Alai

Den amerikanske District Judge, der har formandskabet for alle føderale Nexium-sager, Prilosec-sager og andre klager, der involverer nyreproblemer forbundet med protonpumpehæmmere (PPI) mod halsbrand, har planlagt den første “bellwether”-retssag til at begynde den 15. november 2021.

Der er i øjeblikket omkring 13.000 klager verserende mod producenterne af Nexium, Prilosec, Prevacid, Protonix og andre PPI-medikamenter, der hver især rejser lignende påstande om, at brugerne og det medicinske samfund ikke blev advaret tilstrækkeligt om, at de meget anvendte midler mod halsbrand kan øge risikoen for kronisk nyresygdom, akut nyreskade, nyresvigt og andre bivirkninger.

I betragtning af de fælles faktuelle og retlige spørgsmål, der er rejst i klager, der er indgivet i hele det føderale retssystem, er der blevet etableret koordinerede procedurer forud for retssagen ved U.S. District Judge Claire C. Cecchi i New Jersey som en del af en multidistrict litigation (MDL).

Processen er designet til at reducere dobbeltundersøgelser af fælles spørgsmål, der rejses i sagerne, og vil omfatte en række tidlige “bellwether”-forsøg, som skal hjælpe parterne med at vurdere, hvordan juryer vil reagere på visse vidneudsagn og beviser, der sandsynligvis vil blive gentaget i hele retssagen.

I en sagsbehandlingsordre (PDF), der blev udstedt den 10. januar, meddelte dommer Cecchi, at den første af seks bellwether-retssager vil blive indledt i november 2021, hvilket kan have en væsentlig indvirkning på størrelsen af den erstatning, som lægemiddelproducenterne muligvis skal betale for at løse tvisten.

Sidst sidste år blev parterne pålagt at udvælge 20 repræsentative sager til en discovery pool, som vil blive reduceret ned til en gruppe på seks krav, der vil være berettiget til tidlige retsdatoer i MDL’en.

Nexium, Prilosec Nyreproblemer

Den første retssag om protonpumpehæmmere opstod for flere år siden, efter at der blev offentliggjort undersøgelser, der tydede på, at brugerne kunne løbe visse risici for nyrerne, som ikke blev oplyst på advarselsetiketterne for populære midler mod halsbrand, herunder Nexium, Prilosec, Protonix, Prevacid og andre lægemidler.

FDA krævede nye advarsler om potentielle nyrerisici for første gang i december 2014, hvilket indikerede, at brugen af lægemidlerne kan øge risikoen for en form for nyreskade kendt som akut interstitiel nefritis (AIN), som indebærer en pludselig betændelse i nyrerne, hvilket kan føre til mere alvorlige problemer. Klager hævder imidlertid, at denne advarsel fortsat er utilstrækkelig og vag, idet den ikke nævner, at lægemidlerne kan forårsage akut nyreskade, kronisk nyresygdom eller nyresvigt.

I januar 2016 fandt en uafhængig undersøgelse, der blev offentliggjort i det medicinske tidsskrift JAMA Internal Medicine, en øget risiko for kronisk nyresygdom med halsbrandmedicin, hvilket indikerer, at brugere af Nexium, Prilosec og andre PPI’er kan have 50 % større risiko sammenlignet med ikke-brugere.

Disse resultater blev fulgt op af en anden undersøgelse offentliggjort i april 2016, hvor forskere fra Department of Veterans Affairs fandt, at brugere af Nexium, Prilosec eller andre PPI’er kan have 96 % større sandsynlighed for at udvikle nyresvigt og 28 % større sandsynlighed for at udvikle kronisk nyresygdom efter fem års brug.

Da forbrugerne har fået kendskab til en forbindelse mellem deres halsbrandmedicin og de nyrelidelser, de har lidt i de seneste år, er der blevet indgivet et hastigt voksende antal retssager i hele det føderale retssystem.

Selv om resultatet af de tidlige bellwether-forsøg ved dommer Cecchi ikke vil være bindende for andre Nexium- og Prilosec-sager, der verserer i retssagen, vil de blive nøje overvåget og kan have stor indflydelse på eventuelle forligsforhandlinger, hvilket vil være nødvendigt for at undgå, at tusindvis af individuelle sager bliver sat til separate retsdatoer i hele landet i de kommende år.

Tags: AstraZeneca, halsbrand, halsbrandmedicin, nyresvigt, Nexium, Pfizer, Prevacid, Prilosec, Procter & Gamble, protonpumpehæmmer