• Historia
  • HGH muilla nimillä
  • AIDS:n tuhlaaminen
  • Lipodystrofia
  • Tymologinen toiminta
  • Riskit ja sivuvaikutukset
  • Dollareita ja petoksia
  • Valitut lähteet

Ihmiskasvuhormonin (hGH) tarina on lääketeollisuuden mittapuulla värikäs. HGH:ta, joka tunnetaan myös nimellä somatropiini, käytettiin ensin lasten kasvun hidastumisen hoitoon. Myöhemmin sitä käytettiin HIV-tautia sairastavilla ihmisillä AIDSiin liittyvän laihtumisen ja viime aikoina lipodystrofiaan liittyvien rasvakertymien hoitoon. HGH:lla voi olla merkitystä myös immuunijärjestelmän palautumisessa.

Hiv-taudin lisäksi tällä erittäin kalliilla hoidolla on useita käyttöaiheita. HGH:n hyväksymättömät käyttötarkoitukset vaihtelevat lihasvoiman lisääjästä väitettyyn parannuskeinoon. Ei ole yllättävää, että ihmisen valmistama hormoni ei aina toimi toivotulla tavalla.

Uudet tutkimukset siitä, miten hGH voi sopia hiv-taudin hallinnan tulevaisuuteen, antavat kuitenkin aihetta tarkastella tätä epätavallista lääkettä uudelleen.

Historia

Kasvuhormoni on proteiini, jota tuottaa aivolisäke, aivojen tyvessä sijaitseva pieni pähkinänmuotoinen ”päärauhanen”. Aivolisäke ei ainoastaan ohjaa fyysistä kasvua, vaan se säätelee myös muita rauhasia koko kehossa, jotka tuottavat hormoneja, kuten testosteronia ja estrogeenia.

Tutkijat alkoivat ensin oppia kasvuhormonin salaisuuksia tutkimalla ja hoitamalla lapsia, jotka eivät kasvaneet normaalisti. Tutkijat havaitsivat, että ruumiista otettujen jauhettujen aivolisäkkeiden ruiskuttaminen lapsiin johti heidän normaaliin kasvuunsa ja kehitykseensä. Prosessia rajoitti aivolisäkkeiden saatavuus, ja menettelyyn liittyi riski hitaasti kehittyvien virusinfektioiden, kuten Creutzfeldt-Jakobin taudin, siirtymisestä, jonka muunnos tunnetaan yleisesti nimellä ”hullun lehmän tauti”. Jatkuva hoito vaati rauhasten keräämistä ja yhdistämistä suuresta määrästä ruumiita.

Ratkaisu oli geenitekniikka, josta tuli modernin biotekniikkateollisuuden perustamisen kulmakivi. HGH:n osalta prosessiin kuuluu geenin lisääminen laboratorion solulinjoihin tuottamaan haluttua proteiinia, valtavien määrien kasvattaminen näitä soluja ja sitten niiden tuottaman proteiinin puhdistaminen myöhempää ihmiskäyttöä varten. Geenien lisääminen soluihin tunnetaan nimellä rekombinanttigeeniteknologia. Ensimmäisen version ihmisen rekombinanttikasvuhormonista (jota kutsutaan joskus rhGH:ksi) valmisti Genentech Etelä-San Franciscossa, Kaliforniassa, ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi sen myyntiin lokakuussa 1985. Nykyään useat yritykset tuottavat ja markkinoivat rekombinanttihGH:ta eri tuotenimillä (ks. alla oleva taulukko).

Rekombinanttihormonitekniikalla ratkaistiin tautien leviämiseen ja saatavuuteen liittyvät ongelmat, mutta ei kustannusongelmia. HGH on erittäin kallista — muutamasta tuhannesta dollarista vuodessa rajoitetussa lisäkäytössä noin 35 000 dollariin vuodessa lapselle, jolta proteiini puuttuu kokonaan. Monimutkaisen molekyylin valmistuksen valtavat kustannukset (ja voitto) ovat kannustaneet valmistajia etsimään HGH:lle muitakin käyttötarkoituksia kuin alkuperäisen käyttöaiheen, joka on kasvun hidastumisesta kärsiville lapsille.

