Keskittyen noin 2400 potilaaseen, jotka lisäsivät insuliinin metformiiniin, ja reiluun 12 000 potilaaseen, jotka lisäsivät sulfonyyliurean, Roumien ryhmä havaitsi, että sydänkohtausten ja aivohalvausten määrä oli molemmissa ryhmissä samankaltainen keskimääräisen 14 kk:n seurannan aikana. Kuolemantapausten määrä mistä tahansa syystä oli kuitenkin suurempi niillä potilailla, jotka käyttivät insuliinia, tutkijat raportoivat.
Muut asiantuntijat kiistävät tutkimuksen johtopäätökset.
Amerikkalaisen diabetesyhdistyksen tieteellisestä ja lääketieteellisestä toiminnasta vastaava johtaja, tohtori Robert Ratner sanoi: ”En ole samaa mieltä siitä, että metformiini ja insuliini olisivat huono yhdistelmä.”
Ratnerin mukaan on muitakin tekijöitä, jotka voisivat selittää tämän tutkimuksen tuloksia. Insuliinia saaneilla oli korkeammat verensokeriarvot ja heillä oli muita vakavia sairauksia, hän sanoi.
”Nämä eivät olleet vastaavia populaatioita. Jos on sairaampi, ei ole yllättävää, että tulokset ovat huonommat”, Ratner sanoi.
Ratner totesi, että satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin näitä samoja lääkeyhdistelmiä, nimeltään ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), jossa seurattiin noin 12 000:ta potilasta seitsemän vuoden ajan, päätyi toisenlaiseen tulokseen.
”ORIGIN-tutkimuksessa havaittiin, että näiden kahden ryhmän välillä ei ollut eroa sydänkohtauksissa tai aivohalvauksissa, ei eroa syövässä eikä eroa kaikissa kuolemantapauksissa”, hän selitti. ”Parempi tutkimus ei siis osoittanut eroa.”
Ratner sanoi, että tämän nykyisen tutkimuksen perusteella ei ole syytä muuttaa hoitoa.
Tohtori Joel Zonszein, New Yorkin Montefiore Medical Centerin kliinisen diabeteskeskuksen johtaja, oli samaa mieltä. ”Tästä tutkimuksesta ei voi tehdä mitään johtopäätöksiä”, hän sanoi.
”Käytämme paljon uudempia lääkkeitä”, Zonszein sanoi. ”VA:ssa ei käytetä näitä uusia lääkkeitä. He käyttävät viime vuosisadan lääkkeitä. VA käyttää edelleen edullista hoitoa, joka ei ole kovin tehokasta.”
Zonszein sanoi, että uudet lääkkeet, kuten Victoza tai Januvia, ovat hyvin kalliita, eikä vakuutus useinkaan kata niitä, tai jos korvaa, niissä on hyvin korkeat omavastuumaksut.
Ratner lisäsi: ”Emme todellakaan tiedä, mikä on paras lääke lisätä metformiinin jälkeen.” American Diabetes Association suosittelee yksilöllistä potilaslähestymistapaa, jossa otetaan huomioon potilaan tila sekä hoidon kustannukset, hän sanoi.
Uusi tutkimus on käynnistymässä, joka saattaa paremmin määrittää tehokkaimman ja turvallisimman hoidon, Ratner sanoi. Uudessa tutkimuksessa verrataan insuliinin tai sulfonyyliurean tai uudempien lääkkeiden, kuten Victozan tai Januvian, lisäämistä metformiiniin. ”Toivottavasti saamme paljon paremman vastauksen lähivuosina”, Ratner lisäsi.