Alai

I kliniske forsøg er en skindbehandling en medicinsk procedure, analogt med placebo, som gives til en kontrolgruppe af forsøgspersoner for at gøre det muligt at vurdere virkningerne af den angiveligt “aktive” behandling på objektiv vis. En skindbehandling forventes ikke nødvendigvis at være ineffektiv; den kan have virkninger, der er afledt af placeboeffekten eller noceboeffekten, men der kan også være andre “uspecifikke” virkninger af skindbehandlingen. Hvis en skindbehandling f.eks. omfatter en fysisk manipulation, kan der være uventede fysiologiske konsekvenser af denne manipulation, som påvirker forsøgsresultatet. Formålet med en skindbehandlingsgruppe er at identificere enhver specifik fordel ved et element af en medicinsk behandling ud over alle de fordele, der kan tilskrives alt andet ved den pågældende behandling.

Skindbehandlinger er også en væsentlig del af den strenge udformning af eksperimentelle undersøgelser i biologi, hvad enten det drejer sig om mennesker eller dyr, og faktisk også om undersøgelser af isolerede celler in vitro. Undersøgelser af virkningerne af ethvert lægemiddel på celler skal kontrolleres strengt være en skindbehandling, der indebærer, at cellerne udsættes for lægemidlet (den opløsning, som det er opløst i) alene ved hjælp af en protokol, der i øvrigt er identisk med den, der anvendes med lægemidlet. Undersøgelser på dyr af virkningerne af et lægemiddel, der mikroinjiceres i et lille afgrænset område af hjernen, forventes at blive kontrolleret ved hjælp af en matchende skygruppe, der behandles på samme måde som forsøgsgruppen, men med mikroinjektioner af et middel. I dette tilfælde er der forventede virkninger af skindbehandlingen (virkninger som følge af bedøvelse, kirurgi og tilfældige, uundgåelige skader på hjernevæv og muligvis virkninger af det særlige middel).

I en dobbeltblind undersøgelse af et lægemiddel giver klinikeren patienten en pille eller en indsprøjtning uden at vide, om pillen eller væsken indeholder et aktivt lægemiddel eller kun inerte ingredienser (dvs. placebo). I den dobbeltblindede teknik kan hverken klinikeren eller patienten påvirkes ved at kende det faktiske indhold, der gives.

Hvis skindbehandlingen imidlertid omfatter en fysisk manipulation i kontrolarmen i et randomiseret kontrolleret forsøg, er det umuligt for den kliniker, der udfører proceduren, at være “blindet” for behandlingen. I en undersøgelse af akupunktur f.eks. sættes der nåle i både kontrol- og forsøgsgrenen i forsøget. I kontrolgrenen sættes nålen ikke i et udpeget akupunkturpunkt, men i et område af huden, der i akupunkturteorien betragtes som neutralt. Sham-akupunktur er i betragtning af de ekstremt tynde nåle ret godartet, da den ikke indebærer nogen væsentlig risiko eller smerte.

Sham-kirurgi er imidlertid i en anden kategori med hensyn til risiko og ubehag og rejser etiske spørgsmål. Generalbedøvelse, hvis det er nødvendigt, er bestemt ikke en procedure uden risiko. For at patienten skal tro, at der er foretaget en operation, skal der desuden i det mindste være et snit, hvilket yderligere medfører en risiko og sandsynligvis også postoperative smerter. Selv et overfladisk snit indebærer en vis risiko, men hvis forskningsforsøget drejer sig om en operation, der kræver åbning af brystet, kraniet eller maven, er det usandsynligt, at et sikkerhedsråd vil tillade denne risiko.