Az oszteoporózis a csontok alacsony szilárdságával járó betegség, amely növeli a csekély vagy semmilyen trauma esetén bekövetkező törések kockázatát. A törések fájdalommal, rokkantsággal, a függetlenség elvesztésével és néha halállal járhatnak. A csontritkulást az oszteoklasztok (a csontot feloldó, azaz reszorbáló sejtek) és az oszteoblasztok (az új csontot képző sejtek) aktivitásának egyensúlyhiánya okozza. Ha a régi csont gyorsabban oldódik fel, mint ahogyan új csont képződik, a csontritkulás lehet a végeredmény. Szerencsére olyan gyógyszerek állnak rendelkezésünkre, amelyek képesek helyreállítani a csontfelszívódás és -képződés egyensúlyát, ezáltal a csontsűrűség stabilizálódik vagy növekszik, a csontok erősebbé és kevésbé törésveszélyessé válnak. Azokat a gyógyszereket, amelyek elsősorban a csontfelszívódást csökkentik, antiresorptíveknek, azokat pedig, amelyek elsősorban a csontképződést fokozzák, osteo-anabolikusoknak nevezik.
A csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát olyan kutatóintézetekben végzett klinikai vizsgálatokkal értékelik, mint az Új-Mexikói Klinikai Kutató & Osteoporosis Központ. A gyógyszereket akkor hagyják jóvá, ha meggyőző bizonyíték van arra, hogy a kezelés előnyei meghaladják a mellékhatások lehetséges kockázatát. Ez egy összefoglaló a jelenlegi kezelési lehetőségekről, azok előnyeiről és lehetséges kockázatairól. Részletesebb információért olvassa el az egyes gyógyszerekhez mellékelt betegtájékoztatót, és beszélje meg elvárásait és aggályait egészségügyi szolgáltatójával.
Minden csontritkulásban szenvedő betegnek gondoskodnia kell a megfelelő napi kalciumbevitelről (legalább 1200 mg naponta étrenddel és szükség esetén kiegészítőkkel) és D-vitaminról (legalább 800-1000 NE naponta, sok betegnek ennél többre van szüksége). Javasolt a rendszeres testmozgás, a dohányzás kerülése és az alkoholfogyasztás mérséklése is. Ha gyógyszert írnak fel, azt rendszeresen és helyesen kell szedni, hogy elérje a kívánt hatást, azaz csökkentse a törés kockázatát.
Biszfoszfonátok
Orálisan: alendronát (generikus, Fosamax), risedronát (Actonel, Atelvia), ibandronát (Boniva); Intravénás (IV): ibandronát (Boniva), zoledronát (Reclast)
A biszfoszfonátok a természetben előforduló, a csont és lágyrészek mineralizációját szabályozó pirofoszfáthoz hasonló, reszorpcióellenes szintetikus vegyületek. 1995-ben az alendronát lett az első biszfoszfonát, amelyet csontritkulás kezelésére engedélyeztek. Azóta más készítmények is megjelentek, az adagok közötti hosszabb időközök és újabban az intravénás készítmények alkalmazása felé mutató tendenciával. Szájon át szedve ezek a gyógyszerek nagyon rosszul szívódnak fel, a gyógyszer kevesebb mint 1%-a kerül a véráramba. Ezért ezeket a gyógyszereket egy pohár tiszta vízzel, teljesen éhgyomorra kell bevenni, amikor reggel először felkelnek; a Fosamax és az Actonel után legalább 30 percig, illetve a Boniva után 60 percig nem szabad más folyadékot, ételt vagy tablettát bevenni. Ha bármilyen étel vagy ital túl hamar kerül a gyomorba a tabletta bevétele után, az nem szívódik fel és nem fog hatni. Az Atelvia az Actonel retard formája, amelyet közvetlenül reggeli után kell bevenni. Annak kockázatának minimalizálása érdekében, hogy a tabletta irritálja a gyomrot vagy a nyelőcsövet, ajánlott, hogy a 30-60 perc alatt is állva maradjon. Folyékony Fosamax kapható azok számára, akik nem tudják lenyelni a tablettákat. A szájon át szedhető biszfoszfonátok napi (Fosamax, Actonel), heti (Fosamax, Actonel, Atelvia) vagy havi (Boniva, Actonel) adagokban állnak rendelkezésre, míg az intravénás biszfoszfonátokat 3 havonta (Boniva) vagy 12 havonta (Reclast) adják. Az intravénás biszfoszfonátokat általában akkor alkalmazzák, ha az orális biszfoszfonátok mellékhatások, felszívódási zavarok vagy a terápiára adott rossz válasz miatt nem alkalmazhatók.
