- Millióknak írnak fel ma olyan gyógyszereket, amelyek potenciálisan rendkívül károsak
- A múlt héten Viscount Hinchingbrooke felfedte 20 éves harcát ezekkel a tablettákkal
- Most a szakértők szerint sokak számára, az antidepresszánsok nem hatnak jobban, mint a placebók
Minden eddiginél több brit szed antidepresszánsokat – a leggyakoribb típus, az SSRI-k (szerotonin szelektív visszavétel gátlók) receptjei 165 százalékkal nőttek 1998 és 2012 között.
Egy ellentmondásos új könyv, a The Sedated Society (A szedált társadalom) azonban azt állítja, hogy ezeket a gyógyszereket, amelyek állítólag az agy kémiai egyensúlyhiányát korrigálják, nem szabad érzelmileg sérülékeny embereknek – felnőtteknek vagy gyerekeknek – adni.
A gyógyszeripar és a pszichiátria elmarasztaló értékelésében a szakértők azt állítják, hogy az antidepresszánsokkal kapcsolatos bizonyítékok hibásak, és azt mondják, hogy a gyógyszerekről soha nem bizonyították, hogy kémiai egyensúlyhiányt korrigálnak.
Mégis millióknak írnak fel olyan gyógyszereket, amelyek potenciálisan rendkívül károsak.
A Good Health múlt héten tette közzé a könyv egyik szerzőjének, Viscount Hinchingbrooke-nak megrázó beszámolóját arról a 20 évről, amikor felírták neki ezeket a gyógyszereket – olyanokat, amelyekre nem volt szüksége -, és a pokolról, amikor le kellett szoknia róluk.
Az ő megpróbáltatásai túlságosan is gyakoriak, ahogy azt egyik társszerzője, Peter Gøtzsche professzor, a Koppenhágai Egyetem klinikai kutatásra, tervezésre és elemzésre szakosodott, nagyra becsült szakértője kifejti.
“A gyógyszerek nem hozták azt, amit a betegek szeretnének, vagyis azt, hogy a kezelés működjön bizonyos mentális vagy érzelmi problémákra. Tehát nem indokolt a széles körű, élethosszig tartó alkalmazás.
“Az embereket évekig tartják ezeken a gyógyszereken. A klinikusok azt állítják, hogy ezzel megelőzik a visszaesést, de a leállítás mellékhatásai olyan súlyosak lehetnek, hogy jobb, ha továbbra is szedjük őket.”
De nem ez az egyetlen aggodalom, amit az új könyv felvet.
A tíz szakértő szerző szerint az olyan gyógyszerek, mint az SSRI-k és az antipszichotikumként ismert nehézsúlyú nyugtatók, nemcsak hogy a legtöbb ember számára nem jobbak a placebónál, de némelyikük növeli az öngyilkosság kockázatát gyermekeknél és felnőtteknél.
A libidót is csökkentik, és egy tardív diszkinéziának nevezett, mélyen kellemetlen izomállapotot okozhatnak.
Mégis azt állítják, hogy a gyógyszerek hosszú távú károkat képesek okozni, amelyek akkor is fennmaradnak, amikor a beteg abbahagyja a szedésüket.
Az állatokon végzett kutatások szerint az antidepresszánsok képesek zsugorítani az agysejtek közötti kapcsolatokat, és ezek nem nőnek vissza, miután a gyógyszereket abbahagyják.
A potenciálisan veszélyes mellékhatások kockázatának elfogadása mellett szólhatna, ha az SSRI-k valóban hatékonyak lennének a depresszió enyhítésében.
Az érvelés szerint a depresszió a jó közérzetet adó kémiai szerotonin alacsony szintje miatt van, ezért az SSRI-k lelassítják az agy lebontásának ütemét, így több van belőle, ami fokozza a hangulatot.
Mindenesetre semmilyen kutatás nem mutatott ki kapcsolatot az agy szerotoninszintje és a depresszió között.
“A betegségmodell katasztrofális” – mondja Gøtzsche professzor.
