- Abstract
- 1. Tausta
- 2. Menetelmät
- 2.1. Tutkimusasetelma ja -ympäristö
- 2.2. Kyselytutkimus. Osallistujat
- 2.3. Kyselylomake
- 2.4. Tutkimuksen muuttujat
- 2.5. Tilastolliset analyysit
- 2.6. Eettiset näkökohdat
- 3. Tulokset
- 3.1. Tulokset 3.1. Tutkimusprosessi. Perusominaisuudet
- 3.2. Taulukko 2. Yrttilääkkeiden käyttäjien ja ei-käyttäjien ominaisuudet. Mielipide kasviperäisten lääkkeiden turvallisuudesta
- 3.3. Koulutustilanne. Kasvirohdosvalmisteiden käyttötavat
- 4. Keskustelu
- 5. Johtopäätökset
- Lyhenteet
- Eettinen hyväksyntä
- Suostumus
- Interintäristiriidat
- Tekijöiden panos
- Kiitokset
- Täydentävät aineistot
Abstract
Background. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kasviperäisten lääkkeiden käyttäjien ja ei-käyttäjien ominaisuuksia ja kasviperäisten lääkkeiden vuoksi koettuja haittavaikutuksia Etelä-Koreassa. Menetelmät. Kyselylomake koostui kasviperäisten lääkkeiden turvallisuudesta, käyttökokemuksesta, käyttötyypistä, käytön ja käyttämättä jättämisen syistä, ostopaikasta ja haittavaikutuksista. Kysely toteutettiin verkossa. Tulokset. Kaikkiaan 1134 vastaajasta 726 (64,0 %) piti kasviperäisiä lääkkeitä turvallisina, ja 693 (61,1 %) vastasi, että he ovat käyttäneet kasviperäisiä lääkkeitä viimeisen vuoden aikana. Yleisin ostopaikka oli ”TKM-sairaala tai -klinikka” (63,6 %), ja useimmat vastaajat (72,2 %) ottivat keittoa TKM-laitoksesta. Suurin syy niiden käyttöön oli ”terveyden parantaminen” (57,3 %), ja syy niiden käyttämättä jättämiseen oli ”lääkitys ei ole tarpeen” (63,7 %). Kasviperäisiä lääkkeitä käyttäneistä 46:lla ilmeni haittavaikutuksia, ja yleisimmin ilmoitetut oireet olivat ruoansulatushäiriöt (52,2 %). Niistä 46 osallistujasta, jotka kokivat haittatapahtumia, 20 (43,5 %) sai hoitoa TKM-lääkäreiltä. Päätelmät. Tämä tutkimus viittaa siihen, että kasviperäisten lääkkeiden sääntelyä tarvitaan kasviperäisten lääkkeiden turvallisuuteen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi.
1. Tausta
Yrttilääkkeiden maailmanlaajuiset markkinat ovat kasvaneet joka vuosi, ja kasviperäisten lisäravinteiden arvioitu vähittäismyynnin kokonaismäärä Yhdysvalloissa saavutti lähes 7 miljardia dollaria sen jälkeen, kun se kasvoi 7,5 % vuonna 2015 . Myynnin odotetaan kasvavan edelleen ja saavuttavan 5 biljoonaa dollaria vuoteen 2050 mennessä .
Kun kiinnostus kasviperäisiä lääkkeitä kohtaan kasvaa, on kasvava tarve varmistaa niiden turvallisuus. Maailman terveysjärjestön (WHO) Perinteisen lääketieteen strategian tavoitteena on edistää perinteisen ja täydentävän lääketieteen (T&CM) turvallista ja tehokasta käyttöä. Kasvirohdoslääkkeiden turvallisuutta koskevat säädökset ovat lisääntyneet tämän tavoitteen saavuttamiseksi. T&CM:n turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi laadittujen politiikkojen ja asetusten määrä oli 69 ja 119 . Korean lääkkeiden käyttöä ja kulutusta koskevan vuoden 2011 raportin mukaan noin 22,4 prosenttia ihmisistä, jotka ovat kokeneet korealaista lääketiedettä käyttäviä sairaaloita tai klinikoita, vastasi, että kasviperäisten lääkkeiden turvallisuuden varmistaminen johtaisi tuleviin parannuksiin korealaisessa lääketiedealalla.
