Tutkimustulokset määrittävät suurimmat annokset, joilla ei havaittu myrkyllisiä vaikutuksia, ja pienimmät annokset, joilla havaittiin myrkyllisiä tai haitallisia vaikutuksia. Näitä tuloksia kuvaavat usein käytetyt termit ovat:
- No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)
- Lowest Observed Adverse Effect Level (LOAEL)
Näillä termeillä viitataan ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa tai koe-eläintutkimuksissa käytettyihin todellisiin annoksiin. Ne määritellään seuraavasti:
- NOAEL – Korkein annos, jolla ei havaittu myrkyllistä tai haitallista vaikutusta.
- LOAEL – Pienin annos, jolla havaittiin myrkyllistä tai haitallista vaikutusta.
Kuvassa 1 on esitetty annos-vastekäyrä, jossa NOAEL esiintyy 10 mg:n annoksella ja LOAEL 18 mg:n tasolla.
Kuva 1. Annos-vastekäyrä, josta näkyvät annokset, joissa aineen NOAEL- ja LOAEL-arvot esiintyvät
(Kuvalähde: NLM)
Joskus käytetään myös termejä No Observed Effect Level (NOEL) ja Lowest Observed Effect Level (LOEL). NOEL- ja LOEL-tasot eivät välttämättä tarkoita myrkyllisiä tai haitallisia vaikutuksia, ja niitä voidaan käyttää kuvaamaan aineiden hyödyllisiä vaikutuksia.
NOAEL-, LOAEL-, NOEL- ja LOEL-tasoja käytetään yleisesti riskinarvioinneissa ja tutkimuksessa. Esimerkiksi tässä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) teollisuudelle tarkoitetussa julkaisussa kuvataan prosessi kliinisissä tutkimuksissa testattujen lääkkeiden suurimman turvallisen aloitusannoksen arvioimiseksi. Siinä annetaan runsaasti tietoa näistä käsitteistä ja niiden hyödyllisyydestä uusia lääkkeitä kehitettäessä.
NOEAL- ja LOAEL-arvot sisältyvät myös ei-karsinogeenisten riskien arviointia käsittelevään osioon, jossa niitä sovelletaan vertailuannosmenetelmää (BMD) käyttäen.