Aloita johdanto
- VIRANOMAINEN:
- TOIMENPIDE:
- YHTEENVETO:
- PÄIVÄMÄÄRÄYKSET:
- OSOITTEET:
- LISÄTIETOJA SAATTAA:
- LISÄTIEDOT:
- A. Koskeeko tämä toimi minua?
- B. Miten saan sähköisen pääsyn muihin asiaan liittyviin tietoihin?
- C. Voinko esittää vastalauseen tai kuulemispyynnön?
- II. Tausta ja lakisääteiset havainnot
- III. Riskinarviointi ja lakisääteiset toteamukset
- IV. Kokonaisaltistuminen
- V. Yhteistä myrkyllisyysmekanismia omaavien aineiden kumulatiiviset vaikutukset
- VI. Lisäturvakerroin imeväisten ja lasten suojelemiseksi
- VII. Turvallisuuden määrittäminen
- VIII. Muut näkökohdat
- A. Analyyttinen täytäntöönpanomenetelmä
- B. Kansainväliset jäämärajat
- IX. Johtopäätös
- X. Lakisääteiset ja toimeenpanosäädösten tarkistukset
- List of Subjects in 40 CFR Part 180
- LÄHTÖKOHTA 180-TOLERANSSIT JA POIKKEUKSET ELINTARVIKKEISSA OLEVIEN TORJUNTATUHOIDON KEMIKAALIJÄÄMIEN JÄLKEEN
VIRANOMAINEN:
Ympäristönsuojatusvirasto (EPA).
TOIMENPIDE:
Viimeinen sääntö.
YHTEENVETO:
Tällä asetuksella vahvistetaan poikkeus toleranssivaatimuksesta 2-propeenihapon, 2-metyyli-, polymeerin 2,5-furandionin ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin, kaliumsuolan, 2-propeenihapon, 2-metyyli-, 2,5-furandionin ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin polymeerin, kaliumsuolan, jäämille; käytettäessä sitä inertin ainesosan torjunta-ainekemikaalien formulaation inerttinä ainesosana. Solvay USA, Inc. toimitti EPA:lle Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA) -lain (liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalaki) mukaisen vetoomuksen, jossa se pyysi vapautusta toleranssivaatimuksesta. Tällä asetuksella poistetaan tarve vahvistaa suurinta sallittua enimmäismäärää 2-propeenihapon, 2-metyyli-, polymeerin 2,5-furandionin kanssa Aloita painettu sivu 57747 ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin, kaliumsuolan jäämille elintarvikkeissa tai rehuhyödykkeissä.
PÄIVÄMÄÄRÄYKSET:
Tämä asetus tulee voimaan 16. syyskuuta 2020. Vastalauseiden ja kuulemispyyntöjen on oltava perillä viimeistään 16. marraskuuta 2020, ja ne on jätettävä 40 CFR:n osassa 178 annettujen ohjeiden mukaisesti (ks. myös LISÄTIETOJEN yksikkö I.C.).
OSOITTEET:
Tämän toimen asiakirjaluettelo, joka on tunnistettu asiakirjaluettelon tunnisteella (ID) EPA-HQ-OPP-2019-0549, on saatavilla osoitteessa http://www.regulations.gov tai Office of Pesticide Programs Regulatory Public Docket (OPP Docket) -virastossa (Office of Pesticide Programs Regulatory Public Docket, OPP Docket) Environmental Protection Agency Docket Centerissä (EPA/DC), West William Jefferson Clinton Bldg, Rm. 3334, 1301 Constitution Ave. NW, Washington, DC 20460-0001. Julkinen lukusali on avoinna klo 8.30-16.30 maanantaista perjantaihin, lakisääteisiä vapaapäiviä lukuun ottamatta. Julkisen lukusalin puhelinnumero on (202) 566-1744 ja OPP Docketin puhelinnumero on (703) 305-5805.
COVID-19:ään liittyvien kansanterveydellisten huolenaiheiden vuoksi EPA Docket Center (EPA/DC) ja lukusali on suljettu vierailijoilta muutamia poikkeuksia lukuun ottamatta. Henkilökunta tarjoaa edelleen etäasiakaspalvelua sähköpostitse, puhelimitse ja verkkolomakkeella. Viimeisimmät tiedot EPA/DC:n palveluiden tilasta ja docketin käyttömahdollisuuksista löytyvät osoitteesta https://www.epa.gov/dockets.
