Alai

A melatonin egy új tanulmány1 szerint hosszú távon biztonságosan alkalmazható olyan autista gyermekeknél, akiknek alvási nehézségeik vannak.

A tanulmány két éven keresztül követte az alváshormon hatását autista gyermekeknél. A melatonint már korábban is javasolták alvássegítőként a spektrumon lévő gyermekek számára, de az új tanulmány az első, amely szisztematikusan értékelte hosszú távú biztonságosságát.

Az autista gyermekek akár 80 százaléka küzd azzal, hogy elaludjon vagy elaludjon. Ezek a nehézségek súlyosbíthatják a tanulási, viselkedési és általános életminőségi problémákat, mondja a vizsgálatot vezető Beth Malow, a Tennessee állambeli Nashville-ben található Vanderbilt Egyetem neurológus és gyermekgyógyász professzora. Szerinte az, ha segítünk a gyerekeknek többet aludni, enyhítheti ezeket a problémákat.”

“Sok problémát javíthat és enyhíthet, így a gyerekek jobban tudnak koncentrálni, jobban teljesítenek az iskolában és a terápiában, és ez hatással lehet a család életminőségére is” – mondja Malow.”

Az alváshigiénia javítása – például csendes lefekvési rutin kialakításával és az eszközök éjszakai távoltartásával a gyerek szobájából – az első lépés a jobb alvás felé, mondja Malow. De ha ez nem elég, sok orvos és család a melatoninhoz is fordul, egy olyan hormonhoz, amely az agyban termelődik és elősegíti az alvást. A melatonin az Egyesült Államokban vény nélkül kapható étrend-kiegészítőként, számos más országban pedig receptre kapható.

A pubertás kérdése:

Néhány kisebb tanulmány kimutatta, hogy a melatonin javíthatja az alvás minőségét és időtartamát autista gyermekeknél2. De továbbra is kérdéses a hormon hosszú távú biztonságossága, különösen a pubertás szempontjából.

A melatonin szintje tipikusan csökken a pubertás alatt, ami aggodalmat keltett azzal kapcsolatban, hogy szedése késleltetheti vagy más módon megváltoztathatja a szexuális érést.

“Mindig is aggodalomra adott okot, hogy milyen hosszú távú következményei lehetnek a szedésének, mivel a melatonin egy hormon, és általában nem úgy gondolunk a hormonokra, mint olyan dolgokra, amelyeket következmények nélkül szedhetünk” – mondja Craig Canapari, a Yale New Haven Kórház Gyermek Alvásközpontjának igazgatója, aki nem vett részt a vizsgálatban.

Malow és csapata nekilátott ezen aggodalmak kivizsgálásának, egy korábbi, a melatonin PedPRM nevű, lassan felszabaduló, vényköteles készítményének vizsgálatára építve. Abban a vizsgálatban 119, 2 és 17 év közötti, többségében autista és néhány Smith-Magenis-szindrómás gyermeken tesztelték a vegyületet egy 13 hetes kísérleti időszak alatt. Megállapították, hogy a PedPRM jelentősen jobban javítja az alvást, mint a placebo3.

Az új vizsgálatban ugyanezen gyermekek közül 80 további 91 héten át – összesen két éven át – szedték a melatonint, azzal a lehetőséggel, hogy szükség szerint időnként növeljék az adagot. Az alvás és az életminőség javulása hosszú távon is megmaradt, állapították meg a kutatók. Néhány gyermeknél nappali fáradtságot és álmosságot tapasztaltak, főleg akkor, amikor az adagjukat növelték.

A résztvevők azonban a vártnak megfelelően fejlődtek, ami azt jelzi, hogy a melatonin nem zavarja a pubertást.

“Nagyon fontos volt számunkra, hogy a szakirodalomban megjelenjen, hogy a pubertás nem késik” – mondja Malow.

A vizsgálatban nem volt olyan gyermekcsoport, amely csak placebót kapott. Mégis, a tanulmány növeli a növekvő bizonyítékokat arra vonatkozóan, hogy a melatonin biztonságos és hatékony az autista gyermekeknél, mondja Jeremy Veenstra-VanderWeele, a Columbia Egyetem gyermek- és serdülőkori pszichiátriájának igazgatója, aki nem vett részt a vizsgálatban.

“Ez tényleg azt sugallja, hogy ez az a fajta kezelés, amire gondolnunk kellene, amikor ezt a hihetetlenül gyakori problémát látjuk az autista gyermekeknél” – mondja. A tanulmányt januárban publikálták a Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry című folyóiratban.

Gondolj a melatoninnal:

A pedPRM egy apró, mindössze 3 milliméter átmérőjű tabletta, amelyet úgy terveztek, hogy a gyermekek számára könnyen lenyelhető legyen, és az éjszaka folyamán lassan szabadítsa fel a melatonint. (A tanulmányt részben az izraeli Neurim Pharmaceuticals finanszírozta, amely a PedPRM-et gyártja; Malow fizetett tanácsadója volt a cégnek.)

A PedPRM-et több európai országban is engedélyezték, ahol a melatonin vényköteles gyógyszer, de az Egyesült Államokban nem kapható. Malow szerint jelenleg az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal vizsgálja.

A PedPRM biztonságossága és hatékonysága Canapari szerint más vény nélkül kapható, elnyújtott felszabadulású melatonin-kiegészítőkre is vonatkozhat, különösen a rossz alvás ismert kockázataival összehasonlítva.

“Tény, hogy tudjuk, hogy a krónikus alváshiánynak nagyon súlyos következményei vannak a gyermekek és a családok számára” – mondja Canapari.

Mégis szerinte hasznos lenne, ha a melatoninnak lenne egy szabályozott, adatokkal alátámasztott változata az Egyesült Államokban. Mivel a melatonin az Egyesült Államokban étrend-kiegészítőnek minősül, nem vonatkoznak rá ugyanazok a minőség-ellenőrzési intézkedések, mint a vényköteles gyógyszerekre. Egy 2017-es, 31 kanadai melatonin-kiegészítő elemzéséből kiderült, hogy a tényleges melatoninszintjük 83 százalékkal kevesebb és 478 százalékkal több volt, mint a feltüntetett mennyiség, és a hatóanyag mennyisége ugyanannak a terméknek a különböző tételeiben akár 465 százalékkal is eltérhetett4.

.