Abstract

Background. A felmérés célja a növényi gyógyszereket használók és nem használók jellemzőinek és a növényi gyógyszerek miatt tapasztalt nemkívánatos eseményeknek a vizsgálata volt Dél-Koreában. Módszerek. A kérdőív a gyógynövénygyógyszerek biztonságosságára, használati tapasztalatára, használati típusára, használatának és nem használatának okára, a vásárlás helyére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozott. A felmérést online végezték. Eredmények. Az összesen 1134 válaszadó közül 726-an (64,0%) biztonságosnak tartották a növényi gyógyszereket, és 693-an (61,1%) válaszolták, hogy az elmúlt egy évben szedtek növényi gyógyszereket. A leggyakoribb beszerzési hely a “TKM kórház vagy klinika” volt (63,6%), és a legtöbb résztvevő (72,2%) TKM intézményből szedett főzetet. A szedésük legnagyobb oka az “egészségi állapot javulása” (57,3%) volt, a szedésük mellőzésének oka pedig a “nem szükséges gyógyszer” (63,7%). A gyógynövényeket szedők közül 46-an tapasztaltak mellékhatásokat, és a leggyakrabban említett tünetek az emésztési zavarok voltak (52,2%). A 46 nemkívánatos eseményt tapasztalt résztvevő közül 20-at (43,5%) TKM-orvosok kezeltek. Következtetések. Ez a tanulmány azt sugallja, hogy a növényi gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatos problémák megoldása érdekében szükség van a növényi gyógyszerek szabályozására.

1. Háttér

A globális növényi gyógyszerpiac minden évben nőtt, és a gyógynövény-kiegészítők teljes becsült kiskereskedelmi forgalma az Egyesült Államokban 2015-ben 7,5%-os növekedés után közel 7 milliárd dollárt ért el . Az eladások várhatóan tovább nőnek, és 2050-re elérik az 5 billió dollárt .

Amint nő az érdeklődés a növényi gyógyszerek iránt, egyre nagyobb szükség van a biztonságuk biztosítására. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) hagyományos gyógyászati stratégiájának célja a hagyományos és kiegészítő gyógyászat (T&CM) biztonságos és hatékony használatának előmozdítása. E cél elérése érdekében megszaporodtak a növényi gyógyszerek biztonságára vonatkozó szabályozások. A T&CM biztonságosságát és hatékonyságát biztosító irányelvek és szabályozások száma 69, illetve 119 volt . A koreai gyógyszerek használatáról és fogyasztásáról szóló 2011. évi jelentés szerint a koreai gyógyászati kórházakban vagy klinikákon tapasztaltak körülbelül 22,4%-a válaszolta azt, hogy a növényi gyógyszerek biztonságának biztosítása a jövőben a koreai gyógyászat fejlődéséhez vezetne.

Dél-Korea a növényi gyógyszerek használatának hosszú múltra visszatekintő országa. A közelmúltig azonban nem készült szisztematikus jelentés a nemkívánatos eseményekről, ami a biztonság fokozásának alapja lenne. A koreai regionális farmakovigilanciai központok 2007-es adatai szerint a megfigyelt 1418 eset közül mindössze egy esetben jelentettek gyógynövényekből származó mellékhatást . Egy egyetemi kórház önvizsgálatának eredményeként 2008. január 1. és 2012. február 29. között Dél-Koreában egy koreai orvosi kórházban 28 gyógynövényből származó mellékhatás fordult elő .

Ez a tanulmány részletesen felmérte a koreai fogyasztók jellemzőit és a gyógynövényből származó mellékhatásokat, valamint a termékek észlelt biztonságosságát. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a koreai fogyasztók használati szokásait a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban, és kutatásalapú bizonyítékokat szolgáltasson a gyógynövények biztonságának fokozásához.

2. Módszerek

2.1. Módszerek

2.1. Gyógynövényalapú gyógyszerhasználat Tanulmányterv és helyszín

Ez a tanulmány a dél-koreai gyógynövénygyógyszer-használók jellemzőinek felmérése volt. A felmérést a Macromill Embrain (http://www.embrain.com) végezte, amely egy professzionális felmérés-kutató cég, amely mintegy 1 180 000 online kutatási panelt kezel Dél-Koreában. A vállalat a résztvevőket az életkori és nemi megoszlás figyelembevételével toborozta, és tájékoztatta őket, hogy a kérdőívben szereplő összes kérdésünkre ki kell tölteni a válaszokat. A résztvevőket önkéntes alapon vették fel, és nem volt visszautasítási arány. A felmérés névtelenül zajlott 2015. október 1. és 31. között.

2.2. Résztvevők

A mintanagyság meghatározására nem volt külön módszer; csupán arra törekedtünk, hogy a felmérés időtartama alatt minél többen töltsék ki a felmérést. A résztvevők minimális számát 1000 főben határoztuk meg, és a további toborzást a vizsgálati időszak végéig folytattuk. A résztvevőket nem és életkor alapján rétegeztük, hogy megkapjuk az általános népesség állapotát. A 20 év alattiakat és a 70 évnél idősebbeket kizárták.

2.3. Kérdőív

A kérdőívet öt hagyományos koreai orvoslás (TKM) szakértő fejlesztette ki, akik megvitatták és kiválasztották a vizsgálati tételeket. A kérdőív tervezetét két felülvizsgálati körön keresztül dolgozták ki, hangsúlyt fektetve arra, hogy a kérdőív könnyen érthető legyen, hogy az általános lakossághoz igazodjon. A szakértők megvizsgálták a kérdőív megbízhatóságát és olvashatóságát. Ezután kísérleti tesztet végeztek, amely 10 olyan személyt célzott meg, akik nem voltak orvosok. A szakértők egy csoportja összegyűjtötte a visszajelzéseket, és kitöltötte a kérdőív végleges változatát.

A kérdőív két kategóriából állt: (1) az elmúlt egy év gyógynövény-gyógyszerhasználatával kapcsolatos kérdések és (2) a gyógynövény-gyógyszerekkel kapcsolatban tapasztalt mellékhatásokkal kapcsolatos kérdések. A kérdőív az 1. kiegészítésben látható (a Kiegészítő anyagban, amely online elérhető a https://doi.org/10.1155/2017/4089019 oldalon).

2.4. A kérdőíveket az 1. melléklet tartalmazza. Vizsgálati változók

A részletes változók a következők:(1)Demográfiai adatok: nem, életkor, foglalkozás és iskolai végzettség(2)Használati szokások: vélemény a növényi gyógyszerek biztonságosságáról, a növényi gyógyszerek szedésével kapcsolatos tapasztalatok, a növényi gyógyszerek beszerzési helye, a használt növényi gyógyszerek típusai, a növényi gyógyszerek szedésének okai és a növényi gyógyszerek szedésétől való tartózkodás okai(3)Nemkívánatos események: A növényi gyógyszerekkel kapcsolatos nemkívánatos események tapasztalatai, a nemkívánatos események típusai, jelentették-e a nemkívánatos eseményeket, mely intézményeknek jelentették a nemkívánatos eseményeket, a nemkívánatos események bejelentésének elmaradásának okai, a nemkívánatos események kezelésének módja, és a nemkívánatos események megtapasztalása után a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos vélemények

2.5. Statisztikai elemzések

Minden változóra vonatkozóan gyakorisági elemzést végeztünk. A chi-négyzet tesztet is alkalmazták a nem, életkor, foglalkozás és iskolai végzettség szerinti különbségek megállapítására. Az IBM SPSS ver. 18.0 (IBM Co., Armonk, NY, USA) programot használták az elemzéshez.

2.6. Etikai megfontolások

A felmérés megkezdése előtt minden résztvevőt tájékoztattak a vizsgálat céljáról. A vizsgálatba csak azokat vonták be, akik önként beleegyeztek a részvételbe és abba, hogy adataikat összegyűjtsék a közzététel céljából. A felmérés névtelenül zajlott. A teljes felmérési folyamatot a Kyung Hee Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá (IRB-szám: KHSIRB1-15-039).

3. Eredmények

3.1. Eredmények

3.1. Eredmények. Alapjellemzők

Összesen 1134 válaszadó volt, akik közül 591 (52,1%) férfi és 543 (47,9%) nő. Az 1. táblázat a résztvevők nemének, életkorának, foglalkozásának és iskolai végzettségének megoszlását mutatja be. Az életkori megoszlás a következő volt: 209 (18,4%) 20-29 éves volt, 237 (20,9%) 30-39 éves, 277 (24,4%) 40-49 éves, 253 (22,3%) 50-59 éves és 158 (13,9%) 60-69 éves. A leggyakoribb foglalkozás az irodai dolgozó volt (34,6%), és a legtöbb résztvevő (79,7%) egyetemi diplomával rendelkezett.

Demográfiai jellemzők %
nem
Férfiak 591 52.1
Nők 543 47.9
Kor (év)
20-29 209 18.4
30-39 237 20.9
40-49 277 24.4
50-59 253 22.3
60-69 158 13.9
Foglalkozás
Vezető beosztású szakemberek 214 18.9
Irodai dolgozók 392 34.6
Szolgáltatásban dolgozó eladók 83 7.3
Mezőgazdasági, erdészeti és halászati dolgozók 4 0.4
Kézműves mechanikai munkások 41 3.6
Egyszerű munkások 15 1.3
Önfoglalkoztatók, részmunkaidős alkalmazottak és szabadúszók 25 2.2
Diákok, háziasszonyok és munkanélküliek 360 31.7
Iskolai végzettség
Középiskola 9 1.1
Középiskola 218 19.2
Főiskola 784 69.1
Felsőoktatás 120 10.6
Total 1134 100.0
1. táblázat
A válaszadók alapvető jellemzői.

Az 1134 válaszadó közül 693 (61,1%) az elmúlt egy évben szedett növényi gyógyszereket, 441 (38,9%) pedig nem. Nem volt különbség a demográfiai tényezőkben a növényi gyógyszereket használók és nem használók között (2. táblázat).

Demográfiai jellemzők Használók (, 61,1%) Nem használók (, 38.9%) érték
Nem
Férfiak 361 (52.1) 230 (52.2) 1.000
Nők 332 (47.9) 211 (47.8)
Kor (év)
20-29 130 (18.8) 79 (17.9) 0.221
30-39 151 (21.8) 86 (19.5)
40-49 159 (22.9) 118 (26.8)
50-59 147 (21.2) 106 (24.0)
60-69 106 (15.3) 52 (11.8)
Foglalkozás
Vezető szakemberek 146 (21.1) 68 (15.4) 0.229
Irodai dolgozók 244 (35.2) 148 (33.6)
Szolgáltatásban dolgozók 45 (6.5) 38 (8.6)
Mezőgazdasági, erdészeti és halászati dolgozók 2 (0.3) 2 (0.5)
Kézműipari gépipari dolgozók 23 (3.3) 18 (4.1)
Egyszerű munkások 7 (1.0) 8 (1.8)
Önfoglalkoztatók, részmunkaidős alkalmazottak és szabadúszók 15 (2.2) 10 (2.3)
Diákok, háziasszonyok és munkanélküliek 211 (30.4) 149 (33.8)
Iskolai végzettség
Középiskola 6 (0.9) 6 (1.3) 0.172
Középiskola 119 (17.2) 99 (22.4)
Főiskola 490 (70.7) 294 (66.7)
Felsőoktatás 78 (11.3) 42 (9.5)
Minden adat (%).
Chi-négyzet tesztet végeztünk.
2. táblázat
A növényi gyógyszereket használók és nem használók alapvető jellemzői.

3.2. táblázat. Vélemény a növényi gyógyszerek biztonságosságáról

Az összesen 1134 résztvevő közül 726 fő (64,0%) válaszolta, hogy a növényi gyógyszerek biztonságosak, a fennmaradó 408 fő (36,0%) pedig nem tartotta biztonságosnak a növényi gyógyszereket. A nők a férfiakhoz képest inkább bizalmatlanok voltak a növényi gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatban, és az 50 év felettiek szkeptikusabbak voltak a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban (3. táblázat).

A növényi gyógyszerek biztonságosak (, 64. táblázat.0%) A növényi gyógyszerek nem biztonságosak (, 36.0%) érték
nem
férfiak 430 (59.2) 161 (39.5) >0.001
Nők 296 (40.8) 247 (60.5)
Kor (év)
20-29 154 (21.2) 55 (13.5) >0.001
30-39 166 (22.9) 71 (17.4)
40-49 176 (24.2) 101 (24.8)
50-59 148 (20.4) 105 (25.7)
60-69 82 (11.3) 76 (18.6)
Foglalkozás
Vezető beosztású szakemberek 145 (20.0) 69 (16.9) 0.142
Irodai dolgozók 252 (34.7) 140 (34.3)
Szolgáltató eladók 52 (7.2) 31 (7.6)
Mezőgazdasági, erdészeti és halászati dolgozók 4 (0.6) 0
Kézműves gépipari dolgozók 32 (4.4) 9 (2.2)
Egyszerű munkások 11 (1.5) 4 (1.0)
Önálló vállalkozók, részmunkaidős alkalmazottak és szabadúszók 14 (1.9) 11 (2.7)
Diákok, háziasszonyok és munkanélküliek 216 (29,8%) 144 (35.3)
Iskolai végzettség
Középiskola 10 (1,4) 2 (0,4) 0.610
Középiskola 138 (19.0) 80 (19.6)
Főiskola 499 (68.7) 285 (69.9)
Felsőoktatás 79 (10.9) 41 (10.0)
Minden adat (%).
Chi-négyzet tesztet végeztünk.

3. táblázat

Vélemény a növényi gyógyszerek biztonságosságáról.

3.3. táblázat. A növényi gyógyszerek használati mintái

A növényi gyógyszerek beszerzésének leggyakoribb helye a TKM kórház vagy klinika volt (63,6%). Gyógyszertár (17,0%), hagyományos gyógynövénypiac (17,0%), biobolt (14,6%), keleti gyógyszertár (12,8%), otthoni vásárlás (11,0%) és hipermarket (11,0%) szerepelt további beszerzési helyként. A növényi gyógyszerek leggyakrabban használt típusa a TKM intézményekből származó főzet volt (72,2%). A gyógynövényes gyógyszerek egyéb típusai a nyers gyógynövények voltak, amelyeket főként élelmiszerben vagy teában használnak (35,8%), az egészségügyi élelmiszerek (28,6%), a TKM intézményekből származó, társadalombiztosítás által fedezett gyógynövényes gyógyszerek (15,3%), a gyógyszertárakból származó, társadalombiztosítás által fedezett gyógynövényes gyógyszerek (15,0%) és egyéb (0,0%).8%) (4. táblázat).

Kérdés
(válaszadók száma)
Válasz (%)
Az elmúlt évben szedett-e gyógynövényes gyógyszert? () Igen 693 (61,1)
Nem 441 (38.9)
A gyógynövényes gyógyszerek beszerzési helye () TKM kórház vagy klinika 441 (63.6)
gyógyszertár 120 (17.0)
Tradicionális gyógynövénypiac 118 (17.0)
Gyógyszertár 101 (14.6)
Oriental gyógyszertár 89 (12.8)
Házi bevásárlás 76 (11.0)
Hypermarket 76 (11.0)
Más 8 (1.1)
Növényi gyógyszerek fajtái () Kivonat TKM intézményből 500 (72.2)
Nemes gyógynövény (konyhai vagy teaként használják) 248 (35.8)
Egészségügyi élelmiszerek 198 (28.6)
Nemzeti biztosítással fedezett növényi gyógyszerek TKM intézményekből 106 (15.3)
Nemzeti biztosítással fedezett gyógynövénykészítmények gyógyszertárakból 104 (15,0)
Más 6 (0.8)
A növényi gyógyszerek szedésének okai () Egészségjavulás 397 (57.3)
Kezelés koreai gyógyászati intézménytől 279 (40.3)
Egy ismerős ajánlása 84 (12.1)
A gyógyszerész ajánlása 66 (9.5)
Más 6 (0.7)
Az okok, amiért nem szednek növényi gyógyszereket () A gyógyszer nem szükséges 281 (63.7)
Az eredet bizonytalansága 156 (35.4)
Drága árak 114 (25.9)
Az esetleges káros anyagok miatti aggodalom 105 (23.8)
Szorongás az esetleges káros események miatt 59 (13.4)
A lejárati idővel kapcsolatos hitetlenség 41 (9.3)
Nem hatékony 39 (8.8)
Más 7 (1.6)
Több válasz is lehetséges; TKM: hagyományos koreai gyógyászat.
4. táblázat

A növényi gyógyszerek használatának mintái és a növényi gyógyszerek szedésének vagy nem szedésének okai.

