From Nature.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta az első olyan szezonális influenza elleni vakcinát, amely inaktivált vagy legyengített vírus helyett rekombináns fehérjékből áll.
A Connecticut állambeli Meridenben működő Protein Sciences Corporation által kifejlesztett Flublok január 16-i jóváhagyására akkor került sor, amikor az amerikai sürgősségi osztályok megtelnek a korai és súