Alai

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 11. feb. 2020.

Usuel dosis for voksne ved psykose

Orale haloperidol-formuleringer:
Moderat symptomologi: 0.5 til 2 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
Svær symptomologi: 3 til 5 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
-Initialdoser på op til 100 mg/dag har været nødvendige i nogle svært resistente tilfælde.
Opretholdelsesdosis: Efter opnåelse af et tilfredsstillende respons skal dosis justeres som praktisk muligt for at opnå optimal kontrol
Haloperidollaktat til injektion:
Prompt kontrol af akut agitation: 2 til 5 mg IM hver 4. til 8. time
-Hyppigheden af IM-administrationen skal bestemmes af patientens respons og kan gives så ofte som hver time.
Maksimal dosis: 20 mg/dag

-Orale formuleringer bør anvendes så hurtigt som muligt.
-Den samlede parenterale dosis i de foregående 24 timer kan anvendes til at tilnærme en indledende oral samlet daglig dosis. De første orale doser bør gives inden for 12 til 24 timer efter den sidste parenterale dosis.
-Sikkerheden ved langvarige orale doser på 100 mg/dag eller derover er ikke blevet undersøgt.
Haloperidol Decanoat til injektion:
Initialdosis af-Maximal initial dosis: 100 mg; hvis der er behov for mere end 100 mg, skal dosis administreres i 2 separate injektioner (100 mg efterfulgt af resten i løbet af 3 til 7 dage)
Opretholdelsesdosis: 10 til 15 gange den tidligere daglige orale dosis IM en gang om måneden, titreret efter respons
r patienter, der er stabiliseret på lave daglige orale doser (op til 10 mg/dag): 10 til 15 gange den daglige orale dosis IM en gang om måneden
Initialdosis til patienter, der er stabiliseret på højere daglige orale doser, tolerante over for oral behandling eller i risiko for tilbagefald: 20 gange den daglige orale dosis IM en gang om måneden
-Maksimal initial dosis: 100 mg; hvis der er behov for mere end 100 mg, skal dosis administreres i 2 separate injektioner (100 mg efterfulgt af resten om 3 til 7 dage)
Underholdsdosis: 10 til 15 gange den tidligere daglige orale dosis IM en gang om måneden, titreret efter respons
-Maksimal månedlig dosis: 450 mg

-Patienter skal være stabiliseret på antipsykotisk medicin, før de påbegynder langvarig parenteral behandling.
– Overvåg nøje under initiering og stabilisering for at minimere risikoen for overdosering eller genkomst af psykotiske symptomer; korttidsvirkende formuleringer kan anvendes i denne tilpasningsperiode.
-Injektioner med forlænget frigivelse administreres generelt en gang om måneden eller hver 4. uge, men doseringsintervallet såvel som dosis kan justeres for at passe bedst muligt til patienten.
-Klinisk erfaring med doser på mere end 450 mg pr. måned er begrænset.
Anvendelsesområder:
-Behandling af patienter med skizofreni, der kræver langvarig parenteral antipsykotisk behandling
Behandling af manifestationer af psykotiske lidelser

Usuelle voksendosis til skizofreni

Orale haloperidol-formuleringer:
Moderat symptomologi: 0.5 til 2 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
Svær symptomologi: 3 til 5 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
-Initialdoser på op til 100 mg/dag har været nødvendige i nogle svært resistente tilfælde.
Vedligeholdelsesdosis: Efter opnåelse af et tilfredsstillende respons skal dosis justeres som praktisk muligt for at opnå optimal kontrol
Haloperidollaktat til injektion:
Prompt kontrol af akut agitation: 2 til 5 mg IM hver 4. til 8. time
-Hyppigheden af IM-administrationen skal bestemmes af patientens respons og kan gives så ofte som hver time.
Maksimal dosis: 20 mg/dag

-Orale formuleringer bør anvendes så hurtigt som muligt.
-Den samlede parenterale dosis i de foregående 24 timer kan anvendes til at tilnærme en indledende oral samlet daglig dosis. De første orale doser bør gives inden for 12 til 24 timer efter den sidste parenterale dosis.
-Sikkerheden ved langvarige orale doser på 100 mg/dag eller derover er ikke blevet undersøgt.
Haloperidol Decanoat til injektion:
Initialdosis af-Maximal initial dosis: 100 mg; hvis der er behov for mere end 100 mg, skal dosis administreres i 2 separate injektioner (100 mg efterfulgt af resten i løbet af 3 til 7 dage)
Opretholdelsesdosis: 10 til 15 gange den tidligere daglige orale dosis IM en gang om måneden, titreret efter respons
r patienter, der er stabiliseret på lave daglige orale doser (op til 10 mg/dag): 10 til 15 gange den daglige orale dosis IM en gang om måneden
Initialdosis til patienter, der er stabiliseret på højere daglige orale doser, tolerante over for oral behandling eller i risiko for tilbagefald: 20 gange den daglige orale dosis IM en gang om måneden
-Maksimal initial dosis: 100 mg; hvis der er behov for mere end 100 mg, skal dosis administreres i 2 separate injektioner (100 mg efterfulgt af resten om 3 til 7 dage)
Underholdsdosis: 10 til 15 gange den tidligere daglige orale dosis IM en gang om måneden, titreret efter respons
-Maksimal månedlig dosis: 450 mg

-Patienter skal være stabiliseret på antipsykotisk medicin, før de påbegynder langvarig parenteral behandling.
– Overvåg nøje under initiering og stabilisering for at minimere risikoen for overdosering eller genkomst af psykotiske symptomer; korttidsvirkende formuleringer kan anvendes i denne tilpasningsperiode.
-Injektioner med forlænget frigivelse administreres generelt en gang om måneden eller hver 4. uge, men doseringsintervallet såvel som dosis kan justeres for at passe bedst muligt til patienten.
-Klinisk erfaring med doser på mere end 450 mg pr. måned er begrænset.
Anvendelsesområder:
-Behandling af patienter med skizofreni, der kræver langvarig parenteral antipsykotisk behandling
Behandling af manifestationer af psykotiske lidelser

Usuel dosis for voksne ved agiteret tilstand

Orale haloperidol-formuleringer:
Moderat symptomologi: 0.5 til 2 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
Svær symptomologi: 3 til 5 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
-Initialdoser på op til 100 mg/dag har været nødvendige i nogle svært resistente tilfælde.
Vedligeholdelsesdosis: Efter opnåelse af et tilfredsstillende respons skal dosis justeres som praktisk muligt for at opnå optimal kontrol
Haloperidollaktat til injektion:
Prompt kontrol af akut agitation: 2 til 5 mg IM hver 4. til 8. time
-Hyppigheden af IM-administrationen skal bestemmes af patientens respons og kan gives så ofte som hver time.
Maksimal dosis: 20 mg/dag

-Orale formuleringer bør anvendes så hurtigt som muligt.
-Den samlede parenterale dosis i de foregående 24 timer kan anvendes til at tilnærme en indledende oral samlet daglig dosis. De første orale doser bør gives inden for 12 til 24 timer efter den sidste parenterale dosis.
-Sikkerheden ved langvarige orale doser på 100 mg/dag eller derover er ikke blevet undersøgt.
Anvendelsesområder:
-Håndtering af manifestationer af psykotiske lidelser
-Snarest kontrol af akut agitation hos patienter med skizofreni med moderat svære til svære symptomer

Usuelle voksendosis ved agitation

Orale haloperidol-formuleringer:
Moderat symptomologi: 0.5 til 2 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
Svær symptomologi: 3 til 5 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
-Initialdoser på op til 100 mg/dag har været nødvendige i nogle svært resistente tilfælde.
Vedligeholdelsesdosis: Efter opnåelse af et tilfredsstillende respons skal dosis justeres som praktisk muligt for at opnå optimal kontrol
Haloperidollaktat til injektion:
Prompt kontrol af akut agitation: 2 til 5 mg IM hver 4. til 8. time
-Hyppigheden af IM-administrationen skal bestemmes af patientens respons og kan gives så ofte som hver time.
Maksimal dosis: 20 mg/dag

-Orale formuleringer bør anvendes så hurtigt som muligt.
-Den samlede parenterale dosis i de foregående 24 timer kan anvendes til at tilnærme en indledende oral samlet daglig dosis. De første orale doser bør gives inden for 12 til 24 timer efter den sidste parenterale dosis.
-Sikkerheden ved langvarige orale doser på 100 mg/dag eller derover er ikke blevet undersøgt.
Anvendelsesområder:
-Håndtering af manifestationer af psykotiske lidelser
-Snarest kontrol af akut agitation hos patienter med skizofreni med moderat svære til svære symptomer

Usuelle voksendosis ved Tourettes syndrom

Orale haloperidol-formuleringer:
Initialdosis:
-Moderat symptomologi: 0.5 til 2 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
-Svær symptomologi: 3 til 5 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
Opretholdelsesdosis: Efter opnåelse af et tilfredsstillende respons skal dosis justeres som praktisk muligt for at opnå optimal kontrol
Haloperidollaktat til injektion:
Prompt kontrol af akut agitation: 2 til 5 mg IM hver 4. til 8. time
-Hyppigheden af IM-administrationen skal bestemmes af patientens respons og kan gives så ofte som hver time.
Maksimal dosis: 20 mg/dag

-Orale formuleringer bør anvendes så hurtigt som muligt.
-Den samlede parenterale dosis i de foregående 24 timer kan anvendes til at tilnærme en indledende oral samlet daglig dosis. De første orale doser bør gives inden for 12 til 24 timer efter den sidste parenterale dosis.
-Sikkerheden af langvarige orale doser på 100 mg/dag eller derover er ikke blevet undersøgt.
-Patienter med kroniske/resistente tilfælde bør gives den dosis med alvorlige symptomer.
Anvendelse:
-Kontrol af tics og vokale ytringer ved Tourettes lidelse

Usuel geriatrisk dosis ved skizofreni

Orale haloperidol-formuleringer:
Moderat symptomer: 0.5 til 2 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
Svær symptomologi: 3 til 5 mg oralt 2 til 3 gange i døgnet
-Initialdoser på op til 100 mg/dag har været nødvendige i nogle svært resistente tilfælde.
Vedligeholdelsesdosis: Efter opnåelse af et tilfredsstillende respons skal dosis justeres som praktisk muligt for at opnå optimal kontrol
Haloperidollaktat til injektion:
-Anbefalet dosis: 2 til 5 mg IM hver 4. til 8. time
-Hyppigheden af IM-administrationen skal bestemmes af patientens respons og kan gives så ofte som hver time.
-Maksimal dosis: 20 mg/dag

-Orale formuleringer bør anvendes så snart det er praktisk muligt.
-Den samlede parenterale dosis i de foregående 24 timer kan anvendes til at tilnærme sig en indledende oral samlet daglig dosis. De første orale doser bør gives inden for 12 til 24 timer efter den sidste parenterale dosis.
-Sikkerheden ved langvarige orale doser på 100 mg/dag eller derover er ikke blevet undersøgt.
Haloperidol Decanoat til injektion:
-Initialdosis: 10 til 15 gange den daglige orale dosis IM én gang
-Maintenancedosis: 10 til 15 gange den tidligere daglige orale dosis IM én gang om måneden
-maksimal initial dosis: 100 mg; hvis der er behov for mere end 100 mg, skal dosis administreres i 2 separate injektioner (100 mg efterfulgt af resten i 3 til 7 dage)
-Maksimal månedlig dosis: 450 mg

-Patienterne skal stabiliseres på antipsykotisk medicin, før de påbegynder langvarig parenteral behandling.
– Overvåg nøje under igangsættelse og stabilisering for at minimere risikoen for overdosering eller genkomst af psykotiske symptomer; korttidsvirkende formuleringer kan anvendes i denne tilpasningsperiode.
-Injektioner med forlænget frigivelse administreres generelt en gang om måneden eller hver 4. uge, men doseringsintervallet såvel som dosis kan justeres for at passe bedst muligt til patienten.
-Klinisk erfaring med doser på mere end 450 mg pr. måned er begrænset.
Anvendelsesområder:
-Behandling af patienter med skizofreni, der har behov for langvarig parenteral antipsykotisk behandling
-Behandling af skizofreni

Usuelle pædiatriske doser ved psykose

3 til 12 år og 15 til 40 kg:
Initialdosis: 0.5 mg/dag oralt i 2 til 3 opdelte doser
-Reguleres i intervaller på 0,5 mg hver 5. til 7. dag, indtil den ønskede virkning er opnået
Vedligeholdelsesdosis: 0,05 til 0.15 mg/kg/dag i 2 til 3 opdelte doser
13 år og ældre og over 40 kg:
Initialdosis:
-Moderat symptomologi: 0,5 til 2 mg oralt 2 til 3 gange om dagen
-Svær symptomologi: 3 til 5 mg oralt 2 til 3 gange om dagen
Vedligeholdelsesdosis: 0,5 til 2 mg oralt 2 til 3 gange om dagen: Efter opnåelse af et tilfredsstillende respons skal dosis justeres som praktisk muligt for at opnå optimal kontrol
Kommentar:
-Svært forstyrrede patienter kan kræve højere doser.
Anvendelse:
Behandling af manifestationer af psykotiske lidelser