Aivolisäkkeen kasvaimet, krooniset sairaudet, muiden sairauksien hoidon sivuvaikutukset ja ikääntymiseen liittyvät prosessit voivat kaikki osaltaan heikentää aivolisäkkeen toimintakykyä ja vähentää kasvuhormonin tuotantoa. HGH-markkinoiden laajeneminen tällaisten sairauksien hoitoon oli luonnollinen seuraus, ja FDA on hyväksynyt merkintäesimerkkejä uusille käyttötarkoituksille, kun valmistajat ovat toimittaneet näyttöä kliinisten tutkimusten onnistumisesta.

Samaan aikaan jotkut hGH:n kannattajat piirtävät aineesta häikäisevän mutta väärän kuvan. Monet Internet-sivustot mainostavat hGH:ta ihmelääkkeenä kaikkeen laihduttamisesta ikääntymisprosessin pysäyttämiseen. Jotkut kehonrakentajat käyttävät kasvuhormonia, usein laittomasti, lihasmassan nopeaan kasvattamiseen. Väitteet ovat lisääntyneet, vaikka näyttöä niiden tueksi on niukasti. Kasvuhormonista voi olla paljon hyötyä puutteen korjaamisessa, mutta sen liiallinen käyttö ei välttämättä tuo lisähyötyä – vaikka se lisääkin sivuvaikutusten riskiä. Siitä huolimatta hGH:n laiton käyttö näyttää olevan laajalle levinnyttä.

HGH muilla nimillä

HGH:ta (somatropiinia) valmistavat useat yritykset ja sitä myydään useilla tuotenimillä. Tärkein ero niiden välillä on se, että niitä tuotetaan erityyppisissä solulinjoissa ja niitä on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa. FDA sallii yrityksen väittää merkintäindikaatiota vain, jos se on tehnyt tutkimuksia tietyssä tilassa kyseisellä hGH-versiolla. Useimmat lääkärit kuitenkin uskovat, että hGH:n eri versioilla on samat biologiset vaikutukset. Yleisimmät Yhdysvalloissa myytävät hGH:n tuotemerkit. ovat:

  • Genotropin ja Genotropin MiniQuick, joita valmistaa Pharmacia (Pfizer)
  • Humatrope, jota valmistaa Eli Lilly and Company
  • Norditropin, jota valmistaa NovoNordisk
  • Nutropin ja Nutropin AQ, joita valmistaa Genentech
  • .
  • Protropiini, valmistaja Genentech
  • Saizen, valmistaja Serono
  • Serostim, valmistaja Serono

AIDSin kuihtuminen

AIDSin kuihtumisoireyhtymä (kakeksia) on pitkälle edenneeseen HIV-tautiin liittyvä tila. Siihen liittyy yleinen painonpudotus, mutta ennen kaikkea vähärasvaisen ruumiinmassan eli lihaksen menetys, joka voi joskus korvautua rasvalla. Laihtuminen johtuu useista tekijöistä, yksin tai yhdessä, kuten ruokahaluttomuudesta, pahoinvoinnista, ripulista, syömistä vaikeuttavista suun ongelmista sekä suoliston imeytymiseen ja ravintoaineiden käyttöön liittyvistä ongelmista. Tila oli paljon yleisempi kehittyneissä maissa ennen kuin yhdistelmäantiretroviraalinen hoito tuli saataville.

Serono Laboratoriesin potilasapuohjelmaan, joka tarjoaa hGH:ta AIDS-vajaatoimintaan myötätuntokäyttöön ja 36 000 dollarin vuotuisen ylärajan ylittävään tukeen, voi ottaa yhteyttä numerossa 888-628-6673.

