- Abstract
- 1. Háttér
- 2. Módszerek
- 2.1. Módszerek 2.1. Gyógynövényalapú gyógyszerhasználat Tanulmányterv és helyszín
- 2.2. Résztvevők
- 2.3. Kérdőív
- 2.4. A kérdőíveket az 1. melléklet tartalmazza. Vizsgálati változók
- 2.5. Statisztikai elemzések
- 2.6. Etikai megfontolások
- 3. Eredmények
- 3.1. Eredmények 3.1. Eredmények. Alapjellemzők
- 3.2. táblázat. Vélemény a növényi gyógyszerek biztonságosságáról
- 3.3. táblázat. A növényi gyógyszerek használati mintái
- 3.4. Gyógynövényes gyógyszerek szedésének okai korcsoportok szerint. Nemkívánatos események és azok jelentése
- 4. táblázat. Megbeszélés
- 5. Következtetések
- Rövidítések
- Etikai jóváhagyás
- Egyetértés
- Érdekütközések
- A szerzők hozzájárulása
- Köszönet
- Kiegészítő anyagok
Abstract
Background. A felmérés célja a növényi gyógyszereket használók és nem használók jellemzőinek és a növényi gyógyszerek miatt tapasztalt nemkívánatos eseményeknek a vizsgálata volt Dél-Koreában. Módszerek. A kérdőív a gyógynövénygyógyszerek biztonságosságára, használati tapasztalatára, használati típusára, használatának és nem használatának okára, a vásárlás helyére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozott. A felmérést online végezték. Eredmények. Az összesen 1134 válaszadó közül 726-an (64,0%) biztonságosnak tartották a növényi gyógyszereket, és 693-an (61,1%) válaszolták, hogy az elmúlt egy évben szedtek növényi gyógyszereket. A leggyakoribb beszerzési hely a “TKM kórház vagy klinika” volt (63,6%), és a legtöbb résztvevő (72,2%) TKM intézményből szedett főzetet. A szedésük legnagyobb oka az “egészségi állapot javulása” (57,3%) volt, a szedésük mellőzésének oka pedig a “nem szükséges gyógyszer” (63,7%). A gyógynövényeket szedők közül 46-an tapasztaltak mellékhatásokat, és a leggyakrabban említett tünetek az emésztési zavarok voltak (52,2%). A 46 nemkívánatos eseményt tapasztalt résztvevő közül 20-at (43,5%) TKM-orvosok kezeltek. Következtetések. Ez a tanulmány azt sugallja, hogy a növényi gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatos problémák megoldása érdekében szükség van a növényi gyógyszerek szabályozására.
1. Háttér
A globális növényi gyógyszerpiac minden évben nőtt, és a gyógynövény-kiegészítők teljes becsült kiskereskedelmi forgalma az Egyesült Államokban 2015-ben 7,5%-os növekedés után közel 7 milliárd dollárt ért el . Az eladások várhatóan tovább nőnek, és 2050-re elérik az 5 billió dollárt .
Amint nő az érdeklődés a növényi gyógyszerek iránt, egyre nagyobb szükség van a biztonságuk biztosítására. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) hagyományos gyógyászati stratégiájának célja a hagyományos és kiegészítő gyógyászat (T&CM) biztonságos és hatékony használatának előmozdítása. E cél elérése érdekében megszaporodtak a növényi gyógyszerek biztonságára vonatkozó szabályozások. A T&CM biztonságosságát és hatékonyságát biztosító irányelvek és szabályozások száma 69, illetve 119 volt . A koreai gyógyszerek használatáról és fogyasztásáról szóló 2011. évi jelentés szerint a koreai gyógyászati kórházakban vagy klinikákon tapasztaltak körülbelül 22,4%-a válaszolta azt, hogy a növényi gyógyszerek biztonságának biztosítása a jövőben a koreai gyógyászat fejlődéséhez vezetne.
Dél-Korea a növényi gyógyszerek használatának hosszú múltra visszatekintő országa. A közelmúltig azonban nem készült szisztematikus jelentés a nemkívánatos eseményekről, ami a biztonság fokozásának alapja lenne. A koreai regionális farmakovigilanciai központok 2007-es adatai szerint a megfigyelt 1418 eset közül mindössze egy esetben jelentettek gyógynövényekből származó mellékhatást . Egy egyetemi kórház önvizsgálatának eredményeként 2008. január 1. és 2012. február 29. között Dél-Koreában egy koreai orvosi kórházban 28 gyógynövényből származó mellékhatás fordult elő .
Ez a tanulmány részletesen felmérte a koreai fogyasztók jellemzőit és a gyógynövényből származó mellékhatásokat, valamint a termékek észlelt biztonságosságát. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a koreai fogyasztók használati szokásait a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban, és kutatásalapú bizonyítékokat szolgáltasson a gyógynövények biztonságának fokozásához.
2. Módszerek
2.1. Módszerek
2.1. Gyógynövényalapú gyógyszerhasználat Tanulmányterv és helyszín
Ez a tanulmány a dél-koreai gyógynövénygyógyszer-használók jellemzőinek felmérése volt. A felmérést a Macromill Embrain (http://www.embrain.com) végezte, amely egy professzionális felmérés-kutató cég, amely mintegy 1 180 000 online kutatási panelt kezel Dél-Koreában. A vállalat a résztvevőket az életkori és nemi megoszlás figyelembevételével toborozta, és tájékoztatta őket, hogy a kérdőívben szereplő összes kérdésünkre ki kell tölteni a válaszokat. A résztvevőket önkéntes alapon vették fel, és nem volt visszautasítási arány. A felmérés névtelenül zajlott 2015. október 1. és 31. között.
2.2. Résztvevők
A mintanagyság meghatározására nem volt külön módszer; csupán arra törekedtünk, hogy a felmérés időtartama alatt minél többen töltsék ki a felmérést. A résztvevők minimális számát 1000 főben határoztuk meg, és a további toborzást a vizsgálati időszak végéig folytattuk. A résztvevőket nem és életkor alapján rétegeztük, hogy megkapjuk az általános népesség állapotát. A 20 év alattiakat és a 70 évnél idősebbeket kizárták.
2.3. Kérdőív
A kérdőívet öt hagyományos koreai orvoslás (TKM) szakértő fejlesztette ki, akik megvitatták és kiválasztották a vizsgálati tételeket. A kérdőív tervezetét két felülvizsgálati körön keresztül dolgozták ki, hangsúlyt fektetve arra, hogy a kérdőív könnyen érthető legyen, hogy az általános lakossághoz igazodjon. A szakértők megvizsgálták a kérdőív megbízhatóságát és olvashatóságát. Ezután kísérleti tesztet végeztek, amely 10 olyan személyt célzott meg, akik nem voltak orvosok. A szakértők egy csoportja összegyűjtötte a visszajelzéseket, és kitöltötte a kérdőív végleges változatát.
A kérdőív két kategóriából állt: (1) az elmúlt egy év gyógynövény-gyógyszerhasználatával kapcsolatos kérdések és (2) a gyógynövény-gyógyszerekkel kapcsolatban tapasztalt mellékhatásokkal kapcsolatos kérdések. A kérdőív az 1. kiegészítésben látható (a Kiegészítő anyagban, amely online elérhető a https://doi.org/10.1155/2017/4089019 oldalon).
2.4. A kérdőíveket az 1. melléklet tartalmazza. Vizsgálati változók
A részletes változók a következők:(1)Demográfiai adatok: nem, életkor, foglalkozás és iskolai végzettség(2)Használati szokások: vélemény a növényi gyógyszerek biztonságosságáról, a növényi gyógyszerek szedésével kapcsolatos tapasztalatok, a növényi gyógyszerek beszerzési helye, a használt növényi gyógyszerek típusai, a növényi gyógyszerek szedésének okai és a növényi gyógyszerek szedésétől való tartózkodás okai(3)Nemkívánatos események: A növényi gyógyszerekkel kapcsolatos nemkívánatos események tapasztalatai, a nemkívánatos események típusai, jelentették-e a nemkívánatos eseményeket, mely intézményeknek jelentették a nemkívánatos eseményeket, a nemkívánatos események bejelentésének elmaradásának okai, a nemkívánatos események kezelésének módja, és a nemkívánatos események megtapasztalása után a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos vélemények
2.5. Statisztikai elemzések
Minden változóra vonatkozóan gyakorisági elemzést végeztünk. A chi-négyzet tesztet is alkalmazták a nem, életkor, foglalkozás és iskolai végzettség szerinti különbségek megállapítására. Az IBM SPSS ver. 18.0 (IBM Co., Armonk, NY, USA) programot használták az elemzéshez.
2.6. Etikai megfontolások
A felmérés megkezdése előtt minden résztvevőt tájékoztattak a vizsgálat céljáról. A vizsgálatba csak azokat vonták be, akik önként beleegyeztek a részvételbe és abba, hogy adataikat összegyűjtsék a közzététel céljából. A felmérés névtelenül zajlott. A teljes felmérési folyamatot a Kyung Hee Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá (IRB-szám: KHSIRB1-15-039).
3. Eredmények
3.1. Eredmények
3.1. Eredmények. Alapjellemzők
Összesen 1134 válaszadó volt, akik közül 591 (52,1%) férfi és 543 (47,9%) nő. Az 1. táblázat a résztvevők nemének, életkorának, foglalkozásának és iskolai végzettségének megoszlását mutatja be. Az életkori megoszlás a következő volt: 209 (18,4%) 20-29 éves volt, 237 (20,9%) 30-39 éves, 277 (24,4%) 40-49 éves, 253 (22,3%) 50-59 éves és 158 (13,9%) 60-69 éves. A leggyakoribb foglalkozás az irodai dolgozó volt (34,6%), és a legtöbb résztvevő (79,7%) egyetemi diplomával rendelkezett.
|
Az 1134 válaszadó közül 693 (61,1%) az elmúlt egy évben szedett növényi gyógyszereket, 441 (38,9%) pedig nem. Nem volt különbség a demográfiai tényezőkben a növényi gyógyszereket használók és nem használók között (2. táblázat).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Minden adat (%). Chi-négyzet tesztet végeztünk. |
3.2. táblázat. Vélemény a növényi gyógyszerek biztonságosságáról
Az összesen 1134 résztvevő közül 726 fő (64,0%) válaszolta, hogy a növényi gyógyszerek biztonságosak, a fennmaradó 408 fő (36,0%) pedig nem tartotta biztonságosnak a növényi gyógyszereket. A nők a férfiakhoz képest inkább bizalmatlanok voltak a növényi gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatban, és az 50 év felettiek szkeptikusabbak voltak a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban (3. táblázat).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Minden adat (%). Chi-négyzet tesztet végeztünk. |
Vélemény a növényi gyógyszerek biztonságosságáról.
3.3. táblázat. A növényi gyógyszerek használati mintái
A növényi gyógyszerek beszerzésének leggyakoribb helye a TKM kórház vagy klinika volt (63,6%). Gyógyszertár (17,0%), hagyományos gyógynövénypiac (17,0%), biobolt (14,6%), keleti gyógyszertár (12,8%), otthoni vásárlás (11,0%) és hipermarket (11,0%) szerepelt további beszerzési helyként. A növényi gyógyszerek leggyakrabban használt típusa a TKM intézményekből származó főzet volt (72,2%). A gyógynövényes gyógyszerek egyéb típusai a nyers gyógynövények voltak, amelyeket főként élelmiszerben vagy teában használnak (35,8%), az egészségügyi élelmiszerek (28,6%), a TKM intézményekből származó, társadalombiztosítás által fedezett gyógynövényes gyógyszerek (15,3%), a gyógyszertárakból származó, társadalombiztosítás által fedezett gyógynövényes gyógyszerek (15,0%) és egyéb (0,0%).8%) (4. táblázat).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Több válasz is lehetséges; TKM: hagyományos koreai gyógyászat. |
A növényi gyógyszerek használatának mintái és a növényi gyógyszerek szedésének vagy nem szedésének okai.
A gyógyszerek szedésének okai a következők voltak: 57,3% az “egészségi állapot javulása”, 40,3% a “KM kórházakban vagy klinikákon történő kezelés”, 34,8% az “ismerős ajánlása”, 9,5% a “gyógyszerész ajánlása” és egyéb miatt. A növényi gyógyszerek szedésétől való tartózkodás okai a következők voltak: “nem volt szükség a gyógyszerre” (63,7%), “bizonytalan eredet” (35,4%), “drága ár” (25,9%), “a káros anyagok lehetőségével kapcsolatos aggodalom” (25,9%), “a mellékhatások lehetőségével kapcsolatos aggodalom” (23,8%) és egyéb (4. táblázat). Az 1-3. ábra részletesen bemutatja a növényi gyógyszerek használati szokásait és a szedés okait korcsoportok szerint. Életkor szerint nem voltak figyelemre méltó különbségek.
3.4. Gyógynövényes gyógyszerek szedésének okai korcsoportok szerint. Nemkívánatos események és azok jelentése
A 693 résztvevő közül, akik az elmúlt egy évben szedtek növényi gyógyszereket, 46-an (6,6%) válaszolták, hogy a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket tapasztaltak. A leggyakoribb tünet az emésztési zavarok voltak (52,2%), ezt követték a bőrpanaszok (34,8%) és az idegrendszeri zavarok (23,9%) (5. táblázat).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
válaszok lehetségesek; ENT, fül-orr-gégészet. |
A gyógynövényes gyógyszerek okozta mellékhatások száma.
A mellékhatás bekövetkezése után 20 résztvevő (43,5%) KM-orvos kezelte, 13 (28,5%) nem tett semmilyen intézkedést, 12 (26,1%) pedig visszatérítést kért. Tizenhét résztvevő (37,0%) úgy érezte, hogy a mellékhatások megtapasztalása után szükség lehet szaktanácsadásra, 14 (30,4%) pedig azt válaszolta, hogy a gyógyszereknek lehetnek mellékhatásaik, és hogy továbbra is szedni fogják a növényi gyógyszereket. Ugyanakkor 13 fő (28,3%) azt válaszolta, hogy már nem bízik a növényi gyógyszerekben, és nem folytatná a növényi gyógyszerek szedését. A 46 válaszadó közül, akiknél nemkívánatos eseményeket tapasztaltak, 14-en (30,4%) jelentették a nemkívánatos eseményeket, 20-an (43,5%) pedig azért nem, mert kevés információjuk volt arról, hogy kinek kell jelenteni (6. táblázat).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
válaszok lehetséges. TKM: hagyományos koreai orvoslás; WM: nyugati orvoslás; KIDS: Korea Institute of Drug Safety and Risk Management; MFDS: Ministry of Food and Drug Safety. |
4. táblázat. Megbeszélés
Ez a tanulmány leírta a növényi gyógyszereket szedők és a nem szedők alapvető jellemzőit, a növényi gyógyszerek beszerzési helyeit, a növényi gyógyszerek szedésének vagy nem szedésének okait, valamint a növényi gyógyszerek miatt tapasztalt mellékhatásokat és a mellékhatások kezelésének módját. Korábbi tanulmányokban az idősek gyakrabban látogatták a TKM intézményeket, mint a fiatalabbak. Ebben a felmérésben azonban az életkor nem volt olyan tényező, amely befolyásolta volna a növényi gyógyszerek szedését.
A múltban több felmérés is készült, amely bemutatta a fogyasztók véleményét a növényi gyógyszerek biztonságosságáról. Szerbiai és szaúd-arábiai felmérések szerint a szerbiai válaszadók 73,3%-a (211) és a szaúd-arábiai válaszadók 81,2%-a (239) úgy vélte, hogy a növényi gyógyszerek és a növényi étrend-kiegészítők használata ártalmatlan. Eközben a libanoni válaszadóknak csak 12,1%-a (88) vélte úgy, hogy a Libanonban forgalmazott növényi termékek tiszták .
A legtöbb válaszadó TKM intézményekből vásárolt növényi gyógyszereket (4. táblázat). Ez a megfigyelés a koreai egészségügyi rendszerrel magyarázható. Dél-Korea kettős egészségügyi rendszert fogadott el, amelyben mind a nyugati orvoslás, mind a TKM engedélyezett legális orvosi ellátásként . A növényi gyógyszereket elkülönítik a gyógynövény-kiegészítőktől, és azokat a TKM-orvosok írják fel, vagy a gyógyszertárakban vény nélkül árulják. A gyógynövény-kiegészítőket, mint például a vörös ginzeng, gyógyszertárakban, hipermarketekben vagy otthoni vásárlási csatornákon keresztül értékesítik. A hagyományos gyógynövénypiacok és bioboltok általában nyers gyógynövényeket vagy saját készítésű főzeteket árulnak. A keleti gyógyszertárak 100 népszerű növényi gyógyszert tudnak biztosítani TKM-orvosok receptje nélkül .
A növényi gyógyszerek típusát tekintve a TKM-intézményből származó főzet volt a leggyakrabban használt, ami a koreaiak preferenciáját tükrözi (4. táblázat). A koreaiak felismerhetik, hogy a főzet egy tipikus növényi gyógyszer, amely hatékonyabb, mint más készítmények, például porok, tabletták és kapszulák. Másrészt Japánban a biztosítás által fedezett növényi gyógyszerek piacának nagy az aránya, és a biztosított növényi gyógyszerek gyártási költségei a teljes növényi gyógyszerpiac 84,2%-át teszik ki .
A növényi gyógyszerek szedésének fő okai között szerepelt az “egészségjavítás” és a “TKM kórházakban vagy klinikákon történő kezelés” (4. táblázat). A növényi gyógyszereket Dél-Koreában mind a megelőzés, mind a betegségek kezelésének eszközeként ismerik el. Eközben a hagyományos gyógyászat még mindig az egészségügyi ellátás egyik elsődleges forrása Afrikában és néhány más fejlődő országban, és kiegészítő terápiaként használják Észak-Amerikában és számos európai országban . Dél-Koreában az egészségügyi rendszernek és a kulturális hatásoknak köszönhetően mindkét felhasználási mód kiegyensúlyozott.
Ez a tanulmány az életkor szerinti különbségek felhasználási szokásait is elemezte (1-3. ábra). Nincs feltűnő eredmény, bár a 60-69 évesek inkább a nyers gyógynövényeket és az egészséges élelmiszereket használják többet. Ez befolyásolhatja a növényi gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatos negatív megítélésüket (3. táblázat). A nyers gyógynövényt nem tisztítják, és biztonságossága nem bizonyított. Magában foglalja a gyökereket, leveleket és virágokat is, amelyeket a vadonból szedtek; ennek megfelelően a nyers gyógynövények biztonságossága gyanús lehet.
Az 1134 válaszadó közül 441 (38,9%) nem szedett növényi gyógyszereket az elmúlt évben (2. táblázat). A gyógynövényes gyógyszerek nem szedésének okai között a “bizonytalan eredet”, a “káros anyagok lehetőségével kapcsolatos aggodalom”, a “mellékhatások lehetőségével kapcsolatos aggodalom” és a “lejárati idővel kapcsolatos bizalmatlanság” a gyógynövényes gyógyszerek biztonságosságába vetett hitetlenségre vezethető vissza. A növényi gyógyszerek biztonságának javítására van szükség ahhoz, hogy a növényi gyógyszerpiac növekedni tudjon. Dél-Koreában a növényi gyógyszerek gyártására és minőségellenőrzésére vonatkozó szabályokat 2012-ben hozták létre, és ezek 2015-ben váltak teljesen kötelezővé . Az egészségügyi élelmiszerekre az Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztérium (MFDS) jó gyártási gyakorlatai (GMP) vonatkoznak. A más útvonalakon keresztül forgalmazott növényi gyógyszerekre azonban nincs biztonsági ellenőrzési rendszer. Japánban, ellentétben Dél-Koreával, a növényi gyógyszereket 210 vény nélkül kapható kampo termékre, nyers drogokra és kampo kivonatokra és nyugati hagyományos növényi termékekre osztják, amelyeket a nemzeti rendszer szerint külön kezelnek .
A növényi gyógyszerekből származó, 46 résztvevő által jelentett mellékhatások (6.a gyógynövényeket használók 6%-a) elsősorban emésztési, bőr- és idegrendszeri rendellenességekre terjedt ki (5. táblázat). A növényi gyógyszerek májtoxicitása ellentmondásos, amikor a növényi gyógyszerek biztonságosságáról van szó . Az összesen 77 eset közül azonban csak 4 esetben számoltak be májbetegségekről. Korábbi tanulmányok szerint az egy kórházban leggyakrabban jelentett mellékhatások a gyomor-bélrendszeri rendellenességek és a bőrreakciók voltak, hasonlóan a mi vizsgálatunk eredményeihez.
Bár a koreai mellékhatás-felügyeleti rendszert 1988-ban hozták létre, nem alkalmas a növényi gyógyszerek okozta mellékhatások jelentésére. 2012 óta a jóváhagyott növényi gyógyszerek mellékhatásait a Korea Adverse Event Reporting System (KAERS) rendszerbe jelentik. Azonban nem minden növényi gyógyszer van regisztrálva ebben a rendszerben, és a főzetek formulája nem alkalmazható. A dél-koreai nemzeti farmakovigilanciai rendszerrel kapcsolatos problémát korábbi tanulmányban is felvetették . Másrészt Tajvanon a gyógynövénykészítmények összetételét és formuláit is feltüntetik a mellékhatások bejelentésekor .
A mellékhatások megtapasztalása után a válaszadók többsége (20; a mellékhatásokat tapasztaltak 43,5%-a) felkereste a TKM-gyógyszerészeket, és 17-en (37,0%) úgy érezték, hogy szakértői tanácsadásra lenne szükség (6. táblázat). Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a TKM-szakorvosok szerepe fontos a nemkívánatos események bekövetkezésekor. Ezenkívül csak 14 személy (a nemkívánatos eseményeket tapasztaltak 30,4%-a) jelentette a nemkívánatos eseményt, és csak egy személy jelentette azt megfelelően a Korea Institute of Drug Safety and Risk Management (KIDS) számára. Ezért mind a TKM-szakembereknek, mind a fogyasztóknak megfelelő oktatásban kell részesülniük a növényi gyógyszerek okozta nemkívánatos eseményekre való reagáláshoz. Ezenkívül 13 válaszadó (a nemkívánatos eseményeket tapasztaltak 28,3%-a) esetében csökkent a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos megbízhatóság, és azt válaszolták, hogy nem fognak más növényi gyógyszereket szedni. Az ilyen magatartás a növényi gyógyszerek fogyasztásának csökkenéséhez vezethet; következésképpen a növényi gyógyszerek biztonsága létfontosságú.
