Fra Nature.
Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har godkendt den første sæsonbestemte influenzavaccine, der består af rekombinante proteiner i stedet for inaktiveret eller svækket virus.
Godkendelsen den 16. januar af Flublok, der er udviklet af Protein Sciences Corporation i Meriden, Connecticut, kommer på et tidspunkt, hvor de amerikanske skadestuer er overfyldte med ofre for en tidlig og alvorlig influenzasæson. Tredive stater rapporterer om et højt niveau af influenzalignende sygdomme i denne sæson, og staten New York og byen Boston har erklæret folkesundhedsmæssige nødsituationer. Vaccineforsyningerne er svindende.
Flublok er en af en ny bølge af influenzavacciner, der skal gøre produktionen mere smidig. De tre influenzahæmagglutinininproteiner, som Flublok består af, fremstilles i insektceller i stedet for i hønseæg, som er den klassiske inkubator for sæsonbestemt influenzavaccine. Det er den anden ægfri vaccine, der er blevet godkendt af FDA. I november godkendte agenturet Flucelvax, der er fremstillet af det schweiziske medicinalfirma Novartis.
Men det har været en lang vej til godkendelse for Protein Sciences. FDA’s rådgivere afviste vaccinen med nød og næppe i 2009 med den begrundelse, at der ikke var tilstrækkelig dokumentation for, at vaccinen var sikker. Udviklingen af Flublok og en beslægtet pandemisk influenzavaccine kaldet Panblok blev støttet af en kontrakt med Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), der blev tildelt i 2009, men derefter truet, da Emergent BioSolutions fra Rockville, Maryland, og to andre kreditorer sagsøgte Protein Sciences for ikke at tilbagebetale over 11 millioner dollars i lån. Retssagen blev afgjort i 2010.
Flublok vil være ude på markedet i fuldt omfang i tide til influenzasæsonen 2013-2014, og der vil være begrænsede mængder til rådighed til at hjælpe i den nuværende sæson.
Denne artikel er gengivet med tilladelse fra Nature News Blog. Artiklen blev første gang offentliggjort den 17. januar 2013.