A gyógyszerek szedésének okai a következők voltak: 57,3% az “egészségi állapot javulása”, 40,3% a “KM kórházakban vagy klinikákon történő kezelés”, 34,8% az “ismerős ajánlása”, 9,5% a “gyógyszerész ajánlása” és egyéb miatt. A növényi gyógyszerek szedésétől való tartózkodás okai a következők voltak: “nem volt szükség a gyógyszerre” (63,7%), “bizonytalan eredet” (35,4%), “drága ár” (25,9%), “a káros anyagok lehetőségével kapcsolatos aggodalom” (25,9%), “a mellékhatások lehetőségével kapcsolatos aggodalom” (23,8%) és egyéb (4. táblázat). Az 1-3. ábra részletesen bemutatja a növényi gyógyszerek használati szokásait és a szedés okait korcsoportok szerint. Életkor szerint nem voltak figyelemre méltó különbségek.

1. ábra
A gyógynövényes gyógyszerek vásárlásának helye korcsoportok szerint.

2. ábra
A növényi gyógyszerek fajtái korcsoportok szerint.

3. ábra
A növényi gyógyszerek szedésének okai korcsoportok szerint.

3.4. Gyógynövényes gyógyszerek szedésének okai korcsoportok szerint. Nemkívánatos események és azok jelentése

A 693 résztvevő közül, akik az elmúlt egy évben szedtek növényi gyógyszereket, 46-an (6,6%) válaszolták, hogy a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket tapasztaltak. A leggyakoribb tünet az emésztési zavarok voltak (52,2%), ezt követték a bőrpanaszok (34,8%) és az idegrendszeri zavarok (23,9%) (5. táblázat).

Kérdés
(válaszadók száma)
Válasz (%)
Eltapasztalta-e az elmúlt évben a gyógynövényes gyógyszerek mellékhatásait? Igen 46 (6,6)
Nem 647 (93,4)
Milyen típusú mellékhatásokat tapasztalt Emésztőrendszer 24 (52.2)
Bőr 16 (34.8)
Idegrendszeri zavar 11 (23.9)
Szisztémás zavar 6 (13.0)
Máj 4 (8.7)
ENT és szem 3 (6.5)
Szív- és érrendszer 3 (6.5)
Keringési rendszer 2 (4.3)
Vese 2 (4.3)
Vizeletrendszer 2 (4.3)
Muszkuloszkeletális rendszer 2 (4.3)
Légzőrendszer 2 (4.3)
válaszok lehetségesek; ENT, fül-orr-gégészet.
5. táblázat

A gyógynövényes gyógyszerek okozta mellékhatások száma.

A mellékhatás bekövetkezése után 20 résztvevő (43,5%) KM-orvos kezelte, 13 (28,5%) nem tett semmilyen intézkedést, 12 (26,1%) pedig visszatérítést kért. Tizenhét résztvevő (37,0%) úgy érezte, hogy a mellékhatások megtapasztalása után szükség lehet szaktanácsadásra, 14 (30,4%) pedig azt válaszolta, hogy a gyógyszereknek lehetnek mellékhatásaik, és hogy továbbra is szedni fogják a növényi gyógyszereket. Ugyanakkor 13 fő (28,3%) azt válaszolta, hogy már nem bízik a növényi gyógyszerekben, és nem folytatná a növényi gyógyszerek szedését. A 46 válaszadó közül, akiknél nemkívánatos eseményeket tapasztaltak, 14-en (30,4%) jelentették a nemkívánatos eseményeket, 20-an (43,5%) pedig azért nem, mert kevés információjuk volt arról, hogy kinek kell jelenteni (6. táblázat).

Kérdés (válaszadók száma) Válasz (%)
Megjelentette a nemkívánatos eseményeket? Igen 14 (30,4)
Nem 32 (69,6)
Kinek jelentette a mellékhatásokat TKM intézmény 10 (71.4)
WM intézmény 3 (21.4)
gyógyszertár 3 (21.4)
Közegészségügyi központ 2 (14.3)
Egészségügyi és Jóléti Minisztérium 2 (14.3)
Korea Fogyasztói Ügynökség 1 (7.1)
KIDS 1 (7.1)
MFDS 1 (7.1)
Miért nem jelentette a mellékhatásokat? Nem tudtam, hol kell jelentenem 20 (62,5)
Szükségtelennek éreztem 7 (21,9)
Lusta voltam 5 (15.6)
Hogyan kezelte a nemkívánatos eseményeket Konzultált a TKM orvosokkal 20 (43.5)
Nem volt semmi különös 13 (28.3)
Kérte a visszatérítést 12 (26.1)
Konzultált a WM orvosokkal 7 (15.2)
Konzultált gyógyszerésszel 3 (6,5)
Mit gondolt a mellékhatások után? Fel kell keresnem egy szakértőt 17 (37.0)
A gyógyszereknek lehetnek mellékhatásai, és továbbra is gyógynövényeket fogok szedni 14 (30.4)
Nem bízom már a gyógynövényes gyógyszerekben, és nem fogok gyógynövényes gyógyszereket szedni 13 (28.3)
Nem tudom 2 (4.3)
válaszok lehetséges. TKM: hagyományos koreai orvoslás; WM: nyugati orvoslás; KIDS: Korea Institute of Drug Safety and Risk Management; MFDS: Ministry of Food and Drug Safety.
6. táblázat
Növényi gyógyszerekkel kapcsolatos viselkedés és vélemények a mellékhatások megtapasztalása után.

4. táblázat. Megbeszélés

Ez a tanulmány leírta a növényi gyógyszereket szedők és a nem szedők alapvető jellemzőit, a növényi gyógyszerek beszerzési helyeit, a növényi gyógyszerek szedésének vagy nem szedésének okait, valamint a növényi gyógyszerek miatt tapasztalt mellékhatásokat és a mellékhatások kezelésének módját. Korábbi tanulmányokban az idősek gyakrabban látogatták a TKM intézményeket, mint a fiatalabbak. Ebben a felmérésben azonban az életkor nem volt olyan tényező, amely befolyásolta volna a növényi gyógyszerek szedését.

A múltban több felmérés is készült, amely bemutatta a fogyasztók véleményét a növényi gyógyszerek biztonságosságáról. Szerbiai és szaúd-arábiai felmérések szerint a szerbiai válaszadók 73,3%-a (211) és a szaúd-arábiai válaszadók 81,2%-a (239) úgy vélte, hogy a növényi gyógyszerek és a növényi étrend-kiegészítők használata ártalmatlan. Eközben a libanoni válaszadóknak csak 12,1%-a (88) vélte úgy, hogy a Libanonban forgalmazott növényi termékek tiszták .

A legtöbb válaszadó TKM intézményekből vásárolt növényi gyógyszereket (4. táblázat). Ez a megfigyelés a koreai egészségügyi rendszerrel magyarázható. Dél-Korea kettős egészségügyi rendszert fogadott el, amelyben mind a nyugati orvoslás, mind a TKM engedélyezett legális orvosi ellátásként . A növényi gyógyszereket elkülönítik a gyógynövény-kiegészítőktől, és azokat a TKM-orvosok írják fel, vagy a gyógyszertárakban vény nélkül árulják. A gyógynövény-kiegészítőket, mint például a vörös ginzeng, gyógyszertárakban, hipermarketekben vagy otthoni vásárlási csatornákon keresztül értékesítik. A hagyományos gyógynövénypiacok és bioboltok általában nyers gyógynövényeket vagy saját készítésű főzeteket árulnak. A keleti gyógyszertárak 100 népszerű növényi gyógyszert tudnak biztosítani TKM-orvosok receptje nélkül .

A növényi gyógyszerek típusát tekintve a TKM-intézményből származó főzet volt a leggyakrabban használt, ami a koreaiak preferenciáját tükrözi (4. táblázat). A koreaiak felismerhetik, hogy a főzet egy tipikus növényi gyógyszer, amely hatékonyabb, mint más készítmények, például porok, tabletták és kapszulák. Másrészt Japánban a biztosítás által fedezett növényi gyógyszerek piacának nagy az aránya, és a biztosított növényi gyógyszerek gyártási költségei a teljes növényi gyógyszerpiac 84,2%-át teszik ki .

A növényi gyógyszerek szedésének fő okai között szerepelt az “egészségjavítás” és a “TKM kórházakban vagy klinikákon történő kezelés” (4. táblázat). A növényi gyógyszereket Dél-Koreában mind a megelőzés, mind a betegségek kezelésének eszközeként ismerik el. Eközben a hagyományos gyógyászat még mindig az egészségügyi ellátás egyik elsődleges forrása Afrikában és néhány más fejlődő országban, és kiegészítő terápiaként használják Észak-Amerikában és számos európai országban . Dél-Koreában az egészségügyi rendszernek és a kulturális hatásoknak köszönhetően mindkét felhasználási mód kiegyensúlyozott.

