Alai

The U.S. Kerületi bíró, aki az összes szövetségi Nexium-per, Prilosec-per és egyéb, a protonpumpa-gátló (PPI) gyomorégető gyógyszerekhez kapcsolódó veseproblémákkal kapcsolatos panaszok felett elnököl, 2021. november 15-re tűzte ki az első “bellwether” per kezdetét.

A Nexium, Prilosec, Prevacid, Protonix és más PPI gyógyszerek gyártói ellen jelenleg mintegy 13 000 kereset van folyamatban, amelyek mindegyike hasonló állításokat fogalmaz meg azzal kapcsolatban, hogy a felhasználókat és az orvostársadalmat nem figyelmeztették megfelelően arra, hogy a széles körben használt gyomorégető gyógyszerek növelhetik a krónikus vesebetegség, akut vesekárosodás, veseelégtelenség és más mellékhatások kockázatát.

A szövetségi bírósági rendszerben benyújtott panaszokban felvetett közös ténybeli és jogi kérdések miatt összehangolt tárgyalás előtti eljárást hoztak létre az U.Claire C. Cecchi New Jersey-i kerületi bírónővel, egy multidisztrikciós peres eljárás (MDL) részeként.

Az eljárás célja, hogy csökkentse az ügyekben felmerülő közös kérdésekkel kapcsolatos párhuzamos feltárást, és magában foglal egy sor korai “bellwether” tárgyalást, amelyek célja, hogy a felek felmérjék, hogyan reagálnak az esküdtek bizonyos vallomásokra és bizonyítékokra, amelyek valószínűleg a per során megismétlődnek.

A január 10-én kiadott ügykezelési végzésben (PDF) Cecchi bíró bejelentette, hogy a hat “bellwether” tárgyalás közül az első 2021 novemberében kezdődik, ami jelentős hatással lehet arra, hogy a gyógyszergyártóknak mekkora kártérítést kell fizetniük a per megoldása érdekében.

A múlt év végén a feleket arra utasították, hogy válasszanak ki 20 reprezentatív ügyet egy feltárási pool számára, amelyet le fognak szűkíteni egy hat állításból álló csoportra, amely alkalmas lesz a korai tárgyalási időpontokra az MDL-ben.

Nexium, Prilosec veseproblémák

A protonpumpa-gátló peres ügyek először néhány évvel ezelőtt merültek fel, miután olyan tanulmányok jelentek meg, amelyek szerint a felhasználóknak bizonyos vesekockázatokkal kell szembenézniük, amelyeket a népszerű gyomorégés elleni gyógyszerek, köztük a Nexium, Prilosec, Protonix, Prevacid és más gyógyszerek figyelmeztető címkéin nem tüntettek fel.

Az FDA először 2014 decemberében írta elő a lehetséges vesekockázatokra vonatkozó új figyelmeztetéseket, jelezve, hogy a gyógyszerek használata növelheti a vesekárosodás egy formájának, az akut interstitiális nepritisznek (AIN) nevezett formájának kockázatát, amely a vesék hirtelen gyulladásával jár, ami súlyosabb problémákhoz vezethet. A felperesek azonban azt állítják, hogy ez a figyelmeztetés továbbra is elégtelen és homályos, mivel nem említi, hogy a gyógyszerek akut vesekárosodást, krónikus vesebetegséget vagy veseelégtelenséget okozhatnak.

2016 januárjában a JAMA Internal Medicine orvosi folyóiratban közzétett független tanulmány a gyomorégés elleni gyógyszerek esetében a krónikus vesebetegség fokozott kockázatát állapította meg, jelezve, hogy a Nexium, Prilosec és más PPI-ket használóknál a nem használókhoz képest 50%-kal nagyobb lehet a kockázat.

Ezeket az eredményeket egy másik, 2016 áprilisában közzétett tanulmány követte, amelyben a Veteránügyi Minisztérium kutatói megállapították, hogy a Nexium, a Prilosec és más PPI-k használóinál 96%-kal nagyobb valószínűséggel alakulhat ki veseelégtelenség és 28%-kal nagyobb valószínűséggel krónikus vesebetegség öt év használat után.

Amint a fogyasztók az elmúlt években értesültek a gyomorégés elleni gyógyszerük és az elszenvedett veseproblémák közötti kapcsolatról, gyorsan növekvő számú pert indítottak a szövetségi bírósági rendszerben.

Míg a Cecchi bíró előtt zajló korai bellwether perek kimenetele nem lesz kötelező érvényű a perben folyamatban lévő többi Nexium és Prilosec ügyre nézve, szorosan figyelemmel kísérik őket, és nagy hatással lehetnek az esetleges egyezségi tárgyalásokra, amelyek szükségesek lennének ahhoz, hogy az elkövetkező években ne kelljen országszerte több ezer egyedi ügyet külön tárgyalási időpontra kitűzni.

Címkék: AstraZeneca, gyomorégés, gyomorégés elleni gyógyszerek, veseelégtelenség, Nexium, Pfizer, Prevacid, Prilosec, Procter & Gamble, Protonpumpa-gátló