Oikein tehty diagnoosi ja asianmukainen interventio kullekin yksilölle ovat AIDS-vajaatoimintahäiriön hoidon kannalta aivan yhtä tärkeitä tekijöitä, kuin missä tahansa muussa lääketieteellisessä ongelmassa. Varhainen puuttuminen on usein onnistuneinta, ja siihen voidaan käyttää erilaisia tehokkaita ja suhteellisen edullisia keinoja (kuten ravintolisät, ruokahalua edistävät lääkkeet ja liikunta). HGH ei ole yleispätevä keino AIDSin kuihtumisen hoitoon. Vaikka sillä voi olla dramaattisen suotuisa vaikutus joillakin henkilöillä (oletettavasti niillä, joilla on luonnollisen HGH:n puute), suurimmalla osalla ei välttämättä ole mitään hyötyä.

Nykyinen HGH-hoito aidsin aiheuttaman kuihtumisen hoidossa koostuu päivittäisestä injektiosta, joka annetaan nukkumaanmenoaikana jäljittelemään verenkiertoon vapautuvan kasvuhormonin luonnollista sykliä. Annos on 4-6 mg kehon painon mukaan. Pelkkä HGH johtaa todennäköisesti painonnousuun, joka on pääasiassa rasvaa, kun taas kestävyysharjoittelun, kuten voimaharjoittelun, lisääminen voi auttaa kasvattamaan vähärasvaista kehon massaa. HGH-hoidon keskimääräiset kustannukset AIDS-vajaatoiminnan hoidossa ovat noin 250 dollaria päivässä. AIDS-aktivistien painostuksesta Serono Laboratories, joka valmistaa Serostim-nimistä hGH-versiota, rajoitti hGH:nsa kustannukset 36 000 dollariin kalenterivuodessa päteville henkilöille. Tämän jälkeen yhtiö tarjoaa lääkettä ilmaiseksi.

Lipodystrofia

Käsitteellä ”lipodystrofia” viitataan laajasti HIV-tautiin liittyviin kehon rasvan epäsäännöllisyyksiin ja aineenvaihdunnan poikkeavuuksiin. Siihen voi kuulua rasvan hukkuminen kasvoista, käsivarsista, jaloista ja pakaroista sekä rasvan lisääntyminen vatsan ympärillä ja yläselässä. Aineenvaihdunnallisiin poikkeavuuksiin kuuluvat kohonneet veren rasva-arvot ja insuliiniresistenssi (solujen kyvyttömyys käyttää insuliinia asianmukaisesti, mikä johtaa verensokerin epätasapainoon). Lipodystrofian mitattavasta määritelmästä ei ole juurikaan päästy yksimielisyyteen, mikä vaikeuttaa tilan tutkimista.

Konsensus näyttää kuitenkin syntyneen siitä ajatuksesta, että taustalla on todennäköisesti useita erilaisia biologisia mekanismeja ja erilaisia tekijöitä, joko yksin tai yhdessä. Osa lipodystrofian ilmenemismuodoista saattaa liittyä itse HIV-infektioon, osa tiettyihin HIV-lääkkeisiin ja osa taas ikääntymisen luonnollisiin prosesseihin. Yksilölliset geneettiset tekijät, kehon kemia ja elämäntapavalinnat mutkistavat kuvaa entisestään.

Oireyhtymän eri ilmenemismuotojen hoitamiseksi ei ole löydetty onnistuneita strategioita. ”Laajasti ottaen lipodystrofian hoitokeinoja sanelee pikemminkin ’muoti’ ja ehkä ’markkinointi’ kuin tosiasiat tai tiede”, kirjoittaa lääketieteen tohtori Graeme Moyle lontoolaisesta Chelsean ja Westminsterin sairaalasta tuoreimmassa Medscape-artikkelissa aiheesta. Tutkijat keräävät tieteellistä tietoa tutkiakseen hGH:n käyttöä joihinkin lipodystrofian oireisiin – vaikka tuntuisi kuinka kummalliselta kääntää esimerkiksi vatsan rasvakudoksen lisääntyminen päinvastaiseksi lääkkeellä, joka voi edistää rasvakudoksen lisääntymistä laihuushäiriöisillä ihmisillä.

Donald Kotler, M.D., St. Luke’s-Rooseveltin sairaalasta New Yorkissa on päätutkijana tähän mennessä tehdyissä hienostuneimmassa tutkimuksessa, jonka aiheena on ollut hGH:n käyttö ja lipodystrofia. Tutkimus tunnetaan nimellä STARS — Serostim in the Treatment of Adipose Redistribution Syndrome (ARS on toinen ehdotettu termi lipodystrofialle). Syyskuun lopulla tohtori Kotler esitteli tutkimuksen tuoreimmat tulokset 42. Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) -konferenssissa San Diegossa.

Monikeskuksisessa STARS-tutkimuksessa satunnaistettiin 239 hiv-positiivista koehenkilöä (13 % naisia, 20 % muita kuin valkoihoisia), joilla oli epänormaali vyötärön ympärysmitta tai vyötärön ja lantion välinen suhdeluku (vyötärön ympärysmitta jaettuna lantion ympärysmitan määrällä), saamaan 12 viikon ajan 4 mg hGH:ta päivittäin, 4 mg hGH:ta joka toinen päivä tai plaseboa. Tämän jälkeen osallistujat siirtyivät toiseen 12 viikon vaiheeseen, jonka aikana päivittäin hGH:ta saaneet satunnaistettiin saamaan lumelääkettä (27 koehenkilöä) tai hGH:ta vuoropäivinä (23 koehenkilöä); ne, jotka aloittivat hGH:n ottamisen vuoropäivinä, jatkoivat sitä (48 koehenkilöä); ja alun perin lumelääkettä saaneeseen ryhmään siirryttiin saamaan 4 mg:aa hGH:ta päivittäin (53 koehenkilöä). Kaikki saivat hGH:ta jossain vaiheessa 24 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana, mutta kukaan ei saanut sitä päivittäin yli puolen tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen päämittaukset olivat viskeraalisen rasvakudoksen (VAT, joka on kiinteää, sisäistä vatsarasvaa, ei ihon alla olevaa pehmeää rasvaa) väheneminen, muun kuin HDL-kolesterolin (ei-korkea-tiheyslipidemiteettiä sisältävä kolesteroli) tasot, insuliiniresistenssi, vähärasvainen painoindeksi sekä itsearvioitu elämänlaatu ja kehonkuva. Lisääntynyt arvonlisävero, kohonnut ei-HDL-kolesteroli ja insuliiniresistenssi ovat sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Sisäisen arvonlisäveron mittaamiseen käytettiin DEXA-skannaustekniikkaa. Keski-ikä (keskiarvo) lähtötilanteessa oli 45 vuotta; keskimääräinen painoindeksi (paino jaettuna pituuden neliöllä) oli 27 kg/m2. Keskimääräinen ALV oli lähtötilanteessa 331 cm2 miehillä ja 249 cm2 naisilla, mikä oli merkitsevästi suurempi kuin vastaavaa sukupuolta ja ikää edustavilla terveillä vertailuhenkilöillä.

Tohtori Kotlerin ryhmä havaitsi, että päivittäinen hGH:n käyttö oli välttämätöntä, jotta viskeraalisen rasvan tilastollisesti merkitsevä vähennys saatiin aikaiseksi (ainakin 4 mg:n annoksella) 151:llä tutkittavalla, jotka suorittivat 24 viikkoa. Vaihtaminen vuorokausikäyttöön alkuperäisen päivittäisen käytön jälkeen riitti estämään sisäisen rasvan paluun, mutta jos hGH:n käyttö lopetettiin kokonaan, rasva palasi takaisin. Päivittäin hGH:ta ja sen jälkeen lumelääkettä saaneiden arvonlisävero pieneni 24 viikon kohdalla keskimäärin 22,4 cm2 ; vuorokausiannostelua koko 24 viikon ajan jatkaneiden keskimääräinen vähennys oli 19,7 cm2 ; lumelääkettä ja sen jälkeen päivittäistä hGH:ta saaneiden keskimääräinen vähennys oli 30,5 cm2 ; ja päivittäin hGH:n käytön aloittaneiden ja vuorokausiannostelua jatkaneiden keskimääräinen vähennys oli 30,9 cm2 arvonlisäverosta. DEXA-kuvaus osoitti, että nämä vähennykset koskivat pääasiassa vartalorasvaa, eivät raajoja. Edellä mainituissa neljässä ryhmässä alv-rasvan menetys oli vastaavasti 1,9, 3,0, 3,5 ja 5,0 kiloa. Raajojen rasvan menetys oli vastaavasti 0,2, 0,4, 1,1 ja 1,5 paunaa, ja keskimääräinen menetys oli noin 0,25 paunaa per raaja.

