Dosering Administration
Der findes ikke noget fast doseringsregime til behandling af diabetes mellitus med glipizid tabletter med forlænget frigivelse eller andre hypoglykæmiske midler. Glykæmisk kontrol bør overvåges med hæmoglobin A 1C og/eller blodglukoseværdier for at bestemme den mindste effektive dosis for patienten; for at opdage primær svigt, dvs. utilstrækkelig sænkning af blodglukose ved den maksimale anbefalede dosis medicin; og for at opdage sekundær svigt, dvs. tab af et tilstrækkeligt blodglukose-sænkende respons efter en indledende periode med effektivitet. Blodglukosemåling i hjemmet kan også give nyttige oplysninger til patienten og lægen. Kortvarig administration af glipizidtabletter med forlænget frigivelse kan være tilstrækkelig i perioder med forbigående tab af kontrol hos patienter, der normalt er kontrolleret med diæt.
Generelt bør glipizid tabletter med forlænget frigivelse gives sammen med morgenmaden.
Anbefalet dosering: Den sædvanlige startdosis af glipizid tabletter med forlænget frigivelse som initialbehandling er 5 mg pr. dag, givet sammen med morgenmaden. De patienter, der kan være mere følsomme over for hypoglykæmiske lægemidler, kan startes med en lavere dosis.
Doseringsjustering bør være baseret på laboratoriemålinger af glykæmisk kontrol. Selv om fasteblodglukoseniveauer generelt når steady-state efter påbegyndelse eller ændring af dosis af glipizid tablet med forlænget frigivelse, afspejler en enkelt fasteglukosebestemmelse muligvis ikke nøjagtigt responset på behandlingen. I de fleste tilfælde er hæmoglobin A 1C-niveau målt med tre måneders mellemrum den foretrukne metode til overvågning af respons på behandlingen.
Hæmoglobin A 1C bør måles, når behandlingen med glipizid tablet med forlænget frigivelse påbegyndes, og gentages ca. tre måneder senere. Hvis resultatet af denne test tyder på, at den glykæmiske kontrol i de foregående tre måneder har været utilstrækkelig, kan glipizid tabletdosis med forlænget frigivelse øges. Efterfølgende dosisjusteringer skal foretages på grundlag af hæmoglobin A 1C-niveauer målt med tre måneders mellemrum. Hvis der ikke ses nogen forbedring efter tre måneders behandling med en højere dosis, skal den tidligere dosis genoptages. Beslutninger, der anvender fasteblodglukose til at justere behandlingen med glipizid tablet med forlænget frigivelse, skal baseres på mindst to eller flere lignende, på hinanden følgende værdier, der er opnået syv dage eller mere efter den tidligere dosisjustering.
De fleste patienter vil blive kontrolleret med 5 mg til 10 mg taget en gang dagligt. Nogle patienter kan dog have behov for op til den maksimale anbefalede daglige dosis på 20 mg. Selv om den glykæmiske kontrol hos udvalgte patienter kan forbedres med doser, der overstiger 10 mg, har de kliniske undersøgelser, der er gennemført til dato, ikke påvist en yderligere gruppegennemsnitlig reduktion af hæmoglobin A 1C ud over det, der blev opnået med 10 mg-dosis.
Baseret på resultaterne af en randomiseret crossover-undersøgelse kan patienter, der modtager glipizid med øjeblikkelig frigivelse, sikkert overgå til glipizid tabletter med forlænget frigivelse én gang om dagen i den nærmeste tilsvarende samlede daglige dosis. Patienter, der modtager glipizid med øjeblikkelig frigivelse, kan også titreres til den passende dosis af glipizid tabletter med forlænget frigivelse begyndende med 5 mg en gang dagligt. Beslutningen om at skifte til den nærmeste ækvivalente dosis eller at titrere bør være baseret på en klinisk vurdering.
I ældre patienter, svækkede eller underernærede patienter og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør den initiale og vedligeholdelsesmæssige dosering være konservativ for at undgå hypoglykæmiske reaktioner (se afsnittet FORSKRIvende forholdsregler).
Kombinationsanvendelse: Ved tilsætning af andre blodglukosesænkende midler til glipizid tabletter med forlænget frigivelse til kombinationsbehandling, skal midlet initieres med den laveste anbefalede dosis, og patienterne skal observeres omhyggeligt for hypoglykæmi. Der henvises til den produktinformation, der følger med det orale middel, for yderligere oplysninger.
Når glipizid tabletter med forlænget frigivelse tilsættes til andre blodsukkersænkende midler, kan glipizid tabletter med forlænget frigivelse initieres med 5 mg. De patienter, der kan være mere følsomme over for hypoglykæmiske lægemidler, kan startes med en lavere dosis. Titrering bør baseres på klinisk vurdering.
Når colesevelam administreres samtidig med glipizid ER, reduceres den maksimale plasmakoncentration og den samlede eksponering for glipizid. Derfor skal glipizid ER administreres mindst 4 timer før colesevelam.
Patienter, der modtager insulin: Som med andre hypoglykæmiske stoffer i sulfonylurea-klassen kan mange patienter med stabil type 2-diabetes, der modtager insulin, sikkert overgå til behandling med glipizid tabletter med forlænget frigivelse. Ved overflytning af patienter fra insulin til glipizid tabletter med forlænget frigivelse skal følgende generelle retningslinjer tages i betragtning:
For patienter, hvis daglige insulinbehov er 20 enheder eller mindre, kan insulin ophøre, og behandling med glipizid tabletter med forlænget frigivelse kan påbegyndes med sædvanlige doser. Der bør gå flere dage mellem titreringstrinene.
For patienter, hvis daglige insulinbehov er større end 20 enheder, skal insulindosis reduceres med 50 %, og behandling med glipizid i tabletform med forlænget frigivelse kan påbegyndes med sædvanlige doser. Efterfølgende reduktioner i insulindosis bør afhænge af den individuelle patientrespons. Der bør gå flere dage mellem titreringstrinene.
I insulinudtrapningsperioden skal patienten mindst tre gange dagligt teste urinprøver for sukker og ketonstoffer. Patienterne skal instrueres om straks at kontakte ordinerende læge, hvis disse prøver er unormale. I nogle tilfælde, især når patienten har modtaget mere end 40 enheder insulin dagligt, kan det være tilrådeligt at overveje indlæggelse i overgangsperioden.
Patienter, der modtager andre orale hypoglykæmiske midler: Som med andre hypoglykæmiske midler i sulfonylureaklassen er det ikke nødvendigt med en overgangsperiode, når patienterne overgår til glipizid tabletter med forlænget frigivelse. Patienter skal observeres omhyggeligt (1 til 2 uger) for hypoglykæmi, når de overføres fra sulfonylurinstoffer med længere halveringstid (f.eks. chlorpropamid) til glipizid tabletter med forlænget frigivelse på grund af potentiel overlapning af lægemiddelvirkningen.