Háttér: A klórfluor-szénhidrogének (CFC-k) fokozatos kivonása miatt az albuterol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Egyesült Királyság) nyomással működő adagolós inhalátor (MDI) egy nem ózonlebontó hajtógázban, a 134a hidrofluoralkánban (HFA) került megfogalmazásra.
Célkitűzés: Az albuterol HFA hatékonyságának összehasonlítása az albuterol CFC-vel és a placebo HFA-val a betegek edzés okozta bronchospasmus (EIB) elleni védelmében.
Módszerek: Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, háromirányú crossover vizsgálat dokumentált EIB-ben szenvedő betegeken. A 18 és 45 év közötti betegek (n = 24) albuterol HFA-t vagy albuterol CFC-t (teljes dózis 180 mikrogramm ex-aktuátor), vagy placebo HFA-t kaptak MDI-n keresztül, 30 perccel a standardizált terheléses kihívás előtt. A terhelés előtt 5 perccel, valamint 5, 10, 15, 20, 25, 30 és 60 perccel a terhelés után sorozatos, 1 másodperc alatt mért erőltetett kilégzési térfogat (FEV1) méréseket végeztek. Az elsődleges kimeneti mérőszám a FEV1 maximális százalékos csökkenése volt az edzést követő 60 percben.
Eredmények: A FEV1 edzés utáni maximális százalékos csökkenésének korrigált átlaga az albuterol HFA és a CFC csoportok esetében 15,4%, illetve 14,9% volt. A két készítmény összehasonlítható volt, a kezelési különbség -0,5% volt (P = 0,848; 95%-os konfidenciaintervallum, -5,3-4,4%). A placebóra vonatkozó FEV1-csökkenéshez (33,7%) képest mindkét aktív kezelés szignifikánsan kisebb FEV1-csökkenést mutatott az edzés után (P < 0,001). A biztonsági profilok hasonlóak voltak a három kezelési csoportban.
Következtetések: Az eredmények biztosítékot nyújtanak a felírók számára, hogy az albuterolnak a HFA 134a nem ozonlebontó hajtógázban lévő formulája nem befolyásolta annak hatékonyságát az EIB kezelésében asztmás betegeknél. Az albuterol HFA és az MDI-ből származó CFC egyszeri adagjai mikrogramm per mikrogramm alapon összehasonlíthatóak a hatékonyság és a biztonságosság szempontjából.