Alai

Dette kapitel beskriver brugen af massespektrometri i forbindelse med kvalitetskontrol af lægemidler. Massespektrometri er kendetegnet ved små prøvemængder og en ekstremt lav detektionsgrænse. Det er således en mikrometode og samtidig en procedure til sporanalyse. De massespektrometriske data kan forberedes til computerassisteret evaluering, dvs. de kan standardiseres. Detektionsgrænsen, identifikationsgrænsen og de nødvendige prøvemængder er vigtige for den analytiske anvendelse af massespektrometri. Detektionsgrænsen (detektionsfølsomhed) er en indikation af massespektrometerets ionoptiske tilstand. Massespektrometri kan anvendes på en række måder i forbindelse med kvalitetskontrol af lægemidler, herunder: (1) test for lægemiddelstoffers identitet; (2) test for lægemiddelstoffers renhed (sporanalyse); (3) analyse af blandinger af lægemiddelstoffer; (4) kvantitativ analyse, f.eks. i organisk materiale (blodplasma); og (5) strukturanalyse af naturlige stoffer, syntetiske produkter, omdannelsesprodukter af lægemiddelstoffer og metabolitter af lægemiddelstoffer.