Annostus & Antotapa
Diabeteksen hoitoon glipitsidillä pitkävaikutteisilla tableteilla tai millään muullakaan hypoglykemiaa lievittävällä lääkkeellä ei ole olemassa mitään kiinteää annosteluohjelmaa. Glykeemisen säätelyä on seurattava hemoglobiini A 1C:n ja/tai verensokeriarvojen avulla, jotta voidaan määrittää potilaalle tehoava vähimmäisannos, havaita primaarinen epäonnistuminen eli riittämätön verensokerin aleneminen suurimmalla suositellulla lääkeannoksella ja havaita sekundaarinen epäonnistuminen eli riittävän verensokeria alentavan vasteen häviäminen alkuvaiheen tehon jälkeen. Verensokerin seuranta kotona voi myös antaa potilaalle ja lääkärille hyödyllistä tietoa. Lyhytaikainen pitkävaikutteisten glipitsiiditablettien anto voi riittää ohimenevän kontrollin menetyksen aikana potilailla, joiden verensokeri on yleensä hallinnassa ruokavalion avulla.
Yleisesti ottaen glipitsidia depottabletit tulisi antaa aamiaisen yhteydessä.
Suositeltu annostus: Glipitsiidia pitkävaikutteisten tablettien tavanomainen aloitusannos aloitushoitona on 5 mg vuorokaudessa aamiaisen yhteydessä annettuna. Ne potilaat, jotka saattavat olla herkempiä hypoglykemialääkkeille, voidaan aloittaa pienemmällä annoksella.
Annoksen säätämisen tulee perustua glykeemisen kontrollin laboratoriomittauksiin. Vaikka paastoverensokeriarvot saavuttavat yleensä vakaan tilan glipitsidia depottablettien annostuksen aloittamisen tai muuttamisen jälkeen, yksittäinen paastoglukoosimääritys ei välttämättä kuvaa tarkasti hoitovastetta. Useimmissa tapauksissa kolmen kuukauden välein mitattu hemoglobiini A 1C -taso on suositeltavin tapa seurata hoitovastetta.
Hemoglobiini A 1C on mitattava, kun glipitsidia depottablettihoito aloitetaan, ja se on toistettava noin kolmen kuukauden kuluttua. Jos tämän testin tulos viittaa siihen, että glykeeminen kontrolli edellisen kolmen kuukauden aikana oli riittämätön, glipitsidia depottablettien annosta voidaan suurentaa. Myöhemmät annosmuutokset on tehtävä kolmen kuukauden välein mitattujen hemoglobiini A 1C -arvojen perusteella. Jos parannusta ei ole havaittavissa kolmen kuukauden hoidon jälkeen suuremmalla annoksella, aiempaa annosta on jatkettava. Päätösten, joissa hyödynnetään paastoverenglukoosia glipitsidia depottablettihoidon säätämiseksi, on perustuttava vähintään kahteen tai useampaan samanlaiseen, peräkkäiseen arvoon, jotka on saatu seitsemän päivää tai enemmän edellisen annoksen säätämisen jälkeen.
Useimmat potilaat saadaan hallintaan 5 mg:n tai 10 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa. Jotkut potilaat saattavat kuitenkin tarvita jopa suurimman suositellun 20 mg:n vuorokausiannoksen. Vaikka valittujen potilaiden glykeeminen kontrolli saattaa parantua yli 10 mg:n annoksilla, tähän mennessä tehdyt kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet, että hemoglobiini A 1C:n ryhmäkeskimääräinen aleneminen olisi lisännyt sitä, mikä saavutettiin 10 mg:n annoksella.
Satunnaistetun ristiinkytkentätutkimuksen tulosten perusteella välittömästi vapauttavaa glipitsidiä saavat potilaat voidaan vaihtaa turvallisesti glipitsidiä depottableteiksi kerran vuorokaudessa lähimmällä vastaavalla vuorokausiannoksella. Välittömästi vapauttavaa glipitsidiä saaville potilaille voidaan myös titrata sopiva annos glipitsidiä depottabletteja aloittaen 5 mg:lla kerran vuorokaudessa. Päätöksen siirtymisestä lähimpään vastaavaan annokseen tai titrauksesta tulee perustua kliiniseen harkintaan.
