Alai

Kliinisissä tutkimuksissa näennäishoito on lumelääkettä vastaava lääketieteellinen toimenpide, joka annetaan kontrolliryhmälle koehenkilöille, jotta ”aktiiviseksi” oletetun hoidon vaikutuksia voidaan arvioida objektiivisesti. Näennäishoidon ei välttämättä odoteta olevan tehoton; sillä voi olla lumevaikutuksesta tai nocebo-vaikutuksesta johtuvia vaikutuksia, mutta sillä voi olla myös muita ”epäspesifisiä” vaikutuksia. Jos näennäishoitoon liittyy esimerkiksi fyysinen manipulaatio, manipulaatiolla voi olla odottamattomia fysiologisia seurauksia, jotka vaikuttavat tutkimuksen tulokseen. Näennäishoitoryhmän tarkoituksena on tunnistaa lääketieteellisen hoidon jonkin osatekijän erityiset hyödyt, jotka ylittävät kaikki hyödyt, jotka voidaan katsoa johtuvan kaikesta muusta kyseiseen hoitoon liittyvästä.

Näennäishoidot ovat myös olennainen osa biologian kokeellisten tutkimusten tiukkaa suunnittelua, olipa kyse sitten ihmisillä tai eläimillä tehdyistä kokeista tai eristetyillä soluilla tehdyistä in vitro -tutkimuksista. Tutkimuksissa, joissa tutkitaan minkä tahansa lääkkeen vaikutuksia soluihin, on valvottava tiukasti, että solut altistetaan pelkälle lääkkeen ”kantajalle” (liuokselle, johon lääke on liuotettu) käyttäen protokollaa, joka on muuten identtinen lääkkeen kanssa käytetyn protokollan kanssa. Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa, joissa tutkitaan pienelle määritellylle aivojen alueelle mikroinjektiona annettavan lääkkeen vaikutuksia, odotetaan, että niitä kontrolloidaan vastaavalla näennäisryhmällä, jota hoidetaan samalla tavalla kuin koeryhmää, mutta jossa käytetään mikroinjektioita aineena. Tällöin on odotettavissa näennäishoidon vaikutuksia (anestesiasta, leikkauksesta ja aivokudoksen satunnaisista, väistämättömistä vaurioista johtuvia vaikutuksia sekä mahdollisesti tietyn väliaineen vaikutuksia).

Lääkkeen kaksoissokkotutkimuksessa lääkäri antaa potilaalle pillerin tai injektion tietämättä, sisältääkö pilleri tai neste vaikuttavaa lääkettä vai vain inerttejä ainesosia (eli lumelääkettä). Kaksoissokkotekniikassa sen enempää kliinikko kuin potilaskaan eivät voi vaikuttaa tietämällä todellisesta annetusta sisällöstä.

Mutta jos näennäishoito sisältää fyysisen manipulaation satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kontrollihaarassa, toimenpidettä suorittavan kliinikon on mahdotonta olla ”sokea” hoidolle. Esimerkiksi akupunktiotutkimuksessa neuloja pistetään sekä tutkimuksen kontrolli- että koehaarassa. Kontrollihaarassa neulaa ei työnnetä nimettyyn akupunktiopisteeseen, vaan ihoalueeseen, jota akupunktioteoriassa pidetään neutraalina. Sham-akupunktio on äärimmäisen ohuet neulat huomioon ottaen melko hyvänlaatuinen, sillä siihen ei liity merkittävää riskiä tai kipua.

Sham-akupunktio kuuluu kuitenkin riskien ja epämukavuuden osalta eri luokkaan, ja se herättää eettisiä kysymyksiä. Yleisanestesia, jos sitä tarvitaan, ei todellakaan ole riskitön toimenpide. Lisäksi, jotta potilas uskoisi, että leikkaus on tehty, on oltava ainakin viilto, mikä lisää riskiä ja todennäköisesti myös leikkauksen jälkeistä kipua. Jopa pinnalliseen viiltoon liittyy jonkinlainen riski, mutta jos tutkimuskokeilussa on kyse leikkauksesta, joka edellyttää rintakehän, kallon tai vatsan avaamista, on epätodennäköistä, että turvallisuuslautakunta sallii tällaisen riskin.