Taustaa: Hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) vasta-aineet heikkenevät ajan mittaan hepatiitti B -immunisoinnin jälkeen; näin ollen on epäselvää, ovatko hepatiitti B -rokotteen kolmen tai neljän annoksen rokotussuunnitelmilla rokotetut henkilöt edelleen immuuneja, kun hepatiitti B:n pinta-antigeenin (anti-HBs) pitoisuus heidän elimistössään ei ole enää havaittavissa tai se on alhaisempi kuin suojaavana tavallisesti pidetty taso. Tähän kysymykseen voidaan mahdollisesti vastata epäsuorasti mittaamalla anamnestinen immuunivaste tehosterokoteannokselle. Termi ”tehosterokotus” (tai uusintarokotus) viittaa B-hepatiittirokotteen (HBV) lisäannokseen, joka annetaan jonkin ajan kuluttua perusrokotuksesta immuunimuistin aikaansaamiseksi ja suojan parantamiseksi B-hepatiittiviruksen (HBV) tartuntaa vastaan.
Tavoitteet: Arvioida yli viisi vuotta perusrokotuksen jälkeen annettavan tehosteannoksen hepatiitti B -rokotuksen hyötyjä ja haittoja HBV-infektion ehkäisemiseksi terveillä henkilöillä, jotka on aiemmin rokotettu hepatiitti B -rokotteella ja joiden hepatiitti B -pintavasta-ainepitoisuus (anti-HBs) on alle 10 mIU/ml.
Hakumenetelmät: Teimme haun Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register -rekisteristä, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) -rekisteristä, MEDLINE:stä, EMBASE:sta, Science Citation Index Expanded -tietokannasta, konferenssitietokannoista ja artikkelien lähdeluetteloista tammikuuhun 2016 asti. Otimme myös yhteyttä artikkelien kirjoittajiin. Lisäksi teimme haun ClinicalTrials.gov-sivustosta ja Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainvälisestä kliinisten tutkimusten rekisterialustasta käynnissä olevien tutkimusten osalta (toukokuu 2016).
Valintakriteerit: Satunnaistetut kliiniset tutkimukset, jotka käsittelivät anamnestista immuunivastetta B-hepatiittirokotteen tehosteannokselle yli viisi vuotta perusrokotuksen jälkeen ilmeisesti terveillä osallistujilla, jotka oli rokotettu B-hepatiittirokotteen kolmen tai neljän annoksen rokotussuunnitelmassa perusrokotuksen aikana saamatta lisäannosta tai immunoglobuliinia.
Tietojen keruu ja analysointi: Molemmat katsauksen kirjoittajat päättivät, täyttivätkö tunnistetut tutkimukset sisäänottokriteerit vai eivät. Ensisijaisiin päätetapahtumiin kuuluivat niiden osallistujien osuus, joilla oli anamnestinen immuunivaste suojaamattomiin osallistujiin ja HBV-infektion merkkejä. Toissijaisia tuloksia olivat niiden osallistujien osuus, joille kehittyi paikallisia ja systeemisiä haittatapahtumia tehosteannoksen injektion jälkeen. Suunnittelimme raportoivamme painotetun osuuden 95 prosentin luottamusväleineen (CI).
Tärkeimmät tulokset: Tämän katsauksen sisäänottokriteerit täyttäviä satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ei ollut.
Kirjoittajien päätelmät: Emme pystyneet sisällyttämään aiheeseen yhtään satunnaistettua kliinistä tutkimusta; vain satunnaistetut kliiniset tutkimukset pystyvät antamaan vastauksen siihen, pystyykö tehosterokotus suojaamaan B-hepatiittitartunnalta.