From Nature.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt ensimmäisen kausi-influenssarokotteen, joka koostuu rekombinanttiproteiineista inaktivoidun tai heikennetyn viruksen sijaan.

Connecticutin Meridenissa sijaitsevan Protein Sciences Corporationin kehittämän Flublok-rokotteen hyväksyntä 16. tammikuuta tuli samaan aikaan, kun Yhdysvaltain päivystyshuoneet ovat tukossa varhaisen ja vakavan influenssakauden uhreista. Kolmekymmentä osavaltiota on raportoinut korkeista flunssan kaltaisten sairauksien määristä tällä kaudella, ja New Yorkin osavaltio ja Bostonin kaupunki ovat julistaneet kansanterveydellisen hätätilan. Rokotevarastot hupenevat.

Flublok on yksi influenssarokotteiden uudesta aallosta, jonka tarkoituksena on tehdä tuotannosta ketterämpää. Flublokin sisältämät kolme influenssahemagglutiniiniproteiinia valmistetaan hyönteissoluissa eikä kananmunissa, jotka ovat kausi-influenssarokotteen perinteinen hautomo. Se on toinen FDA:n hyväksymä munaton rokote. Marraskuussa virasto hyväksyi sveitsiläisen Novartisin valmistaman Flucelvax-rokotteen.

Mutta Protein Sciencesin tie hyväksyntään on ollut pitkä. FDA:n neuvonantajat hylkäsivät rokotteen niukasti vuonna 2009 sillä perusteella, että rokotteen turvallisuudesta ei ollut riittävästi näyttöä. Flublokin ja siihen liittyvän Panblok-nimisen influenssapandemiarokotteen kehittämistä tuettiin vuonna 2009 myönnetyllä Biomedical Advanced Research and Development Authorityn (BARDA) sopimuksella, mutta se oli sitten uhattuna, kun Emergent BioSolutions of Rockville, Maryland, ja kaksi muuta velkojaa haastoivat Protein Sciencesin oikeuteen siitä, että se ei ollut pystynyt maksamaan takaisin yli 11 miljoonan dollarin lainoja. Oikeusjuttu sovittiin vuonna 2010.

Flublok tulee markkinoille täydellä teholla ajoissa flunssakauteen 2013-2014, ja rajoitettu määrä on saatavilla avuksi kuluvan kauden aikana.

Tämä artikkeli on julkaistu luvalla Nature News Blogissa. Artikkeli julkaistiin ensimmäisen kerran 17. tammikuuta 2013.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.