Alai

osztály: Kategória: Katartikumok és hashajtók
ATC osztály: A06AC06
VA osztály: GA201
CAS-szám: 9004-67-5
Brands: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Alkalmazások
• Adagolás
• Megelőzések
• Interakciók
• Farmakokinetika

.

• Betegtájékoztatás
• Készítmények

Előszó

Cellulóz származékok (metilcellulóz), a kalcium-polikarbofil, a malátaleves-kivonat és a psylliumkészítmények tömegnövelő hashajtók.a b f

A tömegnövelő hashajtók felhasználása

Székrekedés

Az alkalmi székrekedés enyhítése; a székletürítés rendszerességének helyreállítása.e f g h i j k l

Az alacsony rost- és/vagy folyadéktartalmú étrend által okozott egyszerű székrekedés kezdeti kezelése.b

Tömegképző hashajtók, székletlágyítók vagy ásványi olaj előnyben olyan körülmények között, amikor kerülni kell a székeléskor történő erőlködést (pl., MI, érbetegségek, a végbélnyílás vagy a végbél betegségei, sérv, nemrégiben végzett végbélműtét).b

A hosszabb ágynyugalom vagy kórházi tartózkodás után fellépő székrekedés kezelése.b i

A geriátriai betegeknél a csökkent vastagbélmotoros reakcióból eredő székrekedés kezelése;b i az állapot általában pszichológiai vagy fizikai hashajtófüggőség következménye.b

Ömlesztett hashajtók vagy székletlágyítók a terhesség vagy a gyermekágyi időszak alatt fellépő székrekedés előnyös kezelése.b i

Nem alkalmazható, ha azonnali vagy alapos székletürítés szükséges (pl., mérgezések, radiológiai vizsgálat, bélműtét).b

Diarrhoea

Növeli a széklet tömegét krónikus, vizes hasmenésben szenvedő betegeknél; szubjektív javulást észleltek, de a széklet teljes víztartalma nem változott.b

GI fájdalom

csökkenti az intraluminalis rectosigmoid nyomást és a fájdalmat divertikuláris betegségben.b i

Hyperkoleszterinémia†

Psylliumkészítményeket alkalmaztak a diétás terápia kiegészítéseként az emelkedett szérum összkoleszterin, LDL-koleszterin, apolipoprotein B (apo B) koncentráció és az LDL-koleszterin és HDL-koleszterin arányának csökkentésére enyhe vagy mérsékelt hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknél†.108 109

Ömlesztett hashajtók Adagolás és alkalmazás

Alkalmazás

Szájon át történő alkalmazás

Szájon át, megfelelő folyadékbevitellel együtt.a b c d e f g h i j l

Székrekedés kezelésére minden adaggal ≥1 teljes pohár (250 ml) folyadékot adjon.110 a c d e f g g h i j k l Egyes gyártók az adagolás után még egy teljes pohár folyadékot javasolnak.e l l

A krónikus, vizes hasmenés esetén a széklet tömegének növelésére alkalmazott kezelésnél az egyik gyártó azt javasolja, hogy minden adaggal 1/3 pohár (80 ml) folyadékot adjunk be.a

A lehető legritkábban, a legalacsonyabb hatásos adagolási szinten adagolja.b Ne használja >1 hétig, hacsak a klinikus nem utasítja.b d d e f g h i j k

A nagy adagokat kapó betegeknél a nyelőcsőelzáródás kockázatának csökkentése érdekében napi egyszeri adag helyett osztott adagokban adagolja.110

A mellékhatások minimalizálása érdekében kezdetben napi 0,5-1 adagot adjon; szükség szerint növelje napi 3 adagig.d i j l

Metilcellulóz por

Töltse meg a poharat ≥240 ml (8 uncia) hideg vízzel; egyenlítse ki a port és adja a vízhez; élénken keverje el és azonnal igya meg.e h A csokoládépor tejjel is keverhető.h

Psylliumpor

Tegye az adagot üres pohárba; töltse fel ≥240 ml vízzel vagy más itallal; élénken keverje össze és azonnal igya meg.i j k l Ha a keverék besűrűsödik, adjon hozzá további folyadékot és keverje meg.i j l

Psyllium kapszula

Nyeljen le egyszerre 1 kapszulát.c i

Adagolás

Kalcium-polikarbofil formájában kapható; az adagolás polikarbofilban kifejezve.f

Gyermekbetegek

Székrekedés

Orálisan (kalcium-polikarbofil kapszula)

Gyermekek ≥12 éves korban: Kezdetben naponta egyszer 1 g.f Szükség szerint fokozatosan növelhető napi 4-szeres adagolásig.f

Orális (metilcellulózkapszula)

