Alai

The U.S. piirituomari, joka toimii puheenjohtajana kaikissa liittovaltion Nexium-kanteissa, Prilosec-kanteissa ja muissa kanteissa, jotka koskevat protonipumpun estäjien (PPI) närästyslääkkeisiin liittyviä munuaisongelmia, on määrännyt ensimmäisen ”bellwether”-oikeudenkäynnin alkamaan 15. marraskuuta 2021.

Nexium-, Prilosec-, Prevacid-, Protonix- ja muiden PPI-lääkkeiden valmistajia vastaan on tällä hetkellä vireillä noin 13 000 kannetta, joissa jokaisessa esitetään samankaltaisia väitteitä siitä, että käyttäjiä ja lääketieteellistä yhteisöä ei varoitettu riittävästi siitä, että laajalti käytetyt närästyslääkkeet voivat lisätä kroonisen munuaissairauden, akuutin munuaisvaurion, munuaisten vajaatoiminnan ja muiden haittavaikutusten riskiä.

Koska eri puolilla liittovaltion tuomioistuinjärjestelmää nostetuissa kanteissa on esitetty yhteisiä tosiseikkoja ja oikeuskysymyksiä, koordinoidut esitutkintamenettelyt on järjestetty U.S. District Judge Claire C. Cecchi New Jerseyssä osana moninkertaista oikeudenkäyntiä (multidistrict litigation, MDL).

Menettelyn tarkoituksena on vähentää päällekkäistä tutkintatutkimusta, joka koskee yhteisiä kysymyksiä, jotka ovat esillä kaikissa tapauksissa, ja siihen sisältyy sarja varhaisia ”bellwether”-oikeudenkäyntejä, jotka on suunniteltu auttamaan osapuolia arvioimaan, miten valamiehistöt reagoivat tiettyihin todistajalausuntoihin ja -näyttöön, jotka todennäköisesti toistuvat koko oikeudenkäynnin ajan.

Tammikuun 10. päivänä annetussa asianhallintamääräyksessä (PDF) tuomari Cecchi ilmoitti, että ensimmäinen kuudesta ”bellwether”-oikeudenkäynnistä alkaa marraskuussa 2021, millä voi olla huomattava vaikutus siihen, kuinka paljon korvauksia lääkevalmistajat joutuvat mahdollisesti maksamaan oikeudenkäynnin ratkaisemiseksi.

Viime vuoden lopulla osapuolet määrättiin valitsemaan 20 edustavaa tapausta löytöaineistopooliin, joka supistetaan kuuden kanteen ryhmään, jotka ovat oikeutettuja ennenaikaisiin oikeudenkäyntipäivämääriin moninkertaisen demonstraatioluvun yhteydessä.

Nexiumin, Prilosecin munuaisongelmat

Protonipumpun estäjiä koskevat oikeudenkäynnit nousivat esiin useita vuosia sitten sen jälkeen, kun julkaistiin tutkimuksia, jotka viittasivat siihen, että käyttäjille saattaa aiheutua tiettyjä munuaisriskejä, joita ei ollut ilmoitettu suosittujen närästyslääkkeiden, kuten Nexiumin, Prilosecin, Protonixin, Prevacidin ja muiden lääkkeiden varoitusetiketeissä.

FDA vaati uusia varoituksia mahdollisista munuaisriskeistä ensimmäisen kerran joulukuussa 2014, mikä viittasi siihen, että lääkkeiden käyttö voi lisätä akuutiksi interstitiaaliseksi nefriitiksi (AIN) kutsutun munuaisvaurion muodon riskiä, johon liittyy äkillinen munuaistulehdus, joka voi johtaa vakavampiin ongelmiin. Kantajien mukaan tämä varoitus on kuitenkin edelleen riittämätön ja epämääräinen, sillä siinä ei mainita, että lääkkeet voivat aiheuttaa akuutin munuaisvaurion, kroonisen munuaissairauden tai munuaisten vajaatoiminnan.

Tammikuussa 2016 lääketieteellisessä aikakauslehdessä JAMA Internal Medicine julkaistussa riippumattomassa tutkimuksessa todettiin, että närästyslääkkeiden aiheuttama kroonisen munuaissairauden riski on suurentunut, ja se viittasi siihen, että Nexiumin, Prilosecin ja muiden PPI-lääkevalmisteiden käyttäjillä saattaa olla 50 prosenttia suurempi riski verrattuna lääkkeiden muihin käyttäjiin.

Näitä havaintoja seurasi toinen huhtikuussa 2016 julkaistu tutkimus, jossa veteraaniasioiden ministeriön tutkijat havaitsivat, että Nexiumin, Prilosecin tai muiden PPI-valmisteiden käyttäjillä voi olla 96 % suurempi todennäköisyys sairastua munuaisten vajaatoimintaan ja 28 % suurempi todennäköisyys sairastua krooniseen munuaissairauteen viiden vuoden käytön jälkeen.

Kun kuluttajat ovat viime vuosina saaneet tietää närästyslääkkeensä ja kärsimiensä munuaisongelmien välisestä yhteydestä, on liittovaltion tuomioistuinjärjestelmässä nostettu nopeasti kasvava määrä oikeusjuttuja.

Vaikka tuomari Cecchin käsittelemien alkuvaiheen bellwether-oikeudenkäyntien tulokset eivät ole sitovia muiden oikeudenkäynnissä vireillä olevien Nexium- ja Prilosec-tapausten kannalta, niitä seurataan tiiviisti, ja niillä voi olla suuri vaikutus mahdollisiin mahdollisiin sovintoneuvotteluihin, jotka olisivat välttämättömiä, jotta vältettäisiin tuhansien yksittäisten tapausten erilliset oikeudenkäyntipäivämäärät eri puolilla maata tulevina vuosina.

Avainsanat: AstraZeneca, närästys, närästyslääkkeet, munuaisten vajaatoiminta, Nexium, Pfizer, Prevacid, Prilosec, Procter & Gamble, Protonipumpun estäjä, Protonipumpun estäjä