Aloita Lisätiedot
LISÄTIETOJA SAATTAA:
Loppu Lisätiedot Loppu Johdanto Aloita Lisätiedot
LISÄTIEDOT:
A. Koskeeko tämä toimi minua?
Tämä toimi voi mahdollisesti vaikuttaa sinuun, jos olet maataloustuottaja, elintarvikkeiden valmistaja tai torjunta-aineiden valmistaja. Seuraava luettelo Pohjois-Amerikan toimialaluokitusjärjestelmän (North American Industrial Classification System, NAICS) koodeista ei ole tyhjentävä, vaan se on pikemminkin ohje, joka auttaa lukijoita määrittämään, koskeeko tämä asiakirja heitä. Mahdollisesti kyseeseen tuleviin yksiköihin voi kuulua:
B. Miten saan sähköisen pääsyn muihin asiaan liittyviin tietoihin?
C. Voinko esittää vastalauseen tai kuulemispyynnön?
FDFDCA:n pykälän 408(g), 21 U.S.C. 346a, nojalla kuka tahansa henkilö voi esittää vastalauseen mistä tahansa tämän asetuksen näkökohdasta ja voi myös pyytää kuulemista näistä vastalauseista. Tätä asetusta koskeva vastalause tai kuulemispyyntö on jätettävä 40 CFR:n osassa 178 annettujen ohjeiden mukaisesti. Jotta varmistatte, että EPA on vastaanottanut ne asianmukaisesti, teidän on mainittava hakemuksenne ensimmäisen sivun otsikkorivillä docket ID -numero EPA-HQ-OPP-2019-0549. Kaikki vastalauseet ja kuulemispyynnöt on esitettävä kirjallisesti, ja niiden on oltava perillä kuulemismenettelystä vastaavalla virkailijalla viimeistään 16. marraskuuta 2020. Vastalauseiden ja kuulemispyyntöjen posti- ja henkilökohtainen toimitusosoite on annettu 40 CFR 178.25(b):ssä.
Sen lisäksi, että jätätte vastalauseen tai kuulemispyynnön kuulemismenettelystä vastaavalle virkailijalle 40 CFR:n osassa 178 kuvatulla tavalla, toimittakaa kopio hakemuksesta (lukuun ottamatta luottamuksellisia liiketoimintatietoja), jotta se voidaan sisällyttää julkiseen asiakirjaluetteloon. EPA voi julkistaa tietoja, joita ei ole merkitty luottamuksellisiksi 40 CFR:n 2 osan mukaisesti, ilman ennakkoilmoitusta. Toimittakaa CBI:tä sisältämätön kopio vastalauseestanne tai kuulemispyynnöstänne, joka on merkitty docket ID -numerolla EPA-HQ-OPP-2019-0549, jollakin seuraavista tavoista:
- Federal eRulemaking Portal: http://www.regulations.gov. Seuraa verkossa annettuja ohjeita kommenttien toimittamiseksi. Älkää toimittako sähköisesti tietoja, joita pidätte CBI:nä tai muina tietoina, joiden luovuttamista laki rajoittaa.
- Postitse: OPP Docket, Environmental Protection Agency Docket Center (EPA/DC), (28221T), 1200 Pennsylvania Ave. NW, Washington, DC 20460-0001.
- Henkilökohtainen toimitus: Jos haluatte sopia erityisjärjestelyistä laatikoitujen tietojen toimittamista varten, noudattakaa osoitteessa http://www.epa.gov/dockets/contacts.html annettuja ohjeita.
Lisäohjeita kommentoinnista tai vierailusta sekä lisätietoa asiakirjoista yleensä on saatavilla osoitteessa http://www.epa.gov/dockets.