“Soha nem láttam meggyőző bizonyítékot arra, hogy egy pszichiátriai betegség agykárosodást okoz, de arra igen, hogy a gyógyszerek agykárosodást okoznak.”
Az elméletet mégis gyakran használják arra, hogy figyelmeztessék a betegeket, hogy ha abbahagyják a gyógyszerek szedését, és szörnyen érzik magukat, az annak a jele, hogy a betegségük visszatér.
Egy másik, hihetőbb magyarázat az, hogy mivel az SSRI-k és más pszichiátriai gyógyszerek köztudottan függőséget okoznak, a szorongató tünetek a “cold turkey”, azaz a hideg fejjel való leállás következményei.
Az elvonási tünetek akár évekig is eltarthatnak, ahogy azt Viscount Hinchingbrooke a múlt héten leírta.
A másik ok, amiért gyanakodni kell az elmélettel kapcsolatban, az az, hogy a gyógyszergyártók milyen rendkívüli módon hajlandóak voltak a kedvező eredmények elérésére, például a kedvezőtlen eredmények eltitkolásával vagy a statisztikák meghamisításával, amint azt Gøtzsche professzor az új könyvében bemutatja.
A randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT) – amelyek minden új gyógyszer tesztelésének arany standardja – alapelve, hogy senki sem tudja, sem az orvos, sem a beteg, hogy a betegek melyik csoportja kapja a gyógyszert, és melyik a placebót.
De a Prozac fő vizsgálatának megkezdését követő két héten belül a gyártó kutatói figyelmen kívül hagyták ezt az elvet, és kicserélték a betegeket a csoportok között, ami javította az eredményeket.
Még rosszabb, hogy csökkentsék annak kockázatát, hogy a Prozac növeli az öngyilkosság kockázatát (ez a mellékhatás már a korábbi vizsgálatokban is előfordult), a Prozacot kapó betegek 25 százaléka nyugtatót kapott – bár ez az információ akkoriban nem derült ki.
Amikor az U.S.A. gyógyszerfelügyelet, az FDA (Food and Drug Administration) felfedezte, hogy mit tettek – a könyv egy másik szerzője, Dr. Peter Breggin pszichiáter szerint, aki könyveket írt a Prozacról -, kiszámította, hogy a nyugtató nélküli Prozac haszna nem jobb, mint a placebóé.
Egy ilyen hibás bizonyíték alapján a Prozac 1987-ben piacra került. Más márkák is követték, és az egyik – a Seroxat – kísérleteket folytatott, hogy engedélyt kapjon a gyermekkori depresszió kezelésére, de kiderült, hogy ezek félrevezetőek voltak.
2002-ben a BBC Panorama című műsorában kiderült, hogy néhány ilyen kísérlet szerint a Seroxat növelte az öngyilkosság kockázatát a gyermekeknél, de a gyártó ezeket a kínos eredményeket a legalsó fiókba tette, és soha nem tette közzé.
A Panorama műsor volt az első alkalom, amikor elhúzták a függönyt, amely eltakarta, hogy mi zajlik a gyógyszerkísérletek kulisszái mögött.
A brit gyógyszerügyi bizottság bejelentette, hogy a Prozac az egyetlen SSRI, amelyet gyermekek biztonságosan használhatnak, annak ellenére, hogy a felnőtteknél ismert az öngyilkossági kockázat.
Az öngyilkossági kockázatot eltitkoló vállalatot azonban nem büntették.
A Prozac nagyszerű marketinglehetőséget kapott, de a Panorama leleplezései megingatták az emberek bizalmát az SSRI-kben, ezért az Egyesült Államokban az amerikai National Institutes of Mental Health-ben új kísérletsorozat kezdődött TADS (Treatment of Adolescents with Depression Study) néven.
Ez a Prozacot és a CBT-t (kognitív viselkedésterápiát) hasonlította össze a Prozacot önmagában vagy placebóval, és az eredmények azt állították, hogy a Prozac a CBT-vel kombinálva biztonságos és hatékony a gyermekek számára.
