Bard Recovery IVC-suodatin ja sen näennäisesti uusi ja parannettu serkku, Bard G2 IVC-suodatin, on yhdistetty lisääntyneeseen murtumariskiin, joka voi aiheuttaa vakavia vammoja tai kuolemantapauksia.
InvC-suodattimen oikeudenkäynnit ovat jatkuneet jo pitkään, liian pitkään. Saamme usein puheluita ihmisiltä, jotka ovat turhautuneita siitä, että heidän asianajajansa ei ole ”tehnyt mitään” edistääkseen heidän tapauksensa ratkaisua. Tältä sivulta saat tietoa, jos olet nostanut IVC-suodatinta koskevan kanteen tai harkitset tällaisen kanteen nostamista.
Huomautus: 2021 päivitys alla
Uudet tuomiot, jotka merkitsevät jotain sinulle
Suuri uutinen näissä IVC-suodatinta koskevissa tapauksissa tuli huhtikuussa 2018, kun kantaja sai ensimmäisen suuren voittonsa. Arizonalainen valamiehistö tuomitsi georgialaiselle naiselle 3,6 miljoonaa dollaria, mukaan lukien 2 miljoonaa dollaria rangaistusluonteisia vahingonkorvauksia.
Marraskuussa 2019 pennsylvanialainen valamiehistö tuomitsi 34 miljoonaa dollaria georgialaiselle naiselle, joka oli loukkaantunut Rex Medical Option IVC-suodattimesta.
Kanteiden esittäjien lakimiehet olivat ylpeitä näistä tapauksista silloin, kun olimme häviämässä, koska ajattelimme aina, että valamiehistö suuttuisi tosiasioihin näissä tapauksissa. Meiltä kesti jonkin aikaa – kuten usein tapahtuu joukkokriminointitapauksissa – mutta olimme oikeassa. Nyt IVC-suodattimia koskevien tapausten sovintoarvot ovat huimassa nousussa.
Nyt vauhti on kantajien puolella, ja IVC-suodattimia koskevien tapausten arvioitu sovintoarvo on nousussa. Onko ratkaisun keskimääräinen arvo 3,6 miljoonaa dollaria? Ei todellakaan. Mutta arvo on nousussa. Muut suuret tuomiot nostavat ratkaisun arvon vielä paljon korkeammaksi.
Mutta se on edelleen taistelua
Lokakuussa 2018 kantaja sai osuman Arizonan liittovaltion tuomioistuimessa, mikä antoi C.R. Bardille toisen MDL-voittonsa. Valamiehistöt ovat edelleen eri mieltä siitä, onko Bard vastuussa näissä tapauksissa. Kysymys on siitä, onko Bard täyttänyt velvollisuutensa kertoa lääkäreille, mitä heidän on tiedettävä tuotteesta. Tarkemmin sanottuna, onko Bardin IVC-suodattimesta annettu kaikki olennaiset tiedot, jotka lääkäreiden olisi kohtuudella pitänyt tietää päättääkseen, pitäisikö IVC-suodatinta käyttää. Kuten jäljempänä selostamme, nämä taistelut näiden tapausten sovintoarvon määrittelystä jatkuvat, sillä vuodelle 2019 on asetettu kaksi oikeudenkäyntiä.
Kesäkuussa 2019 liittovaltion tuomioistuimen MDL-tuomari antoi päätöksen, jonka mukaan MDL:ssä ei voida enää jättää uusia tapauksia. Sen sijaan ne olisi jätettävä yksittäiseen liittovaltion tuomioistuimeen, joka on sopiva kyseiselle kanteelle. Tämä saattaa olla esimerkki siitä, että kaikki tapaukset lähetetään pian pois MDL:stä ja takaisin kotiosavaltioihinsa valmistelemaan oikeudenkäyntiä. Tämä rasittaa Bardin lakimiehiä… ja kantajien lakimiehiä, jotka joutuvat valmistautumaan moniin oikeudenkäynteihin kerralla.
IVC-suodattimien historia
IVC-suodattimet kehitettiin potilaille, joilla on vaikeuksia antikoagulaatiohoidon kanssa samanaikaisen verenvuodon tai suuren verenvuodon riskin vuoksi. IVC-suodattimet on kehitetty näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Nämä laitteet asetetaan IVC:hen. Ne on suunniteltu siten, että ne mahdollistavat keskeytymättömän verenkierron samalla kun ne pyydystävät verihyytymien kappaleita ja estävät niitä siirtymästä keuhkovaltimoihin. Nämä laitteet muistuttavat lähinnä sateenvarjon kylkiluita ilman niiden väliin pingotettua kangasta.
Ensimmäinen IVC-suodatin oli vuonna 1967 kehitetty Mobin-Udin-suodatin. Se korvattiin Greenfieldin suodattimella vuonna 1973. Nämä ensimmäisen sukupolven suodattimet edellyttivät kirurgista pääsyä reisilaskimoon asettamista varten, ja kynnys niiden asettamiseen oli korkea.