A felmérésnek vannak korlátai. Először is, fennállhat a felidézési torzítás, mivel ez a tanulmány retrospektív felmérésen alapult. Másodszor, fennáll a válaszadási torzítás lehetősége, mivel a résztvevők meglehetősen magasan képzettek. Ez azért van, mert a résztvevőket egy online kutatócégen keresztül toborozták, és a minta nem biztos, hogy reprezentatív az általános népességre nézve. Végül, a gyógynövényes gyógyszerek választékának megítélése a koreaiak körében eltérő. Egyesek csak a TKM intézményekből származó gyógynövényes gyógyszereket ismerik el gyógynövényes gyógyszerként, míg mások a gyógynövények minden típusát figyelembe veszik.
Ez a tanulmány mindazonáltal azért jelentős, mert eddig nem léteztek olyan korábbi felmérések, amelyek szisztematikusan vizsgálták volna a gyógynövényes gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatokat és véleményeket. Ez a felmérés, ellentétben más fogyasztói felmérésekkel, nemcsak a növényi gyógyszereket használókat, hanem a nem használókat is bevonták a résztvevők közé, ami növelte az általános népesség reprezentativitását.
5. Következtetések
Ez a felmérés a gyógynövény- és gyógyászati termékek használatát elemezte Dél-Koreában. A tanulmány bemutatta a növényi gyógyszereket használók és nem használók közötti demográfiai különbségeket, a növényi gyógyszerek biztonságosságáról alkotott véleményeket, a növényi gyógyszerek használatával kapcsolatos tapasztalatokat és a növényi gyógyszerek használata során tapasztalt nemkívánatos eseményeket. A gyógynövényes gyógyszerek nem szedésének fő oka a biztonságosságukba vetett hitetlenség volt. Ezért fontos, hogy a gyógynövénytermékek piacának bővítése érdekében ne csak a hatékonyságot, hanem a biztonságosságot is biztosítsuk. A növényi gyógyszerekre vonatkozó egyedi szabályozásra van szükség, hogy megoldódjanak az eredetükkel, a káros anyagok lehetséges tartalmával és a lejárati idővel kapcsolatos problémák.
Rövidítések
WHO: | Egészségügyi Világszervezet |
T&CM: | Tradicionális és kiegészítő orvoslás |
TKM: | Tradicionális koreai orvoslás |
GMP: | Good Manufacturing Practice |
MFDS: | Ministry of Food and Drug Safety |
KAERS: | Korea Adverse Event Reporting System |
KIDS: | Korea Institute of Drug Safety and Risk Management. |
Etikai jóváhagyás
Ezt a felmérést a Kyung Hee Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá (IRB sz.: KHSIRB1-15-039).
Egyetértés
Ez a vizsgálat nem tartalmazta egyéni személyek adatait, azonban értesítették, hogy az összegyűjtött adatokat közzéteszik. Minden résztvevő önkéntesen beleegyezett a felmérésben való részvételbe.
Érdekütközések
A szerzők kijelentik, hogy nincsenek érdekellentétek a tanulmány közzétételével kapcsolatban.
A szerzők hozzájárulása
Soobin Jang és Kyeong Han Kim fogalmazta meg a kéziratot. Eun-Kyung Lee és Seung-Ho Sun irányította a felmérés teljes folyamatát és kivonatolta az adatokat. Bo-Hyoung Jang és Ho-Yeon Go megszervezte és lebonyolította a vizsgálatot. Yong-Cheol Shin és Seong-Gyu Ko felügyelte a tanulmányt. Minden szerző elolvasta és jóváhagyta a végleges kéziratot.
Köszönet
A tanulmány a Koreai Köztársaság Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztériumának támogatásával készült (15172 Natural Products 197).
Kiegészítő anyagok
A kérdőív célja a növényi gyógyszerek általános lakossági használati tapasztalatainak vizsgálata volt. Két kategóriából áll: (1) az elmúlt egy év gyógynövény-gyógyszerhasználatával kapcsolatos kérdések és (2) a gyógynövény-gyógyszerekkel kapcsolatban tapasztalt mellékhatásokkal kapcsolatos kérdések.
- Kiegészítő anyagok