Szedsz vényköteles gyógyszert?

Mert szinte minden ma kapható vényköteles gyógyszer mögött állatkísérletek és tesztek állnak.

Az U.S. Food and Drug Administration (FDA) számos gyógyszer és eszköz biztonságosságának biztosítása érdekében állatkísérleteket ír elő.

A szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény 1962-es módosításai megnyitották az utat a modern gyógyszerengedélyezési folyamat előtt, amely állatokon végzett preklinikai vizsgálatokat foglal magában. Az FDA a szövetségi törvény szerint kötelezheti a gyógyszer szponzorokat vagy gyártókat, hogy nyújtsanak be jelentéseket a “preklinikai vizsgálatokról (beleértve az állatokon végzett vizsgálatokat is) … amelyek alkalmasak a javasolt klinikai vizsgálat igazolására” vagy “az állatokon vagy embereken végzett vizsgálatokból származó elsődleges adattáblázatokat”.

Az FDA-hoz benyújtott vizsgálati új gyógyszer iránti kérelem benyújtására vonatkozó előírások megtekintéséhez kattintson ide. “A vizsgálati tájékoztatónak tartalmaznia kell a gyógyszer hatóanyagára és formulájára, valamint a gyógyszer állatokon (és embereken, ha ismert) kifejtett farmakológiai és toxikológiai hatásaira vonatkozó információkat” – áll az FDA 2010-es végleges szabályában.

Az állatkísérletek szükségesek az új gyógyszerek és kezelések biztonságosságának és megfelelő adagolásának megértéséhez. Ha a kutatók az állatkísérletek során úgy találják, hogy egy gyógyszer biztonságos és hatékony, akkor elkezdhetik tesztelni kis embercsoportokon, majd nagyobb embercsoportokon. Az emberi és állatkísérleteket törvény írja elő egy gyógyszer engedélyezése előtt. Biztonsági okokból azonban az FDA megköveteli az állatkísérleteket, mielőtt embereken klinikai gyógyszerkísérleteket lehetne végezni. Veszélyes és rendkívül etikátlan lenne, ha a tudósok embereken tesztelnék a gyógyszereket, mielőtt megbizonyosodnának arról, hogy azok biztonságosak. Az állatkísérletek és az állatkísérletek tehát fontos első lépést jelentenek. Az alábbi táblázatból többet megtudhat arról, hogy mely laboratóriumi állatok járultak hozzá a leggyakoribb vényköteles gyógyszerek előállításához.

Mi a helyzet azokkal a gyógyszerekkel, amelyeket az állatorvosok írnak fel a háziállatoknak? Valóban, ezeket is állatokon fejlesztették ki és tesztelték! Tudjon meg többet arról, hogy a kutyák és macskák hogyan profitáltak a szorongás, az ízületi gyulladás, a szívférgesség és más betegségek kezelésére használt gyógyszerekből.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.