Med fokus på omkring 2.400 patienter, der tilføjede insulin til metformin, og lidt over 12.000 patienter, der tilføjede en sulfonylurinstof, fandt Roumies gruppe, at i gennemsnit 14 måneders opfølgning var antallet af hjerteanfald og slagtilfælde ens i de to grupper. Dog var dødeligheden uanset årsag højere blandt de patienter, der tog insulin, rapporterede forskerne.
Andre eksperter bestrider undersøgelsens konklusioner.
Dr. Robert Ratner, videnskabelig og medicinsk chef ved American Diabetes Association, sagde: “Jeg er uenig i, at metformin og insulin er en dårlig kombination.”
Ratner sagde, at der er andre faktorer, der kan forklare resultaterne af denne undersøgelse. De, der blev sat på insulin, havde højere blodsukkerniveauer og havde andre alvorlige medicinske tilstande, sagde han.
“Det var ikke tilsvarende populationer. Hvis du er mere syg, er det ikke overraskende, at du får dårligere resultater,” sagde Ratner.
Ratner bemærkede, at et randomiseret forsøg, der sammenlignede disse samme lægemiddelkombinationer, kaldet ORIGIN-forsøget (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), som fulgte omkring 12.000 patienter over syv år, kom til en anden konklusion.
“Det, de fandt i ORIGIN, var, at der ikke var nogen forskel i hjerteanfald eller slagtilfælde mellem de to grupper, der var ingen forskel i kræft, og der var ingen forskel i dødsfald af alle årsager”, forklarede han. “Så den bedre undersøgelse viste ingen forskel.”
Ratner sagde, at der på baggrund af den aktuelle undersøgelse ikke er nogen grund til at ændre behandlingen.
Dr. Joel Zonszein, direktør for Clinical Diabetes Center på Montefiore Medical Center i New York City, var enig. “Man kan ikke drage nogen konklusioner ud fra denne undersøgelse,” sagde han.
“Vi bruger meget nyere medicin,” sagde Zonszein. “I VA bruger de ikke disse nye medikamenter. De bruger medicin fra det sidste århundrede. VA fortsætter med at bruge billig terapi, der ikke er særlig effektiv.”
Zonszein sagde, at nye lægemidler som Victoza eller Januvia er meget dyre og ofte ikke er dækket af forsikringen, eller hvis de er, har de meget høje egenbetalinger.
Ratner tilføjede: “Vi ved virkelig ikke, hvad det bedste lægemiddel er at tilføje efter metformin.” American Diabetes Association anbefaler en individualiseret patienttilgang, der tager hensyn til patientens tilstand samt omkostningerne ved behandlingen, sagde han.
Et nyt forsøg er ved at være i gang, der måske bedre kan udpege den mest effektive og sikre behandling, sagde Ratner. Den nye undersøgelse vil sammenligne tilføjelse af insulin eller en sulfonylurea eller nyere lægemidler som Victoza eller Januvia til metformin. “Forhåbentlig vil vi have et meget bedre svar i løbet af de næste mange år,” tilføjede Ratner.