HGH alensi non-HDL-kolesterolipitoisuuksia kaikissa ryhmissä, ja lasku vaihteli 6,6 prosentista 8,4 prosenttiin. Suurin hyöty saatiin päivittäisellä annostelulla, jota seurasi vuorokautinen ylläpitoannostus. Niillä, jotka myöhemmin vaihdettiin lumelääkkeeseen, ei-HDL-kolesteroliarvot alkoivat jälleen nousta, vaikka ne olivat edelleen lähtötason alapuolella 12 viikkoa hGH-injektioiden lopettamisen jälkeen.

Insuliiniresistenssin osalta hGH:lla aloitetun tutkimuksen kolmessa tutkimushaarassa ilmeni identtinen kuvio, jossa seerumin insuliinin keskimääräisen pinta-alan AUC-arvo nousi viikkoon 12 asti, minkä jälkeen taso laski merkittävästi lähtötasoa vastaavaksi viikolle 24 mennessä. (AUC tarkoittaa tässä insuliinin kokonaispitoisuutta tietyn ajanjakson aikana.) Plasebolla aloittaneessa ryhmässä ei havaittu nousua ennen hGH:n käytön aloittamista; tätä ryhmää ei seurattu tarpeeksi kauan, jotta laskua olisi voitu havaita. AUC-insuliinipitoisuudet korreloivat kuitenkin yleensä huonosti insuliiniherkkyyden todellisten mittareiden kanssa.

Tohtori Kotler päätteli, että ALV:n väheneminen, kokonais- ja muiden kuin HDL-kolesterolipitoisuuksien lasku ja insuliinipitoisuuksien palautuminen lähtötasolle tutkimuksen loppuun mennessä viittaavat siihen, että hGH-hoito voisi johtaa sydän- ja verisuonitautien riskin pienenemiseen tässä väestössä. On kuitenkin tärkeää muistaa, että nämä tulokset ovat peräisin rajoitetuista kliinisistä tutkimuksista. FDA ei ole hyväksynyt mitään hGH:n versiota lipodystrofian hoitoon. Vaikka lääkärit voivat joustavasti määrätä hGH:n off-label (hyväksymättömän) käytön, sairausvakuutusyhtiöt maksavat useimmiten vain lääkkeen etiketissä mainitut käyttötarkoitukset, ja harvalla ihmisellä on varaa maksaa hGH:ta omasta taskustaan.

Kyhmytoiminta

Uudet todisteet viittaavat siihen, että hGH voi myös tehostaa immuunijärjestelmän palautumista ja HIV-spesifisiä T-soluvasteita. Viime kesänä Barcelonassa Espanjassa pidetyssä XIV kansainvälisessä AIDS-konferenssissa Chelsea and Westminster Hospitalin tutkijat esittelivät tietoja, jotka osoittavat hGH:n suoran vaikutuksen kateenkorvan toimintaan hyvin pienessä ryhmässä kroonista HIV-infektiota sairastavia henkilöitä, jotka saivat antiretroviraalista hoitoa. Kateenkorva, lymfaattinen elin, joka sijaitsee ylemmän rintalastan takana, on T-solujen kypsymis- ja erilaistumispaikka – eli paikka, jossa nämä valkosolut oppivat tunnistamaan antigeenit (aineet, jotka stimuloivat immuunijärjestelmän vastetta).