II. Tausta ja lakisääteiset havainnot
EPA julkaisi 28. lokakuuta 2019 Federal Registerissä (84 FR 57685) (FRL-10001-11) FFDCA:n 408 pykälän (21 U.S.C. 346a) nojalla asiakirjan, jossa se ilmoitti vastaanottaneensa torjunta-aineita koskevan vetoomuksen (PP IN-11342), jonka SciReg Inc. on jättänyt Solvay USA, Inc:n (12733 Director’s Loop, Woodbridge, VA 22192) puolesta. Vetoomuksessa pyydettiin, että 40 CFR 180.960 kohtaa muutetaan siten, että otetaan käyttöön poikkeus toleranssivaatimuksesta seuraavien aineiden jäämien osalta: 2-propeenihappo, 2-metyyli-, polymeeri 2,5-furandionin ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin kanssa, kaliumsuola; CAS Reg. N:o 1802325-28-5. Kyseinen asiakirja sisälsi vetoomuksen esittäjän laatiman yhteenvedon vetoomuksesta, ja siinä pyydettiin kommentteja vetoomuksen esittäjän pyynnöstä. Virasto sai yhden huomautuksen. Kommentoija ilmaisi huolensa sen varmistamisesta, että torjunta-aineiden käyttö viljelykasveilla ei aiheuta kielteisiä terveys- ja ympäristövaikutuksia. Vaikka virasto myöntää, että joidenkin mielestä torjunta-aineiden käyttöä viljelykasveilla olisi rajoitettava, Federal Food, Drug and Cosmetic Actin (FFDCA) 408 §:ssä säädetty voimassa oleva oikeudellinen kehys valtuuttaa EPA:n vahvistamaan toleransseja, kun se katsoo, että toleranssi on turvallinen. Ottaen huomioon käytettävissä olevien tietojen pätevyyden, täydellisyyden ja luotettavuuden sekä muut tekijät, jotka FFDCA:n mukaan EPA:n on otettava huomioon, EPA on todennut, että tämä poikkeus toleranssivaatimuksesta on turvallinen. Huomautuksen esittäjä ei toimittanut tietoja, jotka osoittaisivat, että poikkeus ei olisi turvallinen.
FFDCA:n 408(c)(2)(A)(i) pykälän mukaan EPA voi säätää poikkeuksen toleranssivaatimuksesta (lakisääteinen raja-arvo elintarvikkeessa tai sen pinnalla oleville torjunta-aineiden kemikaalijäämille) vain, jos EPA katsoo, että poikkeus on ”turvallinen”. FFDCA:n 408(c)(2)(A)(ii) §:ssä ”turvallinen” määritellään siten, että ”on kohtuullisen varmaa, että torjunta-ainejäämälle altistumisesta ei aiheudu haittaa, mukaan lukien kaikki odotettavissa olevat altistumiset ravinnon kautta ja kaikki muut altistumiset, joista on luotettavaa tietoa”. Tähän sisältyy altistuminen juomaveden kautta ja käyttö asuinympäristössä, mutta ei työperäistä altistumista. FFDCA:n 408(b)(2)(C) §:ssä edellytetään, että EPA:n on kiinnitettävä erityistä huomiota imeväisten ja lasten altistumiseen torjunta-ainejäämälle, kun se myöntää poikkeuksen toleranssivaatimuksesta, ja ”varmistettava, että on kohtuullisen varmaa, että imeväisille ja lapsille ei aiheudu haittaa kokonaisaltistumisesta torjunta-ainejäämälle”. .”, ja siinä täsmennetään tekijät, jotka EPA:n on otettava huomioon poikkeuksen myöntämisessä.
III. Riskinarviointi ja lakisääteiset toteamukset
EPA myöntää poikkeuksia toleranssivaatimuksesta vain niissä tapauksissa, joissa voidaan osoittaa, että torjunta-aineiden kemiallisille jäämille altistumisesta aiheutuva kokonaisaltistuminen kohtuullisesti ennakoitavissa olevissa olosuhteissa ei aiheuta merkittävää riskiä ihmisten terveydelle. Torjunta-aineiden inerttien ainesosien kokonaisaltistumisesta aiheutuvien riskien määrittämiseksi kemikaalivirasto ottaa huomioon inertin ainesosan myrkyllisyyden yhdessä mahdollisen altistumisen inertin ainesosan jäämille elintarvikkeiden, juomaveden ja muiden altistumisten kautta, jotka johtuvat torjunta-aineiden käytöstä asuinympäristössä. Jos EPA pystyy päättelemään, että rajallinen toleranssi ei ole tarpeen sen varmistamiseksi, että on kohtuullinen varmuus siitä, ettei inertille ainesosalle altistumisesta aiheudu haittaa, voidaan säätää poikkeus toleranssivaatimuksesta.