Az orális biszfoszfonátokat nem szedheti az, akinek elzáródása vagy fekélye van a nyelőcsőben. A biszfoszfonátok nem ajánlottak súlyos vesebetegségben szenvedőknek. Az orális biszfoszfonátok leggyakoribb mellékhatása a gyomorpanasz vagy gyomorégés. Az intravénás biszfoszfonátok esetében a leggyakoribb mellékhatás az influenzaszerű tünetek, amelyek a korábban biszfoszfonátoknak nem kitett betegek körülbelül 15-20%-ánál jelentkeznek, akik az első adag intravénás biszfoszfonátot kapták. Ha ez előfordul, a tünetek általában enyhék és önkorlátozóak, és néhány napon belül megszűnnek. Nagyon ritkán beszámoltak állkapocscsont-csontrózis, atipikus combcsonttörés és krónikus mozgásszervi fájdalom előfordulásáról csontritkulás miatt biszfoszfonátokat szedő betegeknél. A biszfoszfonátok hosszú ideig megmaradnak a csontban, ezért 5-10 éves szedés után, ha a törés kockázata már nem magas, néha fontolóra veszik egy kb. 1 éves “gyógyszerszünetet”. A gyógyszeres kezelés abbahagyása után a csontban maradó gyógyszer egy ideig még hatni fog, azonban előbb-utóbb a hatása elmúlik, és a kezelést újra kell kezdeni.
Denosumab (Prolia)
A Prolia egy reszorpcióellenes gyógyszer, amelyet 6 havonta egyszer, szubkután injekció formájában ad be az egészségügyi szakember. Leggyakrabban olyan betegeknél alkalmazzák, akik mellékhatások, felszívódási zavarok vagy a terápiára adott rossz válasz miatt nem képesek szájon át szedhető biszfoszfonátot szedni.
AProlia általában jól tolerálható, kevés mellékhatással. A Prolia-t szedő betegeknél az ekcéma és a bőrfertőzések enyhén megnövekedett kockázatáról számoltak be.
Teriparatid (Forteo)
A Forteo egy csont-analbolikus gyógyszer, amely a természetben előforduló PTH (parathormon) nevű hormonmolekula egy részéből áll. Ez az egyetlen engedélyezett gyógyszer, amely képes új csontot képezni ott, ahol a csont elveszett. A készítményt naponta, önmaga által beadott, szubkután injekció formájában adják a combba vagy a hasfalba egy “tollal”, hasonlóan ahhoz, amelyet a cukorbetegek használnak az inzulin beadására. Egy életen belül nem szabad 2 évnél hosszabb ideig alkalmazni. A Forteo-t olyan betegek kezelésére használják, akiknél nagyon magas a törésveszély.
Nagy adagokban a Forteo patkányokban csontrákot (osteosarcoma) okozott. Bár ez nem ismert probléma a 2 évig vagy annál rövidebb ideig viszonylag kisebb dózisokkal kezelt embereknél, nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél nagy az osteosarcoma kockázata, például Paget-csontbetegségben, az alkalikus foszfatáz nevű vérvizsgálat megmagyarázhatatlan emelkedésében, bármilyen típusú csontrákban vagy a csontokra terjedt rákban, nyitott epifízisben vagy a csontváz korábbi sugárkezelésében szenvedő betegeknél.
Salmon kalcitonin (Miacalcin orrspray, Fortical orrspray)
Ezt a rekorpcióellenes gyógyszert napi orrspray formájában adják, amely a menopauza utáni csontritkulás kezelésére engedélyezett a menopauza utáni öt évnél idősebb nőknél. Naponta egy orrspray formájában adják az orrba, felváltva az orrlyukakba. A lazac-kalcitonin nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel, és az étkezések mellőzésével, fekve is bevehető. A rendelkezésre álló csontritkulás-kezelések közül a leggyengébb, de egy nagy klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy csökkenti a csigolyatörések kockázatát. Fájdalomcsillapító hatása lehet a közelmúltban bekövetkezett fájdalmas csigolyatörésekben szenvedő betegeknél.
