Bivirkninger
ROXICODONE (oxycodonhydrochlorid) ® tabletter er blevet evalueret i åbne kliniske forsøg hos patienter med kræft og ikke-sygdomssvage smerter. ROXICODONE (oxycodonhydrochlorid) ® tabletter er forbundet med bivirkninger svarende til dem, der ses med andre opioider.
Seriøse bivirkninger, der kan være forbundet med ROXICODONE (oxycodonhydrochlorid) ® behandling i klinisk brug, er dem, der er observeret med andre opioide analgetika og omfatter: respirationsdepression, respirationsstop, kredsløbsdepression, hjertestop, hypotension og/eller shock (se OVERDOSERING, ADVARSEL).
De mindre alvorlige bivirkninger, der er set ved påbegyndelse af behandling med ROXICODONE (oxycodonhydrochlorid) ®, er også typiske opioid-bivirkninger. Disse hændelser er dosisafhængige, og deres hyppighed afhænger af den kliniske indstilling, patientens niveau af opioidtolerance og værtsfaktorer, der er specifikke for den enkelte. De bør forventes og håndteres som en del af opioidanalgesien. De hyppigste af disse omfatter kvalme, obstipation, opkastning, hovedpine og pruritus.
I mange tilfælde kan hyppigheden af bivirkninger under indledning af opioidbehandling minimeres ved omhyggelig individualisering af startdosis, langsom titrering og undgåelse af store hurtige udsving i plasmakoncentrationen af opioidet. Mange af disse bivirkninger vil aftage, efterhånden som behandlingen fortsættes, og der udvikles en vis grad af tolerance, men andre kan forventes at forblive under hele behandlingen.
I alle patienter, for hvilke der forelå doseringsoplysninger (n=191) fra de åbne og dobbeltblindede undersøgelser med ROXICODONE (oxycodonhydrochlorid) ®, blev følgende bivirkninger registreret hos ROXICODONE (oxycodonhydrochlorid) ®-behandlede patienter med en incidens ≥ 3 %. I faldende rækkefølge efter hyppighed var de: kvalme, forstoppelse, opkastning, hovedpine, pruritus, søvnløshed, svimmelhed, astheni og somnolens.
De følgende bivirkninger optrådte hos mindre end 3 % af de patienter, der deltog i kliniske forsøg med oxycodon:
Kroppen som helhed: abdominalsmerter, ulykkestilfælde, allergisk reaktion, rygsmerter, kuldegysninger og feber, feber, influenzasyndrom, infektion, nakkesmerter, smerter, lysfølsomhedsreaktion og sepsis.
Kardiovaskulært: dyb tromboflebitis, hjertesvigt, blødning, hypotension, migræne, palpitation og takykardi.
Digestivt: anoreksi, diarré, dyspepsi, dysfagi, gingivitis, glossitis og kvalme og opkastninger.
Hæmisk og lymfatisk: anæmi og leukopeni.
Metabolisk og ernæringsmæssigt: ødemer, gigt, hyperglykæmi, jernmangelanæmi og perifere ødemer.
Muskuloskeletalt: arthralgi, arthritis, knoglesmerter, myalgi og patologisk fraktur.
Nervøst: agitation, angst, forvirring, mundtørhed, hypertoni, hypæstesi, nervøsitet, neuralgi, personlighedsforstyrrelse, tremor og vasodilation.
Respiratoriske: bronkitis, øget hoste, dyspnø, epistaxis, laryngisme, lungelidelser, faryngitis, rhinitis og sinusitis.
Hud og vedhæng: Herpes simplex, udslæt, svedeture og urticaria.
Specielle sanser: amblyopi.
Urogenitalt: urinvejsinfektion
Drugsmisbrug og afhængighed
Kontrolleret stof Roxicodon (oxycodonhydrochlorid) indeholder oxycodon, et mu-agonistisk opioid af morfin-typen og er et kontrolleret stof opført på liste II. Roxicodon (oxycodonhydrochlorid) kan ligesom andre opioider, der anvendes til analgesi, misbruges og er genstand for kriminel omdirigering.
Misbrug
Medicinafhængighed er karakteriseret ved tvangsmæssig brug, brug til ikke-medicinske formål og fortsat brug på trods af skade eller risiko for skade. Narkotikamisbrug er en sygdom, der kan behandles ved hjælp af en multidisciplinær tilgang, men tilbagefald er almindeligt.
“Narkotikasøgende” adfærd er meget almindelig hos misbrugere og stofmisbrugere. Narkotikasøgende taktik omfatter nødopkald eller besøg nær kontortids ophør, afvisning af at gennemgå passende undersøgelser, test eller henvisning, gentagne “tab” af recepter, manipulation af recepter og modvilje mod at udlevere tidligere lægejournaler eller kontaktoplysninger til andre behandlende læger. “Lægeshopping” for at få yderligere recepter er almindeligt blandt stofmisbrugere og personer, der lider af ubehandlet afhængighed.
Misbrug og afhængighed er adskilt og adskilt fra fysisk afhængighed og tolerance. Læger bør være opmærksomme på, at afhængighed ikke nødvendigvis er ledsaget af samtidig tolerance og symptomer på fysisk afhængighed. Desuden kan misbrug af opioider forekomme i mangel af egentlig afhængighed og er karakteriseret ved misbrug til ikke-medicinske formål, ofte i kombination med andre psykoaktive stoffer. Det tilrådes kraftigt at føre omhyggelig journalføring af ordineringsoplysninger, herunder mængde, hyppighed og anmodninger om fornyelse.
Roxicodon (oxycodonhydrochlorid) er kun beregnet til oral brug. Misbrug af Roxicodone (oxycodonhydrochlorid) udgør en risiko for overdosering og død. Risikoen er øget ved samtidig misbrug af alkohol og andre stoffer. Parenteralt stofmisbrug er almindeligvis forbundet med overførsel af smitsomme sygdomme som hepatitis og HIV.
Den korrekte vurdering af patienten, korrekt ordinationspraksis, periodisk revurdering af behandlingen samt korrekt dispensering og opbevaring er hensigtsmæssige foranstaltninger, der bidrager til at begrænse misbrug af opioidmedicin.
Spædbørn født af mødre, der er fysisk afhængige af opioider, vil også være fysisk afhængige og kan udvise åndedrætsbesvær og abstinenssymptomer.
Afhængighed
Tolerance er behovet for stigende doser af opioider for at opretholde en defineret virkning som f.eks. analgesi (i fravær af sygdomsprogression eller andre eksterne faktorer). Fysisk afhængighed viser sig ved abstinenssymptomer efter pludselig ophør af et lægemiddel eller ved indgivelse af en antagonist. Fysisk afhængighed og tolerance er ikke usædvanlige under kronisk opioidbehandling.
Opioidabstinens- eller abstinenssyndromet er karakteriseret ved nogle eller alle af følgende: rastløshed, tåreflåd, rhinorrhea, gab, sved, kuldegysninger, myalgi og mydriasis. Der kan også udvikles andre symptomer, herunder irritabilitet, angst, rygsmerter, ledsmerter, svaghed, mavekramper, søvnløshed, kvalme, anoreksi, opkastning, diarré eller øget blodtryk, åndedrætsfrekvens eller hjertefrekvens. Generelt bør opioider ikke afbrydes pludseligt.
Læs hele FDA’s ordinationsinformation for Roxicodone (Oxycodone Hydrochloride)