Kahdenkymmenenviikkoisen hGH:n annostelun (4 mg päivässä) jälkeen 11:llä 12:sta tutkimukseen osallistuneesta koehenkilöstä havaittiin merkitseviä lisäyksiä naiivien CD4- ja CD8- solujen määrässä, mikä osoitti, että kateenkorvan aktiivisuus oli lisääntynyt. Naivistiset T-solut ovat välttämättömiä immuunijärjestelmän palautumiselle, sillä muisti-T-solut on ohjelmoitu kohdistumaan aiemmin kohdattuihin antigeeneihin eivätkä ne reagoi elimistöön tuotuihin uusiin taudinaiheuttajiin (esimerkiksi tiettyjä opportunistisia sairauksia aiheuttaviin taudinaiheuttajiin). Lisäksi HIV-spesifiset muistin CD4- ja CD8-vasteet paranivat merkittävästi ainakin yhdeksällä koehenkilöllä 12:sta 12 viikon hGH-hoidon jälkeen. Muistin CD4-vaste säilyi kuitenkin vain niillä, jotka jatkoivat päivittäistä hGH-hoitoa (vuorokautisen tai kahdesti viikossa tapahtuvan annostelun sijaan) viikon 24 ajan.

Vaikka nämä viimeaikaiset tiedot ovat kiehtovia, tarvitaan paljon lisätutkimuksia. Vaikka se osoittautuisi toteuttamiskelpoiseksi, tämän hGH:n mahdollisen uuden käyttöaiheen kliininen käyttö on todennäköisesti vuosien päässä.

Riskit ja haittavaikutukset

Koska hGH on proteiini, jonka ruoansulatusentsyymit tuhoaisivat vatsassa ja suolistossa, sitä ei voi ottaa pillereinä, vaan se on pistettävä ihon alle.

HGH:ta eivät saa käyttää henkilöt, joilla on akuutti kriittinen sairaus avosydän- tai vatsaleikkauksen komplikaatioiden, moninkertaisen tapaturmavamman tai akuutin hengitysvajauksen vuoksi. HGH saattaa stimuloida aktiivisten kasvainten kasvua, eikä sitä tule käyttää henkilöille, joilla on syöpiä, jotka eivät ole hallinnassa. HGH voi myös vaikuttaa veren triglyseridipitoisuuksiin ja lisätä diabeteksen kehittymisen riskiä niillä, jotka ovat jo valmiiksi vaarassa, erityisesti liikalihavilla. Insuliinia käyttävien henkilöiden annoksia voidaan joutua säätämään. Tohtori Kotlerin havainnoista huolimatta pitkäaikainen HGH:n käyttö saattaa lisätä sydän- ja verisuoniriskiä, mikä saattaa liittyä insuliiniresistenssiin. Tutkimuksia kasvuhormonista ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.

Jopa 50 %:lla ihmisistä esiintyy lieviä tai kohtalaisia tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja, kun he aloittavat hGH:n käytön, ja noin 25 %:lla esiintyy jonkin verran nesteen kertymistä ja käsien ja jalkojen turvotusta. Vaikka molemmat yleensä vähenevät, kun elimistö tottuu lääkkeeseen, huomattava osa ihmisistä joutuu lopettamaan hGH:n käytön näiden haittavaikutusten vuoksi. Joillekin ihmisille kehittyy hGH:n käytön aikana karpaalitunneli-oireyhtymä (CTS, tila, jolle on ominaista ranteiden tai käsien puutuminen, kipu tai pistely); CTS häviää yleensä, kun lääkkeen käyttö lopetetaan. Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, ripuli, flunssan kaltaiset oireet ja rintakipu; vain harvoin nämä ovat niin vakavia, että ne vaativat hoidon keskeyttämistä.

Dollarit ja huijaukset

HGH:n korkea hinta ja sen potentiaalinen käyttötarkoituksen ulkopuolinen ja laiton käyttö näyttävät olevan vahva kannustin rikolliselle toiminnalle niin yritysten kuin yksityishenkilöidenkin keskuudessa. Genentech edisti laittomasti hGH:n off-label-käyttöä ensimmäisellä vuosikymmenellä sen hyväksymisen jälkeen. FDA nosti kanteen, ja vuonna 1994 yhtiö suostui maksamaan 50 miljoonan dollarin sakon rikkomuksista.

