Published: Kesäkuu 2010
Omepratsoli ja hypomagnesemian riski
Prescriber Update 31(2): 13
Kesäkuu 2010
Hoitohenkilökuntaa neuvotaan, että omepratsolihoidon ja hypomagnesemian välillä on havaittu yhteys. Omepratsolia sisältävien lääkkeiden pakkausselosteita ollaan parhaillaan päivittämässä siten, että ne sisältävät tietoa tästä yhteydestä.
Turvallisuussignaali havaittiin alun perin haittavaikutusilmoituksista, joissa kuvattiin omepratsolia käyttävien potilaiden hypomagnesemiatapauksia. Vuonna 2008 CARM tunnisti kaksi tapausselostusta hypomagnesemiasta ja hypokalsemiasta; tuolloin ei kuitenkaan ollut riittävästi näyttöä yhteyden vahvistamiseksi. Sittemmin on saatu yhä enemmän näyttöä, joka on vahvistanut tämän yhteyden, mukaan lukien CARM:lle tehdyt uudet hypomagnesemiailmoitukset sekä kirjallisuudessa1-3 ja Alankomaiden lääkevalvontakeskuksessa julkaistut tapausraportit.4
Useimmat hypomagnesemiaa koskevat tapausraportit ovat liittyneet omepratsolin pitkäaikaiseen käyttöön normaaleilla annoksilla (20-40 mg vuorokaudessa); magnesiumtasot normalisoituivat hoidon lopettamisen jälkeen. Raportit hypomagnesemiasta liittyivät yleensä myös hypokalsemiaan, ja joillakin potilailla esiintyi vakavan hypokalsemian ja hypomagnesemian oireita (kouristuksia, sydämen rytmihäiriöitä, tetaniaa, voimakasta oksentelua, joka johti muihin elektrolyyttihäiriöihin ja psykiatrisiin oireisiin).
Magnesium vaikuttaa merkittävästi kalsiumin homeostaasiin pienentämällä lisäkilpirauhashormonien erittymistä ja heikentämällä luusto- ja munuaiskudoksen herkkyyttä parathormonille.4 Vaikka mekanismi, jolla omepratsoli aiheuttaa hypomagnesemiaa, on epäselvä, on esitetty, että se saattaa johtua magnesiumin vähentyneestä imeytymisestä aktiivisen kuljetusmekanismin kautta.1
Medsafe neuvoo terveydenhuollon ammattilaisia olemaan varuillaan hypomagnesemian mahdollisuudesta omepratsolia käyttävillä potilailla, joilla esiintyy oireita, kuten lihaskramppeja, heikkoutta, ärtyneisyyttä tai sekavuutta.
- Cundy T, Dissanayake A 2009. Vakava hypomagnesemia protonipumpun estäjien pitkäaikaiskäyttäjillä Clin Endocrinol.(Oxf.) 69(2): 338-41.
- Epstein M, McGrath S, Law F 2006. Protonipumpun estäjät ja hypomagneseminen hypoparatyroidismi N Engl J Med 355(17): 1834-6.
- Shabajee N, Lamb EJ, Sturgess I, Sumathipala RW 2008. Omepratsoli ja refraktorinen hypomagnesemia BMJ 337: a425.
- Alankomaiden lääkevalvontakeskus. 2009.http://www.lareb.nl/documents/kwb_2009_2_omepr.pdf