Yhteensopivasti FFDCA:n 408(b)(2)(D) pykälän kanssa EPA on tutkinut saatavilla olevat tieteelliset tiedot ja muut asiaankuuluvat tiedot tämän toimen tueksi ja pohtinut niiden paikkansapitävyyttä, täydellisyyttä ja luotettavuutta sekä niiden suhdetta inertille ainesosalle altistumiseen ihmisten kannalta. EPA on myös tarkastellut saatavilla olevia tietoja tärkeimpien tunnistettavien kuluttaja-alaryhmien, myös imeväisten ja lasten, herkkyyden vaihtelusta. Tiettyjen polymeereiksi määriteltyjen kemiallisten aineiden osalta kemikaalivirasto on vahvistanut kriteerit sellaisten polymeerien luokkien määrittämiseksi, joiden odotetaan aiheuttavan minimaalisen riskin tai ei lainkaan riskiä. Polymeerin määritelmä on annettu 40 CFR 723.250(b) kohdassa, ja poissulkemisperusteet näiden vähäriskisten polymeerien tunnistamiseksi on kuvattu 40 CFR 723.250(d) kohdassa. 2-propeenihappo, 2-metyyli-, polymeeri 2,5-furandionin ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin kanssa, kaliumsuola vastaa 40 CFR 723.250(b):ssä annettua polymeerin määritelmää ja täyttää seuraavat kriteerit, joita käytetään tunnistamaan vähäriskiset polymeerit.
1. Polymeeri ei ole kationinen polymeeri eikä sen kohtuudella odoteta muuttuvan kationiseksi polymeeriksi luonnollisessa vesiympäristössä.
2. Polymeeri sisältää olennaisena osana koostumustaan vähintään kahta seuraavista atomielementeistä: hiili, vety, typpi, happi, pii ja rikki.
3. Polymeeri sisältää vähintään kahta seuraavista elementeistä: hiili, vety, typpi, happi, pii ja rikki. Polymeeri ei sisällä olennaisena osana koostumustaan, epäpuhtauksia lukuun ottamatta, muita kuin 40 CFR 723.250(d)(2)(ii) kohdassa lueteltuja alkuaineita.
4. Polymeeriä ei ole suunniteltu eikä sen voida kohtuudella odottaa merkittävästi hajoavan, hajoavan tai depolymerisoituvan.
5. Polymeeriä ei ole suunniteltu eikä sen voida kohtuudella olettaa hajoavan, hajoavan tai depolymerisoituvan. Polymeeri valmistetaan tai tuodaan maahan monomeereistä ja/tai reaktioaineista, jotka on jo sisällytetty TSCA:n kemikaaliluetteloon tai jotka on valmistettu sovellettavan TSCA:n 5 jakson mukaisen poikkeuksen nojalla.
6. Polymeeri ei ole vettä absorboiva polymeeri, jonka lukukeskimääräinen molekyylipaino (MW) on vähintään 10 000 daltonia.
7. Polymeeri ei sisällä tiettyjä perfluorialkyyliosuuksia, jotka koostuvat CF3- tai pidemmästä ketjupituudesta, kuten 40 CFR 723.250(d)(6):ssä on lueteltu.
Polymeeri täyttää lisäksi vaaditulla tavalla seuraavat 40 CFR 723.250(e):ssä määritellyt poikkeusperusteet.
Polymeerin lukumäärän keskimolekyylimolekyylimolekyylimooli (MW-luku) on suurempi kuin 1000 ja pienempi kuin 10 000 daltonia. Polymeeri sisältää alle 10 % alle 500 MW:n oligomeerista ainetta ja alle 25 % alle 1 000 MW:n oligomeerista ainetta, eikä polymeeri sisällä reaktiivisia funktionaalisia ryhmiä.