Usuelle pædiatriske doser til Tourettes syndrom

3 til 12 år og 15 til 40 kg:
-Initial dosis: 0.5 mg/dag oralt i 2 til 3 opdelte doser
-vedligeholdelsesdosis: 0,05 til 0,075 mg/kg/dag
13 år og derover og over 40 kg
Initialdosis:
-Moderat symptomologi: 0,5 til 2 mg oralt 2 til 3 gange dagligt
-Svær symptomologi: 3 til 5 mg oralt 2 til 3 gange dagligt
-vedligeholdelsesdosis: Efter opnåelse af et tilfredsstillende respons skal dosis justeres som praktisk muligt for at opnå optimal kontrol
Kommentar:
-Den daglige dosis kan øges hver 5. til 7. dag i intervaller på 0,5 mg hos patienter i alderen 3 til 12 år og 15 til 40 kg.
Anvendelse:
-Kontrol af tics og vokale ytringer ved Tourettes lidelse

Usuelle pædiatriske doser ved agiteret tilstand

3 til 12 år og 15 til 40 kg:
-Initialdosis: 0.5 mg/dag oralt i 2 til 3 opdelte doser
-vedligeholdelsesdosis: 0,05 til 0,075 mg/kg/dag

-Den daglige dosis kan øges hver 5. til 7. dag i intervaller på 0,5 mg.
-Der er ringe dokumentation for, at adfærdsforbedring forstærkes yderligere ved doser på mere end 6 mg/dag.
-Begrænsning af anvendelsen: Behandling bør kun forbeholdes patienter med alvorlige adfærdsproblemer og/eller hyperaktive børn efter manglende respons på psykoterapi eller medicinering (bortset fra antipsykotika).
Anvendelsesområder:
-Behandling af alvorlige adfærdsproblemer hos børn, herunder stridbar, eksplosiv hyperexcitabilitet, der ikke kan forklares ved umiddelbar provokation
-Korttidsbehandling af hyperaktive børn med overdreven motorisk aktivitet og ledsagende adfærdsforstyrrelse med impulsivitet, vanskeligheder med at fastholde opmærksomheden, aggressivitet, humørlabilitet og/eller dårlig frustrationstolerance.

Usuel pædiatrisk dosis ved aggressiv adfærd

3 til 12 år og 15 til 40 kg:
-Initialdosis: 0.5 mg/dag oralt i 2 til 3 opdelte doser
-vedligeholdelsesdosis: 0,05 til 0,075 mg/kg/dag

-Den daglige dosis kan øges hver 5. til 7. dag i intervaller på 0,5 mg.
-Der er ringe dokumentation for, at adfærdsforbedring forstærkes yderligere ved doser på mere end 6 mg/dag.
-Begrænsning af brugen: Behandling bør kun forbeholdes patienter med alvorlige adfærdsproblemer og/eller hyperaktive børn efter manglende respons på psykoterapi eller medicinering (bortset fra antipsykotika).
Anvendelsesområder:
-Behandling af alvorlige adfærdsproblemer hos børn, herunder kampvillig, eksplosiv hyperexcitabilitet, der ikke kan forklares ved umiddelbar provokation
-Kortstidsbehandling af hyperaktive børn med overdreven motorisk aktivitet og ledsagende adfærdsforstyrrelse med impulsivitet, vanskeligheder med at fastholde opmærksomheden, aggressivitet, humørlabilitet og/eller dårlig frustrationstolerance.

