Alai

Ursodioli tunnetaan myös nimellä: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 4. marraskuuta 2020.

• Yleiskatsaus
• Haittavaikutukset
• Adostus
• Professori
• Vuorovaikutukset
• Raskaus

Ursodiolin raskaudenaikaiset varoitukset

Tätäkään lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei hyöty ole suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski.
AU TGA:n raskauskategoria: B3
US FDA:n raskauskategoria: Not assigned.
Riskin yhteenveto: Tämä lääke voi aiheuttaa haittaa sikiölle.

-Joidenkin viranomaisten mukaan käyttö on vasta-aiheista potilailla, jotka ovat raskaana tai saattavat tulla raskaaksi.
-Jos tätä lääkettä käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, potilasta on informoitava mahdollisesta haitasta sikiölle.
-Potilaiden, jotka saavat hoitoa sappikivien liuottamiseksi, on käytettävä tehokasta ei-hormonaalista ehkäisyä, kun taas niiden, joita hoidetaan muiden sairauksien vuoksi, on käytettävä tehokkaita ei-hormonaalisia tai matalaestrogeenisia suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä hoidon aikana.
-Jotkut asiantuntijat suosittelevat raskauden poissulkemista hedelmällisessä iässä olevilta potilailta ennen hoidon aloittamista.

Koeläintutkimukset ovat tuoneet esiin viitteitä sikiövaurioisuudesta (embryoletalityyppisyydestä), alkiotoksisuudesta (embryotoxicity) ja teratogeenisuudesta. Ihmisen raskaudesta ei ole kontrolloituja tietoja.
AU TGA:n raskausluokka B3: Lääkkeet, joita on käyttänyt vain rajoitettu määrä raskaana olevia ja hedelmällisessä iässä olevia naisia ilman, että olisi havaittu epämuodostumien esiintymistiheyden lisääntymistä tai muita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia ihmisen sikiöön. Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa on saatu viitteitä sikiövaurioiden lisääntyneestä esiintyvyydestä, jonka merkitystä ihmisillä pidetään epävarmana.
US FDA:n raskauskategoria Not Assigned: USA:n FDA on muuttanut reseptilääkkeiden raskausmerkintöjä koskevaa sääntöä siten, että pakkausmerkinnöissä edellytetään yhteenvetoa riskistä, keskustelua yhteenvetoa tukevista tiedoista ja asiaankuuluvia tietoja, jotka auttavat terveydenhuollon tarjoajia tekemään lääkemääräyspäätöksiä ja neuvomaan naisia lääkkeiden käytöstä raskauden aikana. Raskausluokat A, B, C, D ja X poistetaan asteittain.

Seuraavat viitteet

Ursodiolin imetysvaroitukset

Käyttöä ei suositella, ja on päätettävä imetyksen lopettamisesta tai lääkkeen käytön lopettamisesta ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille.
Erittyy ihmismaitoon: Tuntematon/Tietoja ei ole saatavilla
Esittyy eläinten maitoon: Kyllä

-Joidenkin viranomaisten mukaan käyttö on vasta-aiheista potilaille, jotka imettävät.
Vaikutuksia imettävään lapseen ei tunneta.

Katso viitteet