Iäkkäillä potilailla, heikentyneillä tai aliravitsemusta sairastavilla potilailla ja potilailla, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, alku- ja ylläpitoannostuksen tulee olla konservatiivinen hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi (ks. kohta VAROITUKSET).
Yhdistelmäkäyttö: Kun muita verensokeria alentavia aineita lisätään glipitsidipitkospitkospäällysteisiin tabletteihin yhdistelmähoitoa varten, lääkkeen käyttö on aloitettava pienimmällä suositellulla annoksella, ja potilaita on tarkkailtava huolellisesti hypoglykemian varalta. Katso lisätietoja suun kautta otettavan lääkkeen mukana toimitetuista valmisteyhteenvedoista.
Kun glipitsiditabletteja lisätään muihin verensokeria alentaviin aineisiin, glipitsiditabletit voidaan aloittaa 5 mg:n annoksella. Ne potilaat, jotka saattavat olla herkempiä hypoglykemialääkkeille, voidaan aloittaa pienemmällä annoksella. Titrauksen tulee perustua kliiniseen harkintaan.
Kun kolesevelaamia annetaan samanaikaisesti glipitsidi ER:n kanssa, enimmäispitoisuus plasmassa ja kokonaisaltistus glipitsidille pienenee. Siksi glipitsidi ER on annettava vähintään 4 tuntia ennen kolesevelaamia.
Insuliinia saavat potilaat: Kuten muidenkin sulfonyyliurea-luokan hypoglykemialääkkeiden kohdalla, monet insuliinia saavat vakaata tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voidaan siirtää turvallisesti hoitoon glipitsidia depottableteilla. Kun potilaita siirretään insuliinihoidosta glipitsiidia pitkävaikutteisiin tabletteihin, on otettava huomioon seuraavat yleiset ohjeet:
Potilaiden, joiden päivittäinen insuliinin tarve on 20 yksikköä tai vähemmän, insuliinihoito voidaan lopettaa ja glipitsidipitkittyneiden depottablettien hoito voidaan aloittaa tavanomaisilla annoksilla. Titrausvaiheiden välillä on oltava useita päiviä.
Potilaille, joiden päivittäinen insuliinin tarve on yli 20 yksikköä, insuliiniannosta on pienennettävä 50 % ja glipitsidia depottablettihoito voidaan aloittaa tavanomaisilla annoksilla. Insuliiniannoksen myöhempien vähennysten tulisi riippua potilaan yksilöllisestä vasteesta. Titrausvaiheiden välillä on oltava useita päiviä.
Insuliinin vieroitusjakson aikana potilaan on testattava virtsanäytteet sokerin ja ketoaineita varten vähintään kolme kertaa päivässä. Potilaita on ohjeistettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkkeen määrääjään, jos nämä testit ovat poikkeavia. Joissakin tapauksissa, erityisesti jos potilas on saanut yli 40 yksikköä insuliinia vuorokaudessa, voi olla suositeltavaa harkita sairaalahoitoa siirtymäkauden aikana.
Potilaat, jotka saavat muita suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita: Kuten muidenkin sulfonyyliurea-luokan hypoglykemialääkkeiden kohdalla, siirtymävaihetta ei tarvita, kun potilaita siirretään pitkävaikutteisiin glipitsiditabletteihin. Potilaita on tarkkailtava huolellisesti (1-2 viikkoa) hypoglykemian varalta, kun heidät siirretään pidemmän puoliintumisajan omaavista sulfonyyliureoista (esim. klooripropamidista) glipitsidin depottablettien käyttöön lääkkeen vaikutuksen mahdollisen päällekkäisyyden vuoksi.