Etelä-Korea on maa, jolla on pitkä historia kasviperäisten lääkkeiden käytössä. Haittatapahtumista ei kuitenkaan ole viime aikoihin asti raportoitu järjestelmällisesti, mikä olisi turvallisuuden parantamisen perusta. Korean alueellisten lääkevalvontakeskusten vuonna 2007 antamien tietojen mukaan 1418 havaitun tapauksen joukossa oli vain yksi yrttien aiheuttama haittavaikutus. Yliopistosairaalan omien tutkimusten tuloksena eräässä Etelä-Koreassa sijaitsevassa korealaisessa lääketieteen sairaalassa ilmeni 1. tammikuuta 2008 ja 29. helmikuuta 2012 välisenä aikana 28 kasviperäisistä lääkkeistä aiheutunutta haittavaikutusta.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin yksityiskohtaisesti kuluttajien ominaisuuksia Koreassa ja kasviperäisistä lääkkeistä aiheutuneita haittavaikutuksia sekä tuotteiden koettua turvallisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korealaisten kuluttajien käyttötottumuksia kasviperäisten lääkkeiden osalta ja tarjota tutkimukseen perustuvaa näyttöä niiden turvallisuuden parantamiseksi.
2. Menetelmät
2.1. Tutkimusasetelma ja -ympäristö
Tässä tutkimuksessa selvitettiin kasviperäisten lääkkeiden käyttäjien ominaisuuksia Etelä-Koreassa. Tutkimuksen toteutti Macromill Embrain (http://www.embrain.com), joka on ammattimainen kyselytutkimusyritys, joka hallinnoi noin 1 180 000:ta verkkotutkimuspaneelia Etelä-Koreassa. Yritys rekrytoi osallistujat ottaen huomioon ikä- ja sukupuolijakaumat ja ilmoitti heille, että vastaukset oli täytettävä kaikkiin kyselylomakkeemme kysymyksiin. Osallistujat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti, eikä kieltäytymisprosenttia ollut. Tutkimus toteutettiin nimettömänä 1. ja 31. lokakuuta 2015 välisenä aikana.
2.2. Kyselytutkimus. Osallistujat
Otoksen koon määrittämiseen ei ollut mitään erityistä menetelmää; pyrimme vain siihen, että mahdollisimman moni osallistuisi kyselyyn tutkimusjakson aikana. Osallistujien vähimmäismääräksi määritettiin 1000, ja lisärekrytointia jatkettiin tutkimusjakson loppuun asti. Osallistujat ositettiin sukupuolen ja iän perusteella, jotta saatiin yleiskansan asema. Alle 20-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
2.3. Kyselylomake
Kyselylomakkeen kehitti viisi perinteisen korealaisen lääketieteen (TKM) asiantuntijaa, jotka keskustelivat ja valitsivat tutkimuskohteet. Kyselylomakeluonnos kehitettiin kahden tarkistuskierroksen kautta painottaen kyselylomakkeen helppoa ymmärrettävyyttä, jotta se voitaisiin sovittaa yleiseen väestöön. Asiantuntijat tutkivat kyselylomakkeen luotettavuutta ja luettavuutta. Tämän jälkeen tehtiin pilottitesti, joka kohdistui 10 henkilöön, jotka eivät olleet lääkäreitä. Asiantuntijaryhmä keräsi palautetta ja täydensi kyselylomakkeen lopullista versiota.
Kyselylomake koostui kahdesta kategoriasta: (1) kysymykset, jotka liittyivät kasviperäisten lääkkeiden käyttöön viimeisen vuoden aikana ja (2) kysymykset, jotka liittyivät kasviperäisiin lääkkeisiin liittyen koettuihin haittavaikutuksiin. Kyselylomake on esitetty liitteessä 1 (liiteaineistossa, joka on saatavilla verkossa osoitteessa https://doi.org/10.1155/2017/4089019).
2.4. Tutkimuksen muuttujat
Tarkat muuttujat ovat seuraavat: (1)Demografiset tiedot: sukupuoli, ikä, ammatti ja koulutustaso(2)Käyttötottumukset: mielipide kasvirohdosvalmisteiden turvallisuudesta, kasvirohdosvalmisteiden käyttöön liittyvät kokemukset, paikat, joista kasvirohdosvalmisteet ostettiin, käytetyt kasvirohdosvalmistetyypit, syyt kasvirohdosvalmisteiden käyttöön ja syyt siihen, miksi kasvirohdosvalmisteita ei otettu käyttöön(3)Haittavaikutukset: kokemukset kasvirohdosvalmisteisiin liittyvistä haittavaikutuksista, haittavaikutusten tyypit, ilmoitettiinko haittavaikutuksista, mille laitoksille haittavaikutuksista ilmoitettiin, syyt siihen, miksi haittavaikutuksista ei ilmoitettu, miten haittavaikutuksiin suhtauduttiin ja mielipiteet kasvirohdosvalmisteista haittavaikutusten kokemisen jälkeen
2.5. Tilastolliset analyysit
Kaikille muuttujille tehtiin frekvenssianalyysi. Lisäksi käytettiin khiin neliö -testiä sukupuolen, iän, ammatin ja koulutustason mukaisten erojen määrittämiseksi. IBM SPSS ver. 18.0 (IBM Co., Armonk, NY, USA) käytettiin analyysiin
2.6. Eettiset näkökohdat
Kaikille osallistujille selvitettiin tutkimuksen tarkoitus ennen tutkimuksen aloittamista. Tutkimukseen otettiin mukaan vain ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan ja suostuivat siihen, että heidän tietonsa kerätään julkaistavaksi. Tämä tutkimus toteutettiin nimettömänä. Koko tutkimusprosessi hyväksyttiin Kyung Hee -yliopiston institutionaalisessa tarkastuslautakunnassa (IRB-numero KHSIRB1-15-039).
3. Tulokset
3.1. Tulokset
3.1. Tutkimusprosessi. Perusominaisuudet
Vastaajia oli yhteensä 1,134, jotka koostuivat 591 (52.1%) miehistä ja 543 (47.9%) naisista. Taulukossa 1 esitetään osallistujien sukupuolen, iän, ammatin ja koulutustason jakautuminen. Ikäjakauma oli seuraava: 209 (18,4 %) oli 20-29-vuotiaita, 237 (20,9 %) oli 30-39-vuotiaita, 277 (24,4 %) oli 40-49-vuotiaita, 253 (22,3 %) oli 50-59-vuotiaita ja 158 (13,9 %) oli 60-69-vuotiaita. Yleisin ammatti oli toimistotyöntekijä (34,6 %), ja useimmilla osallistujilla (79,7 %) oli korkeakoulututkinto.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vastaajien perusominaisuudet.
Vastaajista 1134:stä 693 (61,1 %) oli käyttänyt kasviperäisiä lääkeaineita viimeksi kuluneen vuoden aikana ja 441 (38,9 %) oli käyttänyt lääkkeitä. Demografisissa tekijöissä ei ollut eroa kasviperäisten lääkkeiden käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä (taulukko 2).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kaikki tiedot ovat (%). Chi-neliö-testi suoritettiin. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Yrttilääkkeiden käyttäjien ja ei-käyttäjien perusominaisuudet.
3.2. Taulukko 2. Yrttilääkkeiden käyttäjien ja ei-käyttäjien ominaisuudet. Mielipide kasviperäisten lääkkeiden turvallisuudesta
Kokonaisuudessaan 1134 osallistujasta 726 (64,0 %) henkilöä vastasi, että kasviperäiset lääkkeet ovat turvallisia ja loput 408 (36,0 %) henkilöä pitivät kasviperäisiä lääkkeitä vaarallisina. Naisilla oli taipumus luottaa kasviperäisten lääkkeiden turvallisuuteen enemmän kuin miehillä, ja yli 50-vuotiaat suhtautuivat kasviperäisiin lääkkeisiin epäilevämmin (taulukko 3).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kaikki tiedot ovat (%). Chi-neliö-testi suoritettiin. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mielipide kasvirohdosvalmisteiden turvallisuudesta.
3.3. Koulutustilanne. Kasvirohdosvalmisteiden käyttötavat
Yrttilääkkeiden yleisin ostopaikka oli TKM:n sairaala tai klinikka (63,6 %). Muiksi ostopaikoiksi ilmoitettiin apteekki (17,0 %), perinteiset yrttimarkkinat (17,0 %), luontaistuotekauppa (14,6 %), itämainen apteekki (12,8 %), kotikauppa (11,0 %) ja hypermarket (11,0 %). Yleisimmin käytetty kasviperäisten lääkkeiden tyyppi oli TKM-laitosten keittäminen (72,2 %). Muita kasvirohdosvalmisteiden tyyppejä olivat raa’at yrtit, joita käytetään pääasiassa elintarvikkeissa tai teessä (35,8 %), terveysvaikutteiset elintarvikkeet (28,6 %), kansallisen vakuutuksen piiriin kuuluvat kasvirohdosvalmisteet TKM-laitoksista (15,3 %), kansallisen vakuutuksen piiriin kuuluvat kasvirohdosvalmisteet apteekeista (15,0 %) ja muut (0,0 %).8 %) (taulukko 4).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Useita vastauksia mahdollista; TKM: perinteinen korealainen lääketiede. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kasvirohdosvalmisteiden käytön syyt olivat seuraavat: 57,3 % ”terveydentilan parantamiseksi”, 40,3 % ”KM-sairaaloiden tai -klinikoiden hoidon vuoksi”, 34,8 % ”tuttavan suosituksen vuoksi”, 9,5 % ”apteekkihenkilökunnan suosituksen vuoksi” ja muut. Syitä kasviperäisten lääkkeiden käyttämättä jättämiseen olivat ”lääkitys ei ollut tarpeellinen” (63,7 %), ”epävarmuus alkuperästä” (35,4 %), ”kallis hinta” (25,9 %), ”haitallisten aineiden mahdollisuuteen liittyvä ahdistus” (25,9 %), ”haittatapahtumien mahdollisuuteen liittyvä ahdistus” (23,8 %) ja muut (taulukko 4). Kuvioissa 1-3 esitetään yksityiskohtaisesti kasviperäisten lääkkeiden käyttötavat ja syyt niiden käyttöön ikäryhmittäin. Ikäryhmittäin ei ollut merkittäviä eroja.
Yrttilääkkeitä viimeisen vuoden aikana käyttäneistä 693 osallistujasta 46 (6,6 %) vastasi, että heillä oli ilmennyt kasviperäisten lääkkeiden aiheuttamia haittavaikutuksia. Yleisin oire oli ruoansulatushäiriöt (52,2 %), jonka jälkeen tulivat ihohäiriöt (34,8 %) ja hermostolliset häiriöt (23,9 %) (taulukko 5).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| vasteet mahdollisia; ENT, korva-, nenä- ja kurkkutauti. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Haittatapahtuman koettuaan 20 osallistujaa (43,5 %) sai hoitoa KM-lääkäreiden toimesta, 13 osallistujaa (28,5 %) ei ryhtynyt mihinkään toimenpiteisiin ja 12 osallistujaa (26,1 %) pyysi hyvitystä. Seitsemäntoista osallistujaa (37,0 %) oli sitä mieltä, että asiantuntijaneuvontaa saatetaan tarvita haittatapahtumien kokemisen jälkeen, ja 14 (30,4 %) vastasi, että lääkkeillä voi olla haittatapahtumia ja että he jatkavat kasviperäisten lääkkeiden käyttöä. Kuitenkin 13 henkilöä (28,3 %) vastasi, että he eivät voi enää luottaa kasviperäisiin lääkkeisiin eivätkä jatkaisi kasviperäisten lääkkeiden käyttöä. Niistä 46 vastaajasta, jotka kokivat haittavaikutuksia, 14 (30,4 %) ilmoitti haittavaikutuksistaan ja 20 (43,5 %) ei ilmoittanut, koska heillä oli vain vähän tietoa siitä, kenelle ilmoitus tulisi tehdä (taulukko 6).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| vastaukset mahdollista. TKM: perinteinen korealainen lääketiede; WM: länsimainen lääketiede; KIDS: Korea Institute of Drug Safety and Risk Management; MFDS: Ministry of Food and Drug Safety. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kasvirohdosvalmisteisiin liittyvät haittavaikutukset ja mielipiteet haittatapahtumien kokemisen jälkeen.
4. Keskustelu
Tässä tutkimuksessa kuvattiin kasviperäisiä lääkkeitä käyttäneiden ja niitä käyttämättä jättäneiden perusominaisuuksia, paikkoja, joista kasviperäisiä lääkkeitä ostettiin, syitä kasviperäisten lääkkeiden ottamiseen tai käyttämättä jättämiseen sekä kasviperäisten lääkkeiden vuoksi koettuja haittatapahtumia ja sitä, miten haittatapahtumiin puututtiin. Aiemmissa tutkimuksissa iäkkäät ihmiset kävivät TKM-laitoksissa useammin kuin nuoremmat ihmiset. Tässä tutkimuksessa ikä ei kuitenkaan ollut kasviperäisten lääkkeiden käyttöön vaikuttava tekijä.
Viime aikoina on tehty useita tutkimuksia, jotka osoittavat kuluttajien mielipiteitä kasviperäisten lääkkeiden turvallisuudesta. Serbiassa ja Saudi-Arabiassa tehtyjen tutkimusten mukaan 73,3 prosenttia (211) serbialaisista vastaajista ja 81,2 prosenttia (239) saudiarabialaisista vastaajista katsoi, että kasviperäisten lääkkeiden ja kasviperäisten ravintolisien käyttö on vaaratonta. Samaan aikaan vain 12,1 prosenttia (88) libanonilaisista vastaajista katsoi, että Libanonissa myytävät kasviperäiset tuotteet ovat puhtaita.
Suurin osa vastaajista osti kasviperäisiä lääkkeitä TKM-laitoksista (taulukko 4). Tämä havainto voidaan selittää Korean terveydenhuoltojärjestelmällä. Etelä-Korea on ottanut käyttöön kaksitahoisen terveydenhuoltojärjestelmän, jossa sekä länsimainen lääketiede että TKM ovat sallittuja laillisena terveydenhuoltona . Kasviperäiset lääkkeet on erotettu kasviperäisistä lisäravinteista, ja TKM-lääkärit määräävät niitä tai niitä myydään apteekeissa käsikauppana. Kasvirohdosvalmisteita, kuten punaista ginsengiä, myydään apteekeissa, hypermarketeissa tai kotikauppakanavien kautta. Perinteiset yrttimarkkinat ja terveysruokakaupat myyvät yleensä raakoja yrttejä tai itse tehtyjä keittoja. Itämaiset apteekit voivat tarjota 100 suosittua kasvirohdosvalmistetta ilman TKM-hoitajien reseptejä .
Kasvirohdosvalmisteiden tyypistä voidaan todeta, että TKM-laitoksen keittäminen oli yleisimmin käytetty, mikä kuvastaa korealaisten mieltymystä (taulukko 4). Korealaiset saattavat tunnistaa, että keittäminen on tyypillinen kasvirohdosvalmiste, joka on tehokkaampi kuin muut valmisteet, kuten jauheet, pillerit ja kapselit. Toisaalta Japanissa vakuutuksen kattamien kasviperäisten lääkkeiden markkinoiden osuus on suuri, ja vakuutettujen kasviperäisten lääkkeiden tuotantokustannukset ovat 84,2 prosenttia koko kasviperäisten lääkkeiden markkinoista .
Tärkeimmät syyt kasviperäisten lääkkeiden käyttöön olivat ”terveyden parantaminen” ja ”hoito TKM:n sairaaloissa tai klinikoilla” (taulukko 4). Yrttilääkkeet tunnustetaan Etelä-Koreassa sekä ennaltaehkäisevän lääketieteen että sairauksien hoidon välineeksi. Samaan aikaan perinteinen lääketiede on edelleen yksi terveydenhuollon ensisijaisista lähteistä Afrikassa ja eräissä muissa kehitysmaissa, ja sitä käytetään täydentävänä hoitomuotona Pohjois-Amerikassa ja monissa Euroopan maissa . Etelä-Koreassa molemmat käyttötavat ovat tasapainossa terveydenhuoltojärjestelmän ja kulttuurivaikutteiden ansiosta.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin myös erojen käyttötapoja iän mukaan (kuvat 1-3). Tulosta ei ole havaittavissa, vaikka 60-69-vuotiailla on taipumus käyttää enemmän raakayrttejä ja terveysruokia. Se saattaa vaikuttaa heidän kielteiseen käsitykseensä kasviperäisten lääkkeiden turvallisuudesta (taulukko 3). Raaka yrtti ei ole puhdistettu, eikä sen turvallisuutta ole todistettu. Siihen kuuluvat myös juuret, lehdet ja kukat, jotka on otettu luonnosta; näin ollen raa’an yrtin turvallisuutta voidaan epäillä.
1 134 vastaajasta 441 (38,9 %) ei ollut käyttänyt kasviperäisiä lääkkeitä viimeisen vuoden aikana (taulukko 2). Syistä, joiden vuoksi kasviperäisiä lääkkeitä ei otettu, ”epävarmuus alkuperästä”, ”haitallisten aineiden mahdollisuuteen liittyvä ahdistus”, ”haittavaikutusten mahdollisuuteen liittyvä ahdistus” ja ”epäluottamus viimeiseen käyttöpäivään” johtuivat epäuskosta kasviperäisten lääkkeiden turvallisuuteen. Kasviperäisten lääkkeiden turvallisuutta on parannettava, jotta kasviperäisten lääkkeiden markkinat voivat kasvaa. Etelä-Koreassa laadittiin vuonna 2012 kasviperäisten lääkkeiden valmistusta ja laadunvalvontaa koskevat säännökset, ja ne tulivat täysin pakollisiksi vuonna 2015. Terveyselintarvikkeisiin sovelletaan elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriön (MFDS) hyviä tuotantotapoja (GMP). Muiden reittien kautta jaettaville kasviperäisille lääkkeille ei kuitenkaan ole olemassa turvallisuusvalvontajärjestelmää. Japanissa, toisin kuin Etelä-Koreassa, kasviperäiset lääkkeet jaetaan 210 käsikauppalääkkeisiin Kampo-valmisteisiin, raakalääkkeisiin ja Kampo-uutteisiin sekä länsimaisiin perinteisiin kasviperäisiin valmisteisiin, joita hallinnoidaan erikseen kansallisen järjestelmän mukaisesti .
Yrttilääkkeiden aiheuttamat haittavaikutukset, joista raportoi 46 osallistujaa (6.6 % kasviperäisten lääkkeiden käyttäjistä), joihin kuuluivat pääasiassa ruoansulatus-, iho- ja hermostosairaudet (taulukko 5). Kasviperäisten lääkkeiden maksatoksisuus on kiistanalainen asia, kun kyse on kasviperäisten lääkkeiden turvallisuudesta . Kaikkiaan 77 tapauksen joukossa raportoitiin kuitenkin vain 4 maksasairaustapausta. Aiempien tutkimusten mukaan yksittäisessä sairaalassa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat ruoansulatuskanavan häiriöt ja ihoreaktiot, jotka olivat samankaltaisia kuin tutkimuksessamme saadut tulokset.
Vaikka Korean lääkkeiden haittavaikutusten seurantajärjestelmä perustettiin vuonna 1988 , se ei sovellu kasviperäisistä lääkkeistä johtuvien haittatapahtumien raportointiin. Vuodesta 2012 lähtien hyväksytyistä kasvirohdosvalmisteista johtuvat haittavaikutukset on raportoitu Korea Adverse Event Reporting System (KAERS) -järjestelmään. Kaikkia kasviperäisiä lääkkeitä ei kuitenkaan ole rekisteröity kyseiseen järjestelmään, eikä keittosekoitusten muotoilua ole voitu soveltaa. Etelä-Korean kansallista lääketurvajärjestelmää koskeva ongelma otettiin esille myös aiemmassa tutkimuksessa . Toisaalta Taiwanissa kasviperäisten lääkevalmisteiden koostumukset ja formulaatiot sisällytetään haittavaikutusten ilmoittamiseen .
Haittavaikutusten kokemisen jälkeen suurin osa vastaajista (20; 43,5 % haittavaikutusten kokijoista) kävi TKM-hoitajien luona, ja 17 (37,0 %) katsoi, että asiantuntijoiden neuvonta olisi tarpeen (taulukko 6). Nämä tulokset viittaavat siihen, että TKM-hoitajien rooli on tärkeä haittatapahtumien sattuessa. Lisäksi vain 14 henkilöä (30,4 % haittatapahtumista kärsineistä) ilmoitti haittatapahtumastaan, ja vain yksi henkilö ilmoitti siitä asianmukaisesti Korean Institute of Drug Safety and Risk Management (KIDS) -laitokselle. Siksi sekä TKM:n hoitajien että kuluttajien on saatava asianmukaista koulutusta, jotta he voivat reagoida kasviperäisten lääkkeiden aiheuttamiin haittatapahtumiin. Lisäksi kasviperäisten lääkkeiden luotettavuus väheni 13 vastaajan kohdalla sen jälkeen, kun he olivat kokeneet haittatapahtumia (28,3 % haittatapahtumia kokeneista), ja he vastasivat, etteivät he käyttäisi enää muita kasviperäisiä lääkkeitä. Tällainen käyttäytyminen voi johtaa kasviperäisten lääkkeiden kulutuksen vähenemiseen; näin ollen kasviperäisten lääkkeiden turvallisuus on elintärkeää.
Tässä kyselytutkimuksessa on rajoituksia. Ensinnäkin saattaa esiintyä muistutusvirhettä, koska tämä tutkimus perustui takautuvaan kyselytutkimukseen. Toiseksi vastausharhaa voi esiintyä, koska osallistujat ovat melko korkeasti koulutettuja. Tämä johtuu siitä, että osallistujat on rekrytoitu verkkotutkimusyrityksen kautta, eikä otos välttämättä edusta koko väestöä. Lisäksi käsitys kasviperäisten lääkkeiden valikoimasta vaihtelee korealaisten keskuudessa. Jotkut tunnistavat kasviperäisiksi lääkkeiksi vain TKM-laitosten kasviperäiset lääkkeet, kun taas toiset ottavat huomioon kaikki yrttityypit.
Tämä tutkimus on kuitenkin merkityksellinen siinä mielessä, että tähän mennessä ei ole tehty aiempia tutkimuksia, joissa olisi systemaattisesti tutkittu kokemuksia ja mielipiteitä kasviperäisistä lääkkeistä. Tähän tutkimukseen, toisin kuin muihin kuluttajatutkimuksiin, osallistui kasviperäisten lääkkeiden käyttäjien lisäksi myös muita kuin käyttäjiä, mikä lisäsi väestön edustavuutta.
5. Johtopäätökset
Tässä tutkimuksessa analysoitiin yrtti- ja lääkevalmisteiden käyttöä Etelä-Koreassa. Tämä tutkimus osoitti kasviperäisten lääkkeiden käyttäjien ja ei-käyttäjien demografiset erot, mielipiteet kasviperäisten lääkkeiden turvallisuudesta, kokemukset kasviperäisten lääkkeiden käytöstä ja kasviperäisten lääkkeiden käytöstä koetut haittavaikutukset. Tärkeimmät syyt olla käyttämättä kasviperäisiä lääkkeitä perustuivat epäuskoon niiden turvallisuudesta. Siksi on tärkeää varmistaa kasviperäisten lääkkeiden tehokkuuden lisäksi myös niiden turvallisuus, jotta kasviperäisten tuotteiden markkinoita voidaan laajentaa. Tarvitaan kasviperäisiä lääkkeitä koskevia erityissäännöksiä, jotta voidaan ratkaista ongelmat, jotka liittyvät lääkkeiden alkuperään, mahdollisiin haitallisiin aineisiin ja viimeiseen käyttöpäivään.
Lyhenteet
| WHO: | World Health Organization |
| T&CM: | Perinteinen ja täydentävä lääketiede |
| TKM: | Perinteinen korealainen lääketiede |
| GMP: | Good Manufacturing Practice |
| MFDS: | Ministry of Food and Drug Safety |
| KAERS: | Korean haittavaikutusraportointijärjestelmä |
| KAERS: | Korean lääketurvallisuuden ja lääkkeiden riskienhallinnan instituutti. |
Eettinen hyväksyntä
Tämä tutkimus hyväksyttiin Kyung Hee -yliopiston institutionaalisessa arviointilautakunnassa (IRB-nro KHSIRB1-15-039).
Suostumus
Tämä tutkimus ei sisältänyt kenenkään yksittäisen henkilön tietoja, mutta kerätyt tiedot ilmoitettiin kuitenkin julkaistavaksi. Kaikki osallistujat suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen.
Interintäristiriidat
Tekijät ilmoittavat, ettei tämän artikkelin julkaisemiseen liittyen ole eturistiriitoja.
Tekijöiden panos
Soobin Jang ja Kyeong Han Kim laativat käsikirjoituksen. Eun-Kyung Lee ja Seung-Ho Sun hoitivat koko tutkimusprosessin ja poimivat tiedot. Bo-Hyoung Jang ja Ho-Yeon Go organisoivat ja toteuttivat tutkimuksen. Yong-Cheol Shin ja Seong-Gyu Ko valvoivat tutkimusta. Kaikki kirjoittajat lukivat ja hyväksyivät lopullisen käsikirjoituksen.
Kiitokset
Tämä tutkimus sai tukea Korean tasavallan elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriön myöntämästä apurahasta (15172 Natural Products 197).
Täydentävät aineistot
Kyselylomakkeella pyrittiin selvittämään yleisten väestöryhmien käyttökokemuksia kasviperäisistä lääkkeistä. Se koostuu kahdesta kategoriasta: (1) kysymykset, jotka liittyvät kasviperäisten lääkkeiden käyttöön viimeisen vuoden aikana ja (2) kysymykset, jotka liittyvät kasviperäisiin lääkkeisiin liittyen koettuihin haittatapahtumiin.
- Lisäaineisto