Tässä tapauksessa 2-propeenihappo, 2-metyyli-, polymeeri, jossa on 2,5-furandionia ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteeniä, kaliumsuola, täyttää kriteerit, joiden perusteella polymeeri katsotaan 40 CFR 723.250:n mukaisesti vähäisen riskin polymeeriksi. Koska 2-propeenihappo, 2-metyyli-, polymeeri, jossa on 2,5-furandionia ja 2,4,4,4-trimetyyli-1-penteeniä, kaliumsuola, ei ole tämän yksikön kriteerien mukainen, ei ole odotettavissa nisäkkäille aiheutuvaa myrkyllisyyttä ruokavaliosta, hengitysteitse tai ihon kautta tapahtuvasta altistumisesta.
IV. Kokonaisaltistuminen
Arvioidakseen mahdollista altistumista tämän poikkeuksen nojalla EPA katsoi, että 2-propeenihappo, 2-metyyli-, polymeeri, jossa on 2,5-furandionia ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteeni, kaliumsuola, voi esiintyä kaikissa raaoissa ja jalostetuissa maataloushyödykkeissä ja juomavedessä ja että muu kuin työperäinen altistuminen kuin ravinnon kautta tapahtuva altistuminen on mahdollista. 2-propeenihapon, 2-metyyli-, polymeerin ja 2,5-furandionin ja 2,4,4,4-trimetyyli-1-penteenin kaliumsuolan polymeerin keskimääräinen MW-luku on 6 000 daltonia. Yleensä tämän kokoinen polymeeri imeytyisi huonosti ehjän ruoansulatuskanavan tai ehjän ihmisen ihon läpi. Koska 2-propeenihappo, 2-metyyli-, 2,5-furandionin ja 2,4,4,4-trimetyyli-1-penteenin polymeeri, kaliumsuola täyttää kriteerit, joiden mukaan polymeeri on vähäriskinen, ei ole huolta riskeistä, jotka liittyvät mihinkään mahdollisiin altistumisskenaarioihin, jotka ovat kohtuudella ennakoitavissa. Kemikaalivirasto on päättänyt, että toleranssi ei ole tarpeen kansanterveyden suojelemiseksi.
V. Yhteistä myrkyllisyysmekanismia omaavien aineiden kumulatiiviset vaikutukset
FFDCA:n 408(b)(2)(D)(v) §:ssä edellytetään, että harkitessaan toleranssin vahvistamista, muuttamista tai peruuttamista kemikaalivirasto ottaa huomioon ”saatavilla olevat tiedot”, jotka koskevat tietyn torjunta-aineen torjunta-ainejäämien ja ”muiden aineiden, joilla on yhteinen myrkyllisyysmekanismi”, kumulatiivisia vaikutuksia. EPA ei ole havainnut, että 2-propeenihappo, 2-metyyli-, polymeeri 2,5-furandionin ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin kaliumsuolan kanssa käytetyllä 2-propeenihapolla, 2-metyyli-, polymeeri 2,5-furandionin ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin kanssa käytetyllä 2-metyyli-, polymeerillä, kaliumsuolalla, olisi yhteinen myrkyllisyyttä aiheuttava vaikutusmekanismi minkään muun aineen kanssa. Sen vuoksi EPA on tässä toleranssitoimenpiteessä olettanut, että 2-propeenihapon 2-metyyli-, 2,5-furandionin ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin polymeerillä, kaliumsuolalla ei ole yhteistä myrkytysmekanismia muiden aineiden kanssa. Lisätietoja EPA:n pyrkimyksistä määrittää, millä kemikaaleilla on yhteinen myrkyllisyysmekanismi, ja arvioida tällaisten kemikaalien kumulatiivisia vaikutuksia on EPA:n verkkosivuilla osoitteessa http://www.epa.gov/pesticides/cumulative.
VI. Lisäturvakerroin imeväisten ja lasten suojelemiseksi
FFDCA:n 408(b)(2)(C) §:ssä säädetään, että EPA:n on sovellettava kymmenkertaista lisäturvamarginaalia imeväisille ja lapsille kynnysarvovaikutusten tapauksessa, jotta voidaan ottaa huomioon synnytystä edeltävä ja sen jälkeinen myrkyllisyys ja tietopohjan täydellisyys, jollei EPA pääty siihen johtopäätökseen, että imeväisille ja lapsille on turvallista käyttää erilaista turvamarginaalia. Koska 2-propeenihapon, 2-metyyli-, polymeerin ja 2,5-furandionin sekä 2,4,4,4-trimetyyli-1-penteenin, kaliumsuolan polymeerin myrkyllisyys on odotetusti vähäinen, EPA ei ole käyttänyt riskin arvioinnissa turvakertoimen analyysia. Samoista syistä ylimääräinen kymmenkertainen varmuuskerroin on tarpeeton.
