Alai

Ez a fejezet a tömegspektrometria alkalmazását ismerteti a gyógyszerek minőségellenőrzésében. A tömegspektrometriára jellemző a kis mintamennyiség és a rendkívül alacsony kimutatási határ. Így ez egy mikromódszer és egyúttal a nyomelemzésre szolgáló eljárás. A tömegspektrometriai adatok számítógépes kiértékelésre előkészíthetők, azaz standardizálhatók. A tömegspektrometria analitikai alkalmazása szempontjából fontos a kimutatási határ, az azonosítási határ és a szükséges mintamennyiség. A kimutatási határ (kimutatási érzékenység) a tömegspektrométer ionoptikai állapotát jelzi. A tömegspektrometria számos módon használható a gyógyszerek minőségellenőrzésében, többek között: (1) a gyógyszerhatóanyagok azonosságának vizsgálata; (2) a gyógyszerhatóanyagok tisztaságának vizsgálata (nyomelemzés); (3) a gyógyszerhatóanyagok keverékeinek elemzése; (4) mennyiségi elemzés, például szerves anyagokban (vérplazma); és (5) természetes anyagok, szintetikus termékek, gyógyszerhatóanyagok átalakulási termékei és gyógyszerhatóanyagok metabolitjai szerkezeti elemzése.