Aikojen kuluessa IVC-suodattimet voitiin asettaa perkutaanisesti reisilaskimoon asetetun suurikokoisen laskimon kautta. Sitten keksittiin, että palautettavat suodattimet voidaan asettaa ja jättää paikoilleen pysyvästi tai palauttaa kuukausiksi. Nämä suodattimet olivat houkuttelevia potilaille, jotka tarvitsivat tilapäistä IVC-suodatinhoitoa. Samat hahmot, joita meillä on nykyäänkin, hyppäsivät mukaan palautettavien IVC-suodattimien taisteluun: Cook Medical (Gunther-Tulip), Bard Medical (Bard Recovery Filter) ja Cordis (Optease).
- Syvemmälle IVC-suodattimien tieteeseen ja siihen, miten se liittyy tähän oikeudenkäyntiin
IVC-suodattimien ongelmat
Bardin IVC-suodattimien MDL-luokkakanne käynnistyi elokuussa 2015, ja siinä on nostettu 22 kannetta. MDL:n sulkeutuessa 31. toukokuuta 2019 oli jätetty 8 000 kannetta. Miten päädyimme tähän?
Venoositromboemboliaa eli verihyytymien muodostumista suonissa esiintyy vuosittain yli 200 000 amerikkalaisella. Bardin IVC-suodattimet ovat lääketieteellisiä laitteita, jotka asetetaan potilaan laskimoon ja joiden tarkoituksena on pyydystää verihyytymiä potilailla, joilla on keuhkoembolian riski. Suodattimet on suunniteltu pysäyttämään verihyytymät ennen niiden kulkeutumista keuhkoihin. Näitä suodattimia ei istuteta, ellei potilas ole vaarassa ja ellei riskiä ole yritetty pienentää lääkkeillä. Vasta silloin lääkärit turvautuvat näihin Bardin IVC-suodattimiin.
Mutta Bardin suodattimet aiheuttavat omat ongelmansa. FDA julkaisi 9. elokuuta 2010 tietoja, joissa varoitettiin Bard IVC-suodattimien aiheuttamista komplikaatioista. Vuonna 2018 on tietoja, jotka osoittavat, että G2-IVC-suodattimen vikaantumisprosentti oli merkittävästi suurempi kuin Bardin esiasteena olevan pysyvän laitteen. Tämä havainto koski erityisesti migraatiota ja perforaatiota. Tämä on johtanut lukuisiin kanteisiin, joissa väitetään vammoja ja kuolemantapauksia.
Kanteissa väitetään, että Bardin IVC-suodattimet ovat perustavanlaatuisten puutteidensa vuoksi vaarallisempia kuin muut IVC-suodattimet. Näissä kanteissa väitetään, että Bardin suodattimissa on suurempi perforaation, tunkeutumisen, kallistumisen, murtumisen ja siirtymisen riski. Nämä kanteet nostaneet uhrit myöntävät, että nämä riskit ovat olemassa kaikissa IVC-suodattimissa. Ratkaisevaa on kuitenkin se, olivatko Bardin suodattimet huonompia. Yksi kantajien asiantuntijoista todisti, että Bardin G2 IVC-suodattimen kumulatiivinen vikaantumis- tai haittatapahtumien määrä oli 3,8 kertaa suurempi kuin muiden kuin Bardin pysyvien suodattimien ja 4,7 kertaa suurempi kuin muiden kuin Bardin palautettavien suodattimien. Asiantuntijan mukaan myös murtumien määrä oli huolestuttava. G2-suodattimessa tapahtui murtumia 13,3 kertaa useammin kuin pysyvissä ei-Bard-suodattimissa ja 9,1 kertaa useammin kuin palautettavissa olevissa ei-Bard-suodattimissa. Tämä on ongelma.
Kaikesta suunnitteluvirheestä puhumisesta huolimatta kyse on kuitenkin viime kädessä varoituksen laiminlyönnistä. Kantajien mielestä Bardilla oli oikeudellinen ja moraalinen velvollisuus varoittaa sekä potilaita että lääkäreitä näistä riskeistä ja siitä, että Bardin suodattimilla oli enemmän komplikaatioita kuin muilla suodattimilla.
2021 Bard IVC-suodattimen päivitys
Toukokuussa 2019 kantajien asianajajat alkoivat kertoa asiakkailleen, että kokonaisvaltaiseen sovintoon oli päästy. Tämä lopetti Bard IVC Filter MDL:n. IVC-suodatinjutut muita valmistajia vastaan ovat jatkuneet.
Medical Literature on IVC Filters
- Jia Z, et. al: Caval Penetration by Inferior Vena Cava Filters: A Systematic Literature Review of Clinical Significance and Management. Circulation. 2015. Sep 8; 132 (10): 944-52.
- FDA, Removing Retrievable Inferior Vena Cava Filters: FDA Safety Communication (6. toukokuuta 2014).
- Joels CS, et. al: Complications of inferior vena cava filters. Am Surg 2003;69:654-9.