Ez a tanulmány az életkor szerinti különbségek felhasználási szokásait is elemezte (1-3. ábra). Nincs feltűnő eredmény, bár a 60-69 évesek inkább a nyers gyógynövényeket és az egészséges élelmiszereket használják többet. Ez befolyásolhatja a növényi gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatos negatív megítélésüket (3. táblázat). A nyers gyógynövényt nem tisztítják, és biztonságossága nem bizonyított. Magában foglalja a gyökereket, leveleket és virágokat is, amelyeket a vadonból szedtek; ennek megfelelően a nyers gyógynövények biztonságossága gyanús lehet.

Az 1134 válaszadó közül 441 (38,9%) nem szedett növényi gyógyszereket az elmúlt évben (2. táblázat). A gyógynövényes gyógyszerek nem szedésének okai között a “bizonytalan eredet”, a “káros anyagok lehetőségével kapcsolatos aggodalom”, a “mellékhatások lehetőségével kapcsolatos aggodalom” és a “lejárati idővel kapcsolatos bizalmatlanság” a gyógynövényes gyógyszerek biztonságosságába vetett hitetlenségre vezethető vissza. A növényi gyógyszerek biztonságának javítására van szükség ahhoz, hogy a növényi gyógyszerpiac növekedni tudjon. Dél-Koreában a növényi gyógyszerek gyártására és minőségellenőrzésére vonatkozó szabályokat 2012-ben hozták létre, és ezek 2015-ben váltak teljesen kötelezővé . Az egészségügyi élelmiszerekre az Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztérium (MFDS) jó gyártási gyakorlatai (GMP) vonatkoznak. A más útvonalakon keresztül forgalmazott növényi gyógyszerekre azonban nincs biztonsági ellenőrzési rendszer. Japánban, ellentétben Dél-Koreával, a növényi gyógyszereket 210 vény nélkül kapható kampo termékre, nyers drogokra és kampo kivonatokra és nyugati hagyományos növényi termékekre osztják, amelyeket a nemzeti rendszer szerint külön kezelnek .

A növényi gyógyszerekből származó, 46 résztvevő által jelentett mellékhatások (6.a gyógynövényeket használók 6%-a) elsősorban emésztési, bőr- és idegrendszeri rendellenességekre terjedt ki (5. táblázat). A növényi gyógyszerek májtoxicitása ellentmondásos, amikor a növényi gyógyszerek biztonságosságáról van szó . Az összesen 77 eset közül azonban csak 4 esetben számoltak be májbetegségekről. Korábbi tanulmányok szerint az egy kórházban leggyakrabban jelentett mellékhatások a gyomor-bélrendszeri rendellenességek és a bőrreakciók voltak, hasonlóan a mi vizsgálatunk eredményeihez.

Bár a koreai mellékhatás-felügyeleti rendszert 1988-ban hozták létre, nem alkalmas a növényi gyógyszerek okozta mellékhatások jelentésére. 2012 óta a jóváhagyott növényi gyógyszerek mellékhatásait a Korea Adverse Event Reporting System (KAERS) rendszerbe jelentik. Azonban nem minden növényi gyógyszer van regisztrálva ebben a rendszerben, és a főzetek formulája nem alkalmazható. A dél-koreai nemzeti farmakovigilanciai rendszerrel kapcsolatos problémát korábbi tanulmányban is felvetették . Másrészt Tajvanon a gyógynövénykészítmények összetételét és formuláit is feltüntetik a mellékhatások bejelentésekor .

A mellékhatások megtapasztalása után a válaszadók többsége (20; a mellékhatásokat tapasztaltak 43,5%-a) felkereste a TKM-gyógyszerészeket, és 17-en (37,0%) úgy érezték, hogy szakértői tanácsadásra lenne szükség (6. táblázat). Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a TKM-szakorvosok szerepe fontos a nemkívánatos események bekövetkezésekor. Ezenkívül csak 14 személy (a nemkívánatos eseményeket tapasztaltak 30,4%-a) jelentette a nemkívánatos eseményt, és csak egy személy jelentette azt megfelelően a Korea Institute of Drug Safety and Risk Management (KIDS) számára. Ezért mind a TKM-szakembereknek, mind a fogyasztóknak megfelelő oktatásban kell részesülniük a növényi gyógyszerek okozta nemkívánatos eseményekre való reagáláshoz. Ezenkívül 13 válaszadó (a nemkívánatos eseményeket tapasztaltak 28,3%-a) esetében csökkent a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos megbízhatóság, és azt válaszolták, hogy nem fognak más növényi gyógyszereket szedni. Az ilyen magatartás a növényi gyógyszerek fogyasztásának csökkenéséhez vezethet; következésképpen a növényi gyógyszerek biztonsága létfontosságú.