Vuoden 2001 lopulla Phoenixissa, Arizonan osavaltiossa, nähtiin monimutkainen verkosto vääriä lääketilauksia, epäonnistunutta kaappausta, varkauksia, tuhopolttoja, vakuutuspetoksia ja murhia, jotka liittyivät hGH-lähetykseen. Noin miljoonan dollarin tukkukauppa-arvo ja kolminkertainen katukauppa-arvo panivat nämä tapahtumat liikkeelle.

HGH:n väärentäminen on kasvava ongelma. Kuten jalkakäytävämyyjät, jotka myyvät 20 dollarin Rolex-kelloja, Internet-sivustot tarjoavat kasvuhormonien halpahintoja, jotka ovat usein liian hyviä ollakseen uskottavia – eikä niiden pitäisi olla. Väärennetyt lääkkeet voivat kuitenkin päästä myös tavalliseen jakeluketjuun väärennettyine pakkauksineen ja väärennettyine valmistuseränumeroineen. Tammikuussa ja toukokuussa 2001 sekä uudelleen toukokuussa 2002 Serono ja FDA varoittivat väärennettyjen Serostim-valmisteiden leviämisestä, jotka voidaan erottaa toisistaan vain eränumeron ja pakkauksen muotoilun pienistä eroista. Joissakin väärennöksissä on vain vähän tai ei lainkaan väitettyä vaikuttavaa ainetta, ja ne saattavat sisältää vaarallisia epäpuhtauksia.

Serono – vaikkei ilmeisesti yksikään muu hGH:n valmistaja – pitää ongelmaa niin merkittävänä, että se on perustanut Serostim Secured Distribution Program -ohjelman. Marraskuun 1. päivästä 2002 lähtien jakeluverkostoa on rajoitettu, ja jokaisella Serostim-annoksella on numero ja se jäljitetään suoraan potilaaseen. Tämä auttaa varmistamaan lääkkeen laadun. Se myös minimoi lääkkeiden väärinkäytön todennäköisyyden ja vähentää korvauspetosten mahdollisuutta.

Valitut lähteet

  1. Kasvuhormoni (synteettinen). Drug information from MEDLINE Plus Health Information (National Library of Medicine). www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/uspdi/202269.html.

  2. Imami, N. ym. Kasvuhormonihoito indusoi HIV-1-spesifisiä CD4- ja CD8-T-soluvasteita HAART-hoitoa saavilla potilailla. XIV kansainvälinen AIDS-konferenssi. Barcelona, Espanja. 7.-12. heinäkuuta 2002. Abstract ThPeA7090.

  3. James, J.S. Human growth hormone approved for wasting. AIDS Treatment News 254. September 6, 1996. www.aids.org/immunet/atn.nsf/page/a-254-01.

  4. Kotler, D.P. ym. Ohimenevä insuliiniresistenssi ihmisen rekombinantti-kasvuhormonihoidon (rhGH) aikana HIV:n aiheuttaman rasvan uudelleenjakautumisoireyhtymän (HARS) hoidossa. 42nd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. San Diego, CA. Syyskuu 27-30, 2002. Abstract LB-20.

  5. Moyle, G. ja Baldwin, C. Management of morphologic changes during antiviral therapy: insights from etiology. HIV/AIDS Annual Update 2002. Posted to Medscape September 26, 2002. www.medscape.com/viewarticle/441842.

  6. Nemechek, P.M. and others. HIV:n aiheuttaman kuihtumisen hoito-ohjeet. Mayo Clinic Proceedings 75(4): 386-394. April 2000.

  7. Pires, A. ym. Rekombinantti-ihmisen kasvuhormonin (rhGH) antaminen HAARTin kanssa voi osittain kumota HIV-1:n immuunijärjestelmään aiheuttamat puutteet. XIV kansainvälinen AIDS-konferenssi. Abstract ThPeA7089.

Bob Roehr on Washingtonissa, DC:ssä asuva toimittaja ja lääketieteellinen kirjoittaja.

Takaisin SFAF BETA talvi 2002/2003 -sisällysluetteloon.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.