Medicinniveauer

Moderlige niveauer. I to tidlige undersøgelser blev der forsøgt måling af ibuprofen i mælk. I den ene var patientens dosis 400 mg to gange dagligt, mens dosis i den anden undersøgelse af 12 patienter var 400 mg hver 6. time. Ibuprofen var ikke påviseligt i modermælk i begge undersøgelser (henholdsvis <0,5 og 1 mg/L).

I en senere undersøgelse, hvor der blev anvendt en mere følsom analyse, blev der fundet ibuprofen i modermælken hos en kvinde, der tog 6 doser på 400 mg oralt over 42,5 timer. Der blev påvist et mælke ibuprofen-niveau på 13 mcg/L 30 minutter efter den første dosis. Det højeste målte niveau var 180 mcg/L omkring 4 timer efter den tredje dosis, 20,5 timer efter den første dosis. Forfatterne anslog, at spædbarnet ville få ca. 17 mcg/kg dagligt (100 mcg dagligt) med en moderdosis på ca. 1,2 gram dagligt. Denne dosis svarer til 0,0008 % af den vægtjusterede dosis hos moderen og 0,06 % af den almindeligt accepterede spædbarnsdosis på 30 mg/kg dagligt (10 mg/kg hver 8. time).

Enkelmælksprøver blev taget fra 13 kvinder mellem 1,5 og 8 timer efter den tredje dosis ibuprofen i et dagligt doseringsregime på gennemsnitligt 1012 mg dagligt (interval 400 til 1200 mg dagligt). Af de 13 analyserede mælkeprøver var den gennemsnitlige mælkekoncentration 361 mcg/L (interval 164 til 590 mcg/L). Den gennemsnitlige vægtjusterede procentdel af den moderlige dosis (relativ spædbarnsdosis ) blev anslået til at være <0,38 %; RID varierede dog med tiden efter fødslen og mælkeproteinindholdet. RID var højest i den kolostrale fase, hvor mælkeproteinindholdet var højest (RID 0,6 %). Den anslåede middeldosis for et fuldt ammet spædbarn var 68 mcg/kg dagligt eller 0,2 % af en pædiatrisk dosis.

Spædbarnsniveauer. Der blev ikke fundet relevante offentliggjorte oplysninger pr. revisionsdatoen.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.