Renal dosisjustering

Data ikke tilgængelige

Lever dosisjustering

Data ikke tilgængelige

Dosisjustering

Overgangsprocedure:
-Initiale orale daglige doser bør bestemmes ud fra den samlede parenterale 24 timers dosis.
-Den første orale dosis skal gives 12 til 24 timer efter den sidste parenterale dosis.
-Patienterne skal overvåges for sedation og/eller bivirkninger med jævne mellemrum i de første par dage af oral behandling; dosisjusteringer kan være nødvendige baseret på patientens respons.
Debiliterede patienter:

Forholdsregler

US BOXED WARNING:
-Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret PSYKOSIS: Ældre patienter med demensrelateret psykose, der behandles med antipsykotiske lægemidler, har en øget risiko for at dø. Analyser af 17 placebokontrollerede forsøg (modal varighed på 10 uger), hovedsagelig med patienter, der tog atypiske antipsykotiske lægemidler, viste en risiko for død hos patienter, der blev behandlet med lægemidler, på mellem 1,6 og 1,7 gange risikoen for død hos patienter, der blev behandlet med placebo. I løbet af et typisk 10 ugers kontrolleret forsøg var dødsraten hos de lægemiddelbehandlede patienter ca. 4,5 % sammenlignet med ca. 2,6 % i placebogruppen. Selv om dødsårsagerne var forskellige, syntes de fleste dødsfald at være enten kardiovaskulære (f.eks. hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøse (f.eks. lungebetændelse) af natur. Observationsundersøgelser tyder på, at i lighed med atypiske antipsykotiske lægemidler kan behandling med konventionelle antipsykotiske lægemidler øge dødeligheden. Det er ikke klart, i hvilket omfang resultaterne af den øgede dødelighed i observationsundersøgelser kan tilskrives det antipsykotiske lægemiddel i modsætning til en eller flere karakteristika ved patienterne. Dette lægemiddel bør ikke anvendes til behandling af patienter med demensrelateret psykose
Sikkerheden og virkningen af orale formuleringer er ikke blevet fastslået hos patienter under 3 år. Parenterale formuleringer anbefales ikke til brug hos børn.
Konsultere afsnittet ADVARSEL for yderligere forholdsregler.

Dialyse

Data ikke tilgængelige

Andre kommentarer

Administrationsråd:
-IM-formuleringer bør administreres med Z-track-metoden for at forhindre lækage fra injektionsstedet.
-Haloperidoldecanoat til injektion bør kun administreres via dyb intramuskulær vej, fortrinsvis i glutealregionen. Injektionsvolumen bør ikke overstige 3 mL.
-Oral opløsning: Administreres med en kalibreret dråbetæller.
Krav til opbevaring:
-Beskyttes mod lys og opbevares ved stuetemperatur.
Opbevarings-/tilberedningsteknikker:
-Sejl producentens produktinformation.
Alment:
-Behandlingen bør jævnligt revurderes for at sikre, at den lavest mulige effektive dosis anvendes.
-Der er betydelig variabilitet i den mængde medicin, der er nødvendig for at opnå optimale niveauer.
-Haloperidoldecanoat til injektion kan gives som halvdelen af den månedlige dosis IM hver 2. uge hos specifikke patienter eller i specifikke situationer.
Overvågning:
-Periodisk WBC-test med differentialtest, især hos patienter med tegn/symptomer på infektion/sår i halsen eller med en historie med lavt WBC-tal eller lægemiddelinduceret neutropeni/leukopeni
-Periodisk leverfunktionstest, med øget hyppighed hos patienter med tegn/symptomer på leverforringelse
-Blodtryk, især hos patienter med nedsat kardiovaskulært system
-Augeundersøgelser, især hos patienter i langvarig behandling
-Periodiske elektrolytniveauer, især hos patienter med høj risiko for udvikling af kardiovaskulære hændelser og/eller hos patienter, der tager diuretika
-Routinemæssig vægt, blodglukose, hæmoglobin A1C
-Patientrådgivning:
-advarér patienterne om at undgå pludselig ophør af dette lægemiddel.
– Sig til patienterne, at de straks skal rapportere ethvert tegn/symptom på neutropeni/leukopeni, neuroleptisk malignt syndrom eller tardiv dyskinesi.
-Rådgiv patienter og familier/pårørende til at overvåge og rapportere tegn/symptomer på usædvanlig adfærd straks til deres sundhedspersonale (f.eks, agitation, irritabilitet, angst, panikanfald, søvnløshed, fjendtlighed, aggressivitet, impulsivitet, akathisia, hypomani/mani).
-Patienter skal rådes til at indberette alle samtidige receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler eller urteprodukter, som de tager.
-Patienter skal rådes til at tale med en sundhedsperson, hvis de er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer.
-Informér patienterne om, at dette lægemiddel kan forårsage døsighed, og at de skal undgå at køre bil eller betjene maskiner, indtil den fulde virkning af lægemidlet er set.