Ursodiol er også kendt som: Actigall, Reltone, Urso, Urso, Urso DS, Urso Forte
Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret på Nov 4, 2020.
- Overblik
- Bivirkninger
- Dosering
- Professionel
- Interaktioner
- Graviditet
Ursodiol Advarsler ved graviditet
Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet, medmindre fordelene opvejer risikoen for fostret.
AU TGA graviditetskategori: B3
US FDA graviditetskategori:
Risikosum: Dette lægemiddel kan forårsage fosterskader.
-Nogle myndigheder angiver, at brugen er kontraindiceret hos patienter, der er gravide eller kan blive gravide.
-Hvis dette lægemiddel anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager dette lægemiddel, skal patienten informeres om den potentielle skade på fosteret.
-Patienter, der modtager behandling for opløsning af galdesten, bør anvende effektiv ikke-hormonel prævention, mens patienter, der behandles for andre tilstande, bør anvende effektive ikke-hormonelle eller lav-østrogen orale præventionsmidler under behandlingen.
-Nogle eksperter anbefaler at udelukke graviditet hos patienter i fødedygtig alder før behandlingsstart.
Dyreforsøg har afsløret tegn på embryoletalitet, embryotoksicitet og teratogenicitet. Der findes ingen kontrollerede data i human graviditet.
AU TGA graviditetskategori B3: Lægemidler, som kun er blevet indtaget af et begrænset antal gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, uden at der er observeret en stigning i hyppigheden af misdannelser eller andre direkte eller indirekte skadelige virkninger på det menneskelige foster. Undersøgelser på dyr har vist tegn på en øget forekomst af fosterskader, hvis betydning anses for usikker hos mennesker.
US FDA graviditetskategori Ikke tildelt: Den amerikanske FDA har ændret reglerne for mærkning af receptpligtige lægemidler ved graviditet for at kræve mærkning, der omfatter et resumé af risikoen, en diskussion af de data, der understøtter dette resumé, og relevante oplysninger for at hjælpe sundhedsplejersker med at træffe beslutninger om ordination og rådgive kvinder om brugen af lægemidler under graviditet. Graviditetskategorierne A, B, C, D og X er ved at blive udfaset.
Se referencer
Ursodiol Advarsler ved amning
Anvendelse anbefales ikke, og der bør træffes en beslutning om at afbryde amningen eller ophøre med at bruge lægemidlet under hensyntagen til lægemidlets betydning for moderen.
Ursodiol udskilles i modermælk: Ukendt/Data ikke tilgængelige
Udskilles i modermælk: Ukendt/Data ikke tilgængelige
Udskilles i modermælk: Ukendt/Data ikke tilgængelige: Ja
-Nogle myndigheder angiver, at brugen er kontraindiceret hos patienter, der ammer.
-Virkningerne hos det ammende spædbarn er ukendte.
Se referencer
Referencer for oplysninger om graviditet
- Cerner Multum, Inc. “UK Resumé af produktegenskaber.” O 0
- Cerner Multum, Inc. “Australske produktoplysninger.” O 0
- “Produktinformation. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- “Produktinformation. Actigall kapsler (ursodiol).” Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
Referencer for oplysninger om amning
- “Produktinformation. Actigall kapsler (ursodiol).” Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
- Cerner Multum, Inc. “UK Resumé af produktegenskaber.” O 0
- “Produktinformation. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- Cerner Multum, Inc. “Australsk produktinformation.” O 0