Néhány embernél enyhe orrirritáció vagy orrvérzés alakul ki a kalcitonin orrspray szedésekor.
Raloxifen (Evista)
A Raloxifen egy szelektív ösztrogénreceptor-modulátornak (SERM), más néven ösztrogén agonistának/antagonistának is nevezett reszorpcióellenes gyógyszer. Ez nem egy hormon, de az ösztrogén jó tulajdonságai közül néhányat megtesz, a rossz tulajdonságai nélkül. Az Evistát napi tablettaként kell bevenni a nap bármely szakában, étkezés közben vagy anélkül. Csökkenti az ösztrogénreceptor-pozitív invazív emlőrák kockázatát, ami vonzóvá teszi az emlőrák szempontjából magas kockázatú nők számára.
Az Evista növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát, hasonlóan az ösztrogén vagy fogamzásgátló tabletták szedése esetén tapasztaltakhoz, és a szív- és érrendszeri betegségek szempontjából magas kockázatú nőknél kis mértékben növelheti a halálos kimenetelű agyvérzés esélyét. Nem szedhetik azok a nők, akiknek a kórtörténetében már előfordult vérrög vagy magas a stroke kockázata. Hőhullámokat vagy lábgörcsöket okozhat.
Estrogen (sok márka)
Az ösztrogén antireszorptív gyógyszer, amely a posztmenopauzális csontritkulás megelőzésére, de nem kezelésére engedélyezett. Számos formában, kombinációban és márkában kapható. Nem szedhetik azok a nők, akiknek a kórtörténetében emlőrák, méhrák vagy petefészekrák szerepel, vagy akiknek a kórtörténetében vérrögök vannak, kivéve, ha kezelőorvosa kifejezetten jóváhagyta. Bár az ösztrogén stabilizálhatja vagy növelheti a csontsűrűséget és csökkentheti a törés kockázatát a menopauza utáni nőknél, a csontritkulás kezelésében való alkalmazása korlátozott a lehetséges mellékhatások miatti aggodalom miatt. Az ösztrogén a legjobb kezelés a klimaxos tünetekre, és hasznos lehet néhány csontritkulásban szenvedő beteg számára. A legtöbb csontritkulásban szenvedő nő esetében más kezelések valószínűleg hatékonyabbak és kevésbé kockázatosak.
A Women’s Health Initiative (WHI) nevű vizsgálat kimutatta, hogy az ösztrogén és a progeszteron kombinációja növelte a szívroham, a stroke, a mellrák és a vérrögök kockázatát. Ugyanennek a vizsgálatnak egy másik ága kimutatta, hogy az ösztrogén önmagában csökkentette a stroke kockázatát. Ezen okok miatt az ösztrogén önmagában vagy progeszteronnal kombinálva nem ajánlott a csontritkulás elsődleges kezelésére.
A csontritkulás kezelésére az FDA által engedélyezett gyógyszerek összefoglalása
|
|||
Medicina
|
Posztmenopauzális csontritkulás
|
Glükokortikoidok-Indukált
Osteoporosis |
Osteoporosis
Férfiaknál |
Generikus név
|
Márkanév
|
Adagolási mód
|
Adagolási intervallum
|
megelőzés
|
kezelés
|
megelőzés
|
kezelés
|
kezelés
|
|||
Estrogén |
minden |
Változatos |
Változatos |
||||||||
Alendronát |
Generikus, |
Pill, Folyékony |
Naponta Heti |
||||||||
Risedronát |
Actonel |
Pill |
Napontai Heti Havi |
||||||||
Risedronate |
Atelvia |
Pill |
Weekly |
||||||||
Ibandronát |
Boniva |
Pill |
Havonta |
||||||||
Ibandronát |
Boniva |
Injekcióban. (IV) |
3 havonta |
||||||||
Zoledronát |
Reclast |
Injekció (IV) |
12 havonta |
||||||||
Raloxifene |
Evista |
Pill |
Daily |
||||||||
Calcitonin |
Miacalcin. Fortical |
Nazális spray |
Naponta |
||||||||
Denosumab |
Prolia |
Subcutan injekció |
6 havonta |
||||||||
Teriparatid |
Forteo |
Self-Injekció (szubkután) |
Naponta (legfeljebb 2 évig) |