De mint oly sok SSRI-kísérlet esetében, a kedvező eredményeket egyszerű, de hatékony trükkel érték el, mondja a könyv másik szerzője, Sami Timimi professzor, gyermek- és ifjúságpszichiáter szakorvos és a Lincolnshire-i Nemzeti Egészségügyi Szolgálat orvosképzési igazgatója.
A vizsgálat összefoglalójában csak pozitív eredményekről számoltak be – az egész cikket át kellett ásni, hogy megtaláljuk az igazságot, mondja Timimi professzor.
“Az első TADS-vizsgálat fő következtetése az volt, hogy a Prozac plusz CBT a legjobb megoldás a gyermekek számára” – írja.”
“A teljes szövegben, jól elrejtve, sokkal rosszabb hírek voltak a Prozacról. Amikor közvetlenül a placebóval hasonlították össze, nem volt jobb.”
Az öngyilkossági kockázatot is elrejtették, mondja. A placebót vagy terápiát kapó gyerekek közül egyiknek sem volt kockázata, míg a Prozac-kal egyértelmű összefüggés mutatkozott.
A szakmát érő heves szélsőségekben Gøtzsche professzor úgy véli, hogy a gyógyszergyártó cégektől a pszichiátriába befolyó nagy összegek – mivel az elmélet szerint a depresszió a szerotonin alacsony szintjének köszönhető – kulcsfontosságú szerepet játszottak abban, hogy ezek az adatok megkérdőjelezhetetlenek maradtak.
Azzal egy időben, amikor a TADS látszólag tiszta vizet öntött a pohárba a Prozac kapcsán, Irving Kirsch pszichológus professzor, a Harvard Program in Placebo Studies társigazgatója közzétette az FDA birtokában lévő, nem publikált SSRI-kísérletek elemzésének eredményeit.
Ezeket nagyrészt figyelmen kívül hagyták. Tehát sokaknál a gyógyszerek nem hatnak, állítja az új könyv.
De azok a gyógyszerek, amelyek nem működnek, és ténylegesen árthatnak a betegnek, egyértelműen mélyen aggasztóak is.
Az öngyilkosság megnövekedett kockázata és az egyes betegek súlyos elvonási problémái mellett fennáll az antidepresszánsok hosszú távú használatának – bár ritka – mélyen kellemetlen mellékhatása, a tardív diszkinézia (TD), amely maradandó agyi elváltozások eredménye.
A szenvedők elveszítik az izmok feletti kontrollt, különösen a fej és a nyak körül, valamint a karokban és a lábakban.
Az SSRI-ről való leszokás hasonló, akathisia néven ismert állapotot eredményezhet, amelyet Dr. Breggin úgy ír le, mint “a nyugtalanság egy szélsőséges formáját, amikor a betegek nem tudnak nyugton ülni, és amely hajlamosít az öngyilkosságra és a gyilkosságra.”
Mit kellene tehát tenni annak érdekében, hogy a depresszió miatt segítséget kérő gyermekek és felnőttek biztonságos és hatékony módon kapjanak segítséget?
Peter Kinderman, a Liverpooli Egyetem klinikai pszichológia professzora, a könyv másik szerzője úgy véli, hogy a megoldás az, ha visszatérünk ahhoz a megközelítéshez, amely közvetlenül az emberek érzelmi szükségleteit kezeli, nem pedig gyógyszerekkel, az agy kémiájára vonatkozó, nem bizonyított elmélet alapján.
Az óra visszatekerésének messzemenő következményei vannak.
“A mentális egészséget többé nem szabadna a pszichiátereknek irányítaniuk” – mondja Kinderman professzor, aki a Brit Pszichológiai Társaság elnöke.
“Ők az a szakma, amelyik a mentális zavarokra gyógyszereket ír fel, és javulást hozna, ha a felírást szinte nullára csökkentenénk.”
The Sedated Society szerkesztette James Davies (Palgrave Macmillan, 25 font).