Gyermekek 6-12 éves korig: 500 mg (1 kapszula) naponta 1-6 alkalommal.g

Gyermekek >12 éves korig: 1 g (2 kapszula) naponta 1-6 alkalommal. g

Orális (metilcellulóz por)

Gyermekek 6-11 éves korig: 1 g naponta 1-3 alkalommal. e h

Gyermekek ≥12 éves korig: 2 g naponta 1-3 alkalommal.e h

Orális (malátaleves kivonat)

Gyermekek 2-5 éves korig: 3-8 g naponta 1-3 alkalommal.a

Gyermekek 6-11 éves korig: 3-16 g naponta 1-3 alkalommal.a

Gyermekek ≥12 éves korig: 3-32 g naponta 1-3 alkalommal.a

Orális (Psyllium kapszula)

Gyermekek ≥12 éves korig: 2,6 g (5 kapszula) naponta 1-3 alkalommal.c i

Orális (Psyllium por)

Gyermekek 6-11 éves korig: Általában 1,7 g naponta 1-3 alkalommal.i j

gyermekek 6-11 éves korig (Hydrocil): 3,5 g; legfeljebb napi 14 g osztott adagokban.k

gyermekek 6-11 éves korig (Konsyl): 3 g naponta 1-3 alkalommal.l

gyermekek ≥12 éves korig: Általában 3,4 g naponta 1-3 alkalommal.i j

Gyermekek ≥12 éves korig (Hydrocil): 3,5-7 g; legfeljebb napi 28 g osztott adagokban.k

Gyermekek ≥12 éves korig (Konsyl): 6 g naponta 1-3 alkalommal.l

Orális (Psyllium Wafer)

Gyermekek 6-11 éves korig: 1 db.7 g (1 ostya) naponta 1-3 alkalommal.d i

Gyermekek ≥12 éves korig: 3,4 g (2 ostya) naponta 1-3 alkalommal.d i

Felnőttek

Székrekedés

Orális (kalcium-polikarbofil kapszula)

1 g naponta egyszer.f Szükség szerint fokozatosan növelhető napi 4 alkalomig.f

Orális (metilcellulózkapszula)

1 g (2 kapszula) naponta 1-6 alkalommal.g

Orális (metilcellulózpor)

2 g naponta 1-3 alkalommal.e h

Orális (malátaleves kivonat)

3-32 g naponta 1-3 alkalommal.a

Orális (Psyllium kapszula)

2,6 g (5 kapszula) naponta 1-3 alkalommal.c i

Orális (Psyllium por)

Általában 3,4 g naponta 1-3 alkalommal.i j

Hydrocil: 3,5-7 g; naponta legfeljebb 28 g osztott adagban.k

Konsyl: 6 g naponta 1-3 alkalommal.l

Orálisan (Psyllium ostya)

3,4 g (2 ostya) naponta 1-3 alkalommal.d i

Hyperkoleszterinémia†

Orálisan (Psyllium kapszula)

3,2 g (6 kapszula) naponta 3-szor.c

Orálisan (cukormentes Psyllium por)

3,4 g naponta 3-szor étkezés előtt.108 109

Receptköteles határértékek

Gyermekbetegek

Székrekedés

Orálisan (kalcium-polikarbofil kapszula)

Gyermekek ≥12 éves korban, öngyógyításként: Legfeljebb napi 4 g (8 kapszula); legfeljebb 7 napig.f

Orálisan (malátaleves kivonat)

Gyermekek 2-5 éves korig: Legfeljebb 16 g naponta.a

gyermekek 6-11 éves korig: Gyermekek ≥12 éves korig: Legfeljebb 32 g naponta.a

Gyermekek ≥12 éves korig: Naponta legfeljebb 64 g.a

Orális (Psyllium por)

gyermekek 6-11 éves korig (Hydrocil): Naponta legfeljebb 14 g.k

Gyermekek ≥12 éves korig (Hydrocil): Legfeljebb 28 g naponta.k

Felnőttek

Székrekedés

Orális (Kalcium-polikarbofil kapszula)

Szabályozás: Legfeljebb napi 4 g (8 kapszula); legfeljebb 7 napig.f

Orálisan (malátaleves kivonat)

Maximálisan 64 g naponta.a

Orálisan (Psyllium por)

Hydrocil: Maximum 28 g naponta.k

Speciális populációk

Jelenleg nincs speciális populációs adagolási ajánlás.c d e f i j k l

A tömegnövelő hashajtókkal kapcsolatos figyelmeztetések

Ellenjavallatok

• A tömegnövelő hashajtókkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.c d

• Akut hasi fájdalom, hányinger, hányás vagy vakbélgyulladás egyéb tünetei vagy nem diagnosztizált hasi fájdalom.b c d e f g i j k l

• A bél részleges elzáródása.b

• nyelőcsőelzáródás, nyelési zavar vagy torokproblémák.110 b c d e f g i j k l (Lásd az Obstrukciót az Óvintézkedések alatt.)