A felmérésnek vannak korlátai. Először is, fennállhat a felidézési torzítás, mivel ez a tanulmány retrospektív felmérésen alapult. Másodszor, fennáll a válaszadási torzítás lehetősége, mivel a résztvevők meglehetősen magasan képzettek. Ez azért van, mert a résztvevőket egy online kutatócégen keresztül toborozták, és a minta nem biztos, hogy reprezentatív az általános népességre nézve. Végül, a gyógynövényes gyógyszerek választékának megítélése a koreaiak körében eltérő. Egyesek csak a TKM intézményekből származó gyógynövényes gyógyszereket ismerik el gyógynövényes gyógyszerként, míg mások a gyógynövények minden típusát figyelembe veszik.

Ez a tanulmány mindazonáltal azért jelentős, mert eddig nem léteztek olyan korábbi felmérések, amelyek szisztematikusan vizsgálták volna a gyógynövényes gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatokat és véleményeket. Ez a felmérés, ellentétben más fogyasztói felmérésekkel, nemcsak a növényi gyógyszereket használókat, hanem a nem használókat is bevonták a résztvevők közé, ami növelte az általános népesség reprezentativitását.

5. Következtetések

Ez a felmérés a gyógynövény- és gyógyászati termékek használatát elemezte Dél-Koreában. A tanulmány bemutatta a növényi gyógyszereket használók és nem használók közötti demográfiai különbségeket, a növényi gyógyszerek biztonságosságáról alkotott véleményeket, a növényi gyógyszerek használatával kapcsolatos tapasztalatokat és a növényi gyógyszerek használata során tapasztalt nemkívánatos eseményeket. A gyógynövényes gyógyszerek nem szedésének fő oka a biztonságosságukba vetett hitetlenség volt. Ezért fontos, hogy a gyógynövénytermékek piacának bővítése érdekében ne csak a hatékonyságot, hanem a biztonságosságot is biztosítsuk. A növényi gyógyszerekre vonatkozó egyedi szabályozásra van szükség, hogy megoldódjanak az eredetükkel, a káros anyagok lehetséges tartalmával és a lejárati idővel kapcsolatos problémák.

Rövidítések

WHO: Egészségügyi Világszervezet
T&CM: Tradicionális és kiegészítő orvoslás
TKM: Tradicionális koreai orvoslás
GMP: Good Manufacturing Practice
MFDS: Ministry of Food and Drug Safety
KAERS: Korea Adverse Event Reporting System
KIDS: Korea Institute of Drug Safety and Risk Management.

Etikai jóváhagyás

Ezt a felmérést a Kyung Hee Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá (IRB sz.: KHSIRB1-15-039).

Egyetértés

Ez a vizsgálat nem tartalmazta egyéni személyek adatait, azonban értesítették, hogy az összegyűjtött adatokat közzéteszik. Minden résztvevő önkéntesen beleegyezett a felmérésben való részvételbe.

Érdekütközések

A szerzők kijelentik, hogy nincsenek érdekellentétek a tanulmány közzétételével kapcsolatban.

A szerzők hozzájárulása

Soobin Jang és Kyeong Han Kim fogalmazta meg a kéziratot. Eun-Kyung Lee és Seung-Ho Sun irányította a felmérés teljes folyamatát és kivonatolta az adatokat. Bo-Hyoung Jang és Ho-Yeon Go megszervezte és lebonyolította a vizsgálatot. Yong-Cheol Shin és Seong-Gyu Ko felügyelte a tanulmányt. Minden szerző elolvasta és jóváhagyta a végleges kéziratot.

Köszönet

A tanulmány a Koreai Köztársaság Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztériumának támogatásával készült (15172 Natural Products 197).

Kiegészítő anyagok

A kérdőív célja a növényi gyógyszerek általános lakossági használati tapasztalatainak vizsgálata volt. Két kategóriából áll: (1) az elmúlt egy év gyógynövény-gyógyszerhasználatával kapcsolatos kérdések és (2) a gyógynövény-gyógyszerekkel kapcsolatban tapasztalt mellékhatásokkal kapcsolatos kérdések.

  1. Kiegészítő anyagok

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.