Taustaa: Kloorifluorihiilivetyjen (CFC-yhdisteiden) asteittaisen käytön lopettamisen seurauksena albuteroli (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta) on muotoiltu paineistettuun inhalaattoriin (MDI), jonka ponneaineena on fluorihiilivetyä sisältämätön ponneaine, fluorihiilivetyalkaani (HFA) 134a.
Tavoite: Vertailla albuteroli HFA:n tehoa albuteroli CFC:hen ja lumelääke HFA:han potilaiden suojaamisessa rasituksen aiheuttamalta bronkospasmilta (EIB).
Menetelmät: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, kolmitahoinen crossover-tutkimus potilailla, joilla oli dokumentoitu EIB. Potilaat (n = 24), jotka olivat 18-45-vuotiaita, saivat albuteroli HFA:ta tai albuteroli CFC:tä (kokonaisannos 180 mikrog ex-aktuaattorista) tai lumelääkettä HFA:ta injektioruiskun kautta 30 minuuttia ennen standardoitua rasitushaastetta. FEV1-mittaukset tehtiin 5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5, 10, 15, 20, 25, 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen. Ensisijainen tulosmittari oli FEV1:n suurin prosentuaalinen lasku 60 minuutin aikana harjoituksen jälkeen.
Tulokset: FEV1:n maksimaalisen prosentuaalisen laskun oikaistu keskiarvo harjoituksen jälkeen albuteroli-HFA- ja CFC-ryhmissä oli 15,4 % ja 14,9 %. Nämä kaksi valmistetta olivat vertailukelpoisia, ja hoitoero oli -0,5 % (P = 0,848; 95 %:n luottamusväli, -5,3-4,4 %). Verrattaessa FEV1:n laskua lumelääkkeeseen (33,7 %) molemmilla aktiivisilla hoitomuodoilla FEV1:n lasku oli huomattavasti pienempi harjoituksen jälkeen (P < 0,001). Turvallisuusprofiilit olivat samanlaiset kolmessa hoitoryhmässä.
Päätelmät: Tulokset antavat lääkettä määrääville lääkäreille varmuuden siitä, että albuterolin formulointi ei-ozonia tuhoavaan ponneaineeseen HFA 134a ei ole vaikuttanut sen tehoon astmapotilaiden EIB:n hoidossa. HFA-albuterolin ja CFC-albuterolin kerta-annokset inhalaatiosumutteesta ovat teholtaan ja turvallisuudeltaan vertailukelpoisia mikrogrammaa mikrogrammaa kohti.