VII. Turvallisuuden määrittäminen
Matalan riskin polymeerin tunnistamisessa käytettyjen kriteerien noudattamisen perusteella EPA päättelee, että on kohtuullinen varmuus siitä, että Yhdysvaltojen väestölle, mukaan lukien imeväiset ja lapset, ei aiheudu haittaa kokonaisaltistumisesta 2-propeenihappo, 2-metyyli-, polymeerin 2,5-furandionin ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin, kaliumsuolan jäämille.Tulostetun sivun alku 57749
VIII. Muut näkökohdat
A. Analyyttinen täytäntöönpanomenetelmä
Analyyttistä menetelmää ei tarvita täytäntöönpanotarkoituksiin, koska virasto vahvistaa poikkeuksen toleranssivaatimuksesta ilman numeerista rajoitusta.
B. Kansainväliset jäämärajat
Tehdessään toleranssipäätöksiä EPA pyrkii yhdenmukaistamaan Yhdysvaltojen toleranssit kansainvälisten standardien kanssa aina kun se on mahdollista Yhdysvaltojen elintarviketurvallisuusstandardien ja maatalouskäytäntöjen mukaisesti. EPA ottaa huomioon Codex Alimentarius -komission (Codex) vahvistamat kansainväliset jäämien enimmäismäärät (MRL), kuten FFDCA:n 408(b)(4) §:ssä edellytetään. Codex Alimentarius on Yhdistyneiden Kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestön (FAO) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) yhteinen elintarvikestandardeja koskeva ohjelma, ja se on tunnustettu kansainväliseksi elintarviketurvallisuusstandardeja asettavaksi järjestöksi kauppasopimuksissa, joiden osapuoli Yhdysvallat on. EPA voi vahvistaa Codexin MRL:stä poikkeavan toleranssin; FFDCA:n 408(b)(4) pykälän mukaan EPA:n on kuitenkin perusteltava, miksi se poikkeaa Codexin tasosta.
IX. Johtopäätös
Niinpä EPA katsoo, että 2,5-furandionin ja 2,4,4,4-trimetyyli-1-penteenin kaliumsuolan 2-metyyli-2-propeenihapon polymeerin ja 2,4,4-trimetyyli-1-penteenin kaliumsuolan jäämien vapauttaminen toleranssivaatimuksesta on turvallista.
X. Lakisääteiset ja toimeenpanosäädösten tarkistukset
Tässä toimessa vahvistetaan FFDCA:n 408(d) pykälän mukainen toleranssi vastauksena kemikaalivirastolle toimitettuun vetoomukseen. Hallinto- ja budjettivirasto (Office of Management and Budget, OMB) on vapauttanut tämäntyyppiset toimet uudelleentarkastelusta määräyksen 12866 ”Regulatory Planning and Review” (58 FR 51735, 4. lokakuuta 1993) nojalla. Koska tämä toimi on vapautettu uudelleentarkastelusta toimeenpanomääräyksen 12866 nojalla, siihen ei sovelleta toimeenpanomääräystä 13211 ”Actions Concerning Regulations That Significantly Affect Energy Supply, Distribution, or Use” (66 FR 28355, 22. toukokuuta 2001) eikä toimeen sovelleta toimeenpanomääräystä 13045 ”Protection of Children from Environmental Health Risks and Safety Risks” (”Lasten suojeleminen ympäristön terveysriskeiltä ja turvallisuusriskeiltä”) (62 FR 19885, 23. huhtikuuta 1997). Tähän toimeen ei sisälly tiedonkeruuta, joka edellyttäisi OMB:n hyväksyntää paperityön vähentämistä koskevan lain (Paperwork Reduction Act, PRA) (44 U.S.C. 3501 et seq.) nojalla, eikä se edellytä mitään erityisiä näkökohtia toimeenpanomääräyksen 12898 ”Federal Actions to Address Environmental Justice in Minority Populations and Low-Income Populations” (”Liittovaltion toimet ympäristönäkökohtien huomioon ottamiseksi vähemmistöväestöissä ja pienituloisissa väestöryhmissä”) (59 FR 7629, 16. helmikuuta 1994) nojalla.
