindtarmsbetændelse eller udiagnosticerede mavesmerter.b c c d e f g g i j k l

• Partiel obstruktion af tarmen.b

• Øsofageal obstruktion, dysfagi eller problemer i halsen.110 b c c d e f g i j k l (Se Obstruktion under Forsigtighedsregler.)

• Pludselig ændring i tarmvaner, der varer >2 uger.c d e f g i j k l

Varsler/forsigtighedsregler

Varsler

Obstruktion

Obstruktion af tarm og/eller spiserør, hævelse eller blokering af halsen, kvælning eller kvælning rapporteres, når utilstrækkelig væske (f.eks, <250 mL) administreret med nogle bulk-formende laksantia.110 c d e f g g h i j k l Indgiv hver dosis med ≥1 fuldt glas (250 mL) væske.110 c d e f g h i j k l (Se Administration under Dosering og administration og se også Kontraindikationer under Forsigtighedsregler.)

Overfølsomhedsreaktioner

Psyllium-overfølsomhed

Serierlige overfølsomhedsreaktioner mulige over for inhaleret eller indtaget psyllium.a c d i j l

Indånd ikke psyllium-hydrofielle mucilloidpartikler.106 Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (f.eks. rhinokonjunktivitis, akut bronkospasme, anafylaksi) kan forekomme hos modtagelige personer (f.eks. personer med psylliumoverfølsomhed eller som lider af åndedrætsforstyrrelser) efter indånding af psylliumstøvpartikler.106

En producent foreslår, at sundhedspersonale udleverer pulveriserede psylliumpræparater med en ske i stedet for at hælde dem direkte fra beholderen for at minimere eksponering og sensibilisering over for luftbårne psylliumpartikler.111 i

Mælkeoverfølsomhed

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor, indeholder tørmælkspulver; overfølsomhedsreaktioner mulige hos patienter, der er følsomme over for mælk.h

Phenylketonuri

Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor indeholder aspartam (NutraSweet), som metaboliseres i GI-kanalen og giver 25 mg phenylalanin pr. 3,4 g-dosis.100 101 102 102 103 104 104 105 i

Metamucil Sugar Free Berry Burst Flavor indeholder aspartam (NutraSweet), som metaboliseres i GI-kanalen til at give16 mg phenylalanin pr. 3,4 g dosis.101 102 102 103 104 105 j

Citrucel Sugar Free Orange Flavor indeholder aspartam (NutraSweet), som metaboliseres i GI-kanalen til at give 52 mg pr. 10,2 g dosis. 101 102 103 104 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor indeholder aspartam (NutraSweet), som metaboliseres i GI-kanalen til at give 49 mg pr. 10,7 g dosis. 101 102 103 104 104 105 h

Specifikke befolkningsgrupper

Graviditet

Psyllium: Kategori B.i

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effekt af methylcellulose ikke påvist hos børn <6 år.e g h

Sikkerhed og effekt af maltsuppeekstrakt ikke påvist hos børn <2 år.a

Sikkerhed og effekt af psylliumpulver og -wafers ikke påvist hos børn <6 år.d i i j k l

Sikkerheden og virkningen af calciumpolycarbofil og psylliumkapsler er ikke fastslået hos børn <12 år.c f i

Undgå brug af afføringsmidler hos spædbørn og børn.b

Renal svækkelse

Brug med forsigtighed og overvåg elektrolytterne (f.eks, magnesium, kalium) hos patienter med nedsat nyrefunktion.b

Fælles bivirkninger

Psyllium: Ændringer i tarmvaner, mindre oppustethed.c d i j l

Interaktioner for bulkformende afføringsmidler

GI Absorption af andre lægemidler

Da den øger tarmmotiliteten, kan den potentielt nedsætte transittiden for samtidig indgivne orale lægemidler og derved nedsætte deres absorption.b

Administreres ≥2-3 timer før eller efter anden medicinering.b c d d f i j l

Specifikke lægemidler

Bulks-dannende afføringsmidler Farmakokinetik

Absorption

Biotilgængelighed

Generelt ikke absorberet efter oral indgift.a Maltsuppeekstrakt rapporteres at blive hydrolyseret og absorberet i tyktarmen.a

Begyndelse

Efter oral indgift indtræder den afførende virkning normalt inden for 12-72 timer; den fulde virkning kan først være synlig efter 2-3 dage.a c d e f g g h i j k k l

Fjernelse

Metabolisme

Maltsuppeekstrakt metaboliseres angiveligt i leveren.a

Stabilitet

Lagring

Oral

Calcium Polycarbophil Caplets

20-25°C; beskyttes mod fugt.f

Methylcellulose kapsler

Tætte beholdere ved 15-30°C; beskyttes mod fugt. g

Methylcellulose pulver

Tætte beholdere ved <25°C; beskyttes mod fugt.h

Pylliumkapsler

Tætte beholdere ved stuetemperatur; beskyttes mod fugt.c

Pylliumskiver

Rumtemperatur.d

Virkninger

• Maltsuppeekstrakt fremstillet af korn af en eller flere bygsorter.a

• Plantago eller psylliumfrø er det rensede, tørrede, modne frø af Plantago psylliumog beslægtede arter; belægningen har et højt indhold af hemicellulose-slimage.a

• Opløses eller svulmer op i vand og danner en blødgørende gel eller en viskøs (bulk) opløsning.b i Den resulterende bulk medfører en udvidelse af tyktarmens lumen og en blødere afføring, hvorved intraluminalt tryk og belastning mindskes.i Fremmer peristaltik og reducerer transittiden.b i

• Reducerer fækal pH og serumkolesterol og ændrer sammensætningen af fækale galdesyrer; kan bidrage til den afførende virkning.b

Råd til patienter

• Vigtigt at informere klinikere før brug, hvis der forekommer mavesmerter, kvalme eller opkastning eller ved pludselig ændring i tarmvaner, der varer ved i en periode på 2 uger. b c c d e f g g h i j k k l

• Vigtigt at informere klinikere før brug, hvis der forekommer mavesmerter, kvalme eller opkastning eller ved pludselig ændring i tarmvaner, der varer ved i en periode på 2 uger. b c d e f g h i j k l

• Vigtigt at sørge for tilstrækkelig væskeindtagelse (f.eks, ≥250 mL) ved hver dosis for at minimere risikoen for kvælning eller kvælning.c d e f g g h i j k l

• Vigtigt at informere patienter med phenylketonuri om, at Citrucel Sugar Free Orange Flavor, Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor og Berry Flavor og Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor indeholder aspartam.e h i j

• Varsel patienter, der er følsomme over for mælk, om, at Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor indeholder tørmælkspulver.h

• Vigtigt at man ikke bruger afføringsmidler i >1 uge, medmindre det er anvist af en kliniker.b c c d e f g h i j k

• Vigtigt at stoppe brugen og informere en kliniker, hvis der ikke forekommer afføring eller rektal blødning efter brug. c c d e f g g h i j k l

• Informér patienter om symptomer på esophageal obstruktion (f.eks, brystsmerter og/eller tryk, opstød, opkastning, opkastning, synke- og/eller åndedrætsbesvær); rådfør patienterne til straks at kontakte deres læge, hvis sådanne symptomer opstår.110 c d e f g g h i j k l

• Rådgiv patienterne at tage calciumpolycarbofil og psylliumlaksantia ≥2 timer før eller 2 timer efter andre orale lægemidler. c d f f i j l

• Vigtigheden af at informere klinikere om eksisterende eller påtænkt sideløbende behandling, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin.

• Vigtigheden af, at kvinder informerer deres behandler, hvis de er eller planlægger at blive gravide eller planlægger at amme.a

• Vigtigheden af at informere patienterne om andre vigtige forsigtighedsoplysninger. (Se Forsigtighedsregler.)

Præparater

Hjælpestoffer i kommercielt tilgængelige lægemiddelpræparater kan have klinisk vigtige virkninger hos nogle personer; se den specifikke produktmærkning for nærmere oplysninger.

Se venligst ASHP Drug Shortages Resource Center for oplysninger om mangel på et eller flere af disse præparater.

* fås fra en eller flere producenter, distributør, og/eller ompakker efter generisk (ikke-proprietært) navn

* fås fra en eller flere producenter, distributør, og/eller ompakker ved generisk (ikke-proprietært) navn

* fås fra en eller flere producenter, distributører, og/eller ompakker ved generisk (fællesnavn

Medicinsk ansvarsfraskrivelse