• A bélműködés hirtelen megváltozása, amely >2 hétig tart.c d e f g i j k l

Figyelmeztetések/előrejelzések

Figyelmeztetések

Elzáródás

Bél- és/vagy nyelőcsőelzáródás, a torok duzzanata vagy elzáródása, fulladás vagy fulladás jelentkezett, ha nem elegendő folyadék (pl., <250 ml) adagolása egyes tömegnövelő hashajtókkal.110 c d e f g h i j k l Minden adagot ≥1 teljes pohár (250 ml) folyadékkal kell beadni.110 c d e f f g h i j k l (Lásd az Adagolás és alkalmazás menüpont alatt, valamint az Ellenjavallatok menüpont alatt.)

Szenzitív reakciók

Psyllium túlérzékenység

Súlyos túlérzékenységi reakciók lehetségesek belélegzett vagy lenyelt psylliummal.a c d i j l

Nem szabad belélegezni a psyllium hidrofil nyálkahártya részecskéket.106 Súlyos túlérzékenységi reakciók (pl. rhinoconjunctivitis, akut bronchospasmus, anafilaxia) léphetnek fel az arra fogékony egyéneknél (pl. psylliumra érzékenyeknél vagy légzési zavarokban szenvedőknél) a psylliumpor részecskék belégzését követően.106

Az egyik gyártó azt javasolja, hogy az egészségügyi személyzet a porított psylliumkészítményeket kanállal adagolja, ahelyett, hogy közvetlenül a tartályból öntené ki, hogy minimalizálják a levegőben lévő psylliumrészecskékkel szembeni expozíciót és érzékenyítést.111 i

Tej túlérzékenység

Citrucel Fiber Shake, csokoládé ízű, száraz tejport tartalmaz; tejre érzékeny betegeknél túlérzékenységi reakciók lehetségesek.h

Fenilketonúria

A Metamucil Smooth Texture cukormentes narancs ízű készítmény aszpartámot (NutraSweet) tartalmaz, amely a GI traktusban metabolizálódik és 3,4 g adagonként 25 mg fenilalanint biztosít.100 101 102 103 103 104 105 i

A Metamucil cukormentes Berry Burst íz aszpartámot (NutraSweet) tartalmaz, amely a GI traktusban metabolizálódik, és 3,4 g adagonként 16 mg fenilalanint biztosít.101 102 103 103 104 105 j

A Citrucel cukormentes narancs íz aszpartámot (NutraSweet) tartalmaz, amely a GI traktusban metabolizálódik, és 10,2 g adagonként 52 mg-ot biztosít. 101 102 103 104 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, csokoládé ízű aszpartámot (NutraSweet) tartalmaz, amely a GI traktusban metabolizálódik, így 10,7 g adagonként 49 mg-ot biztosít. 101 102 103 104 104 105 h

specifikus populációk

terhesség

Psyllium: B kategória.i

Pediatric Use

A metilcellulóz biztonságossága és hatékonysága <6 éves korú gyermekeknél nem igazolt.e g h

A malátaleves kivonat biztonságossága és hatékonysága <2 éves korú gyermekeknél nem igazolt.a

A psyllium porok és ostyák biztonságossága és hatékonysága <6 éves korú gyermekeknél nem igazolt.d i j k l

A kalcium-polikarbofil és psyllium kapszulák biztonságossága és hatásossága <12 éves korú gyermekeknél nem igazolt.c f i

Kerülendő a hashajtók alkalmazása csecsemőknél és gyermekeknél.b

Veseelégtelenség

Vigyázzanak az alkalmazással és figyeljék az elektrolitokat (pl., magnézium, kálium) csökkent vesefunkciójú betegeknél.b

Szokásos mellékhatások

Psyllium: A bélműködés megváltozása, kisebb puffadás.c d i j l

Ömlesztett hashajtók kölcsönhatásai

GI Egyéb gyógyszerek felszívódása

A bélmotilitás fokozása révén potenciálisan csökkentheti az egyidejűleg szájon át alkalmazott gyógyszerek tranzitidejét, és ezáltal csökkentheti azok felszívódását.b

Az egyéb gyógyszerek előtt vagy után ≥2-3 órával kell alkalmazni.b c d f f i j l

Specifikus gyógyszerek

Ömlesztett…Képződő hashajtók Farmakokinetika

Az abszorpció

Biohasznosulása

Általában nem szívódik fel szájon át történő beadást követően.a Malátaleves kivonat a jelentések szerint hidrolizálódik és felszívódik a vastagbélben.a

Kezdés

Szájon át történő beadást követően a hashajtó hatás általában 12-72 órán belül jelentkezik; a teljes hatás 2-3 napig nem jelentkezik.a c d e f f g h i j k l

Elimináció

Metabolizmus

A jelentések szerint a malátaleves kivonat a májban metabolizálódik.a

Szabályozhatóság

Tárolás

Orális

Kalcium polikarbofil kapszula

20-25°C; nedvességtől óvni.f

Metilcellulózkapszula

Szoros tárolás 15-30°C-on; védjük a nedvességtől. g

Metilcellulózpor

Soros tárolás <25°C-on; védjük a nedvességtől.h

Psyllium kapszula

Tömör tárolóedényekben szobahőmérsékleten; védjük a nedvességtől.c

Psyllium ostya

Szobahőmérsékleten.d

Hatások

• Egy vagy több árpafajta szeméből nyert malátaleves kivonat.a

• Plantago vagy psylliummag a Plantago psylliumés rokon fajok megtisztított, szárított, érett magja; a bevonat magas hemicellulóz-nyálkahártya-tartalommal rendelkezik.a

• Vízben feloldódik vagy megduzzad, és lágyító gélt vagy viszkózus (ömlesztett) oldatot képez.b i A keletkező ömlesztett anyag a vastagbél lumenének kitágulását és puhább székletet okoz, ezáltal csökkenti az intraluminális nyomást és a szorítást.i Elősegíti a perisztaltikát és csökkenti a tranzitidőt.b i i

• csökkenti a széklet pH-ját és a szérum koleszterinszintjét, és megváltoztatja a széklet epesavainak összetételét; hozzájárulhat a hashajtó hatáshoz.b

Tanácsok a betegeknek

• A klinikai orvos tájékoztatásának fontossága az alkalmazás előtt, ha hasi fájdalom, hányinger vagy hányás jelentkezik, vagy ha a bélműködésben hirtelen változás következik be, amely 2 héten keresztül fennáll.b c d e f g h i j k l

• A megfelelő folyadékbevitel fontossága (pl., ≥250 ml) minden egyes adaggal a fulladás vagy fulladás kockázatának minimalizálása érdekében.c d e f g h i j k l

• A fenilketonúriás betegek tájékoztatásának fontossága, hogy a Citrucel cukormentes narancsízű, a Metamucil sima textúrájú cukormentes narancsízű és bogyós ízű, valamint a Citrucel rostturmix, csokoládéízű aszpartámot tartalmaz.e h i j

• Tájékoztassa a tejre érzékeny betegeket, hogy a Citrucel rostturmix, csokoládéízű száraz tejport tartalmaz.h

• Fontos, hogy >1 hétig ne használjon hashajtó készítményeket, hacsak a klinikus nem utasítja.b c d e f g h i j k

• A használat abbahagyásának és a kezelőorvos tájékoztatásának fontossága, ha a használat után nem történik székletürítés vagy végbélvérzés jelentkezik. c d e f f g h i j k l

• Tájékoztassa a betegeket a nyelőcsőelzáródás tüneteiről (pl., mellkasi fájdalom és/vagy nyomás, regurgitáció, hányás, nyelési és/vagy légzési nehézség); tanácsolja a betegeknek, hogy ilyen tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz.110 c d e f f g h i j k l

• Tanácsos a betegeknek, hogy a kalcium-polikarbofilt és a psyllium hashajtókat ≥2 órával más szájon át szedhető gyógyszerek előtt vagy 2 órával utána vegyék be.c d f i j l

• A klinikusok tájékoztatásának fontossága a meglévő vagy tervezett egyidejű terápiáról, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket.

• A nők tájékoztatásának fontossága a kezelőorvosuk felé, ha terhesek vagy terveznek teherbe esni, illetve ha szoptatást terveznek.a

• A betegek tájékoztatásának fontossága egyéb fontos elővigyázatossági információkról. (Lásd: Óvintézkedések.)

Készítmények

A kereskedelmi forgalomban kapható gyógyszerkészítményekben lévő segédanyagok egyes egyéneknél klinikailag fontos hatást fejthetnek ki; a részletekért olvassa el a konkrét termékcímkéket.

Az egy vagy több ilyen készítmény hiányáról szóló információkért kérjük, keresse fel az ASHP Gyógyszerhiány Forrásközpontját.

* egy vagy több gyártótól elérhető, forgalmazótól, és/vagy átcsomagoló által generikus (nem védett) névvel

* egy vagy több gyártótól kapható, forgalmazótól, és/vagy átcsomagoló által generikus (nem védett) néven

* egy vagy több gyártótól, forgalmazótól kapható, és/vagy átcsomagoló által generikus (nem védett) néven

Egészségügyi nyilatkozat

.