Koska FFDCA:n 408(d) pykälän mukaisen hakemuksen perusteella vahvistetut toleranssit ja poikkeukset, kuten tässä lopullisessa säännössä esitetty toleranssi, eivät edellytä säännösehdotuksen antamista, sääntelyn joustavuutta koskevan lain (Regulatory Flexibility Act, RFA) (5 U.S.C. 601 et seq.) vaatimuksia ei sovelleta.
Tällä toimella säännellään suoraan viljelijöitä, elintarvikkeiden jalostajia, elintarvikkeiden käsittelijöitä ja elintarvikkeiden vähittäismyyjiä, ei osavaltioita tai heimoja, eikä tällä toimella muuteta suhteita tai vallan ja vastuunjakoa, jotka kongressi on vahvistanut FFDCA:n 408(n)(4) pykälän etuoikeussäännöksissä. Näin ollen virasto on todennut, että tällä toimella ei ole huomattavia suoria vaikutuksia osavaltioihin tai heimohallituksiin, kansallisen hallituksen ja osavaltioiden tai heimohallitusten välisiin suhteisiin tai vallan ja vastuun jakautumiseen eri hallintotasojen kesken tai liittovaltion hallituksen ja intiaaniheimojen välillä. Näin ollen virasto on päättänyt, että toimeen ei sovelleta toimeenpanomääräystä 13132 ”Federalism” (64 FR 43255, 10. elokuuta 1999) eikä toimeenpanomääräystä 13175 ”Consultation and Coordination with Indian Tribal Governments” (”Neuvottelut ja koordinointi intiaanien heimohallintojen kanssa”) (65 FR 67249, 9. marraskuuta 2000). Lisäksi tässä toimessa ei aseteta täytäntöönpanokelpoisia velvoitteita eikä siihen sisälly UMRA-lain (Unfunded Mandates Reform Act) (2 U.S.C. 1501 et seq.) II osaston mukaista rahoittamatonta toimeksiantoa.
Tämä toimi ei koske teknisiä standardeja, jotka edellyttäisivät, että virasto harkitsisi vapaaehtoisten konsensusstandardien käyttöönottoa kansallisen teknologiansiirtoa ja edistämistä koskevan lain (National Technology Transfer and Advancement Act) (NTTAA) 12 §:n d kohdan mukaisesti (15 U.S.C. 272 huom., 15 U.S.C. 272 huom., 15 U.S.C. 272 huom., 15 U.S.C. 272 huom., 15 U.S.C. 272 huom., 15 U.S.C. 272 huom., 15 U.S.C. 272 Huom. Tämä toimi ei ole 5 U.S.C. 804(2):n määritelmän mukainen ”major rule”.
Aloitus Asialuettelo
List of Subjects in 40 CFR Part 180
- Ympäristönsuojelu
- Hallintokäytännöt ja -menettelyt
- Viljelyhyödykkeet
- Torjunta-aineet ja tuholaiset
- Raportointivaatimukset ja kirjanpitovaatimukset
Loppu Asialuettelo Aloitus Alkusana Allekirjoitus
Päivätty: Elokuun 10. päivä 2020.
Marietta Echeverria,
Acting Director, Registration Division, Office of Pestesticide Programs.
Loppu Allekirjoitus
Tämän vuoksi EPA muuttaa johdanto-osassa mainituista syistä 40 CFR:n I lukua seuraavasti:
Alku Osa
LÄHTÖKOHTA 180-TOLERANSSIT JA POIKKEUKSET ELINTARVIKKEISSA OLEVIEN TORJUNTATUHOIDON KEMIKAALIJÄÄMIEN JÄLKEEN
Loppu Osa Alku Muutososa Osa
1. Osaa 180 koskeva viranomaissitaatti kuuluu edelleen seuraavasti:
Loppu Muutos Osa Alku Viranomainen
Viranomainen: 21 U.S.C. 321(q), 346a ja 371.
End Authority Start Amendment Part End Amendment Part Start Printed Page 57750 End Supplemental Information
BILLING CODE 6560-50-P
.