Resultater fra forskningsundersøgelser fastlægger de højeste doser, ved hvilke der ikke blev identificeret toksiske virkninger, og de laveste doser, ved hvilke der blev observeret toksiske eller skadelige virkninger. De udtryk, der ofte anvendes til at beskrive disse resultater, er:
- No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)
- Lowest Observed Adverse Effect Level (LOAEL)
Disse udtryk henviser til de faktiske doser, der anvendes i kliniske eller dyreforsøgsundersøgelser på mennesker. De er defineret som følger:
- NOAEL – Højeste dosis, hvor der ikke blev observeret en toksisk eller skadelig virkning.
- LOAEL – Laveste dosis, hvor der blev observeret en toksisk eller skadelig virkning.
Figur 1 viser en dosis-respons-kurve, hvor NOAEL forekommer ved 10 mg og LOAEL forekommer ved 18 mg.
Figur 1. En dosis-respons-kurve, der viser de doser, hvor NOAEL og LOAEL forekommer for et stof
(Billedkilde: NLM)
I nogle tilfælde anvendes også udtrykkene No Observed Effect Level (NOEL) og Lowest Observed Effect Level (LOEL). NOEL og LOEL indebærer ikke nødvendigvis giftige eller skadelige virkninger og kan bruges til at beskrive gavnlige virkninger af stoffer.
NOAEL, LOAEL, NOEL og LOEL anvendes almindeligvis i risikovurderinger og forskning. F.eks. beskriver denne publikation fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) til industrien en proces til vurdering af den maksimale sikre startdosis af lægemidler, der er testet i kliniske forsøg. Den indeholder omfattende oplysninger om disse begreber og deres anvendelighed i forbindelse med udvikling af nye lægemidler.
NOEALs og LOAELs er også medtaget i afsnittet om vurdering af ikke-karcinogene risici, hvor de anvendes ved hjælp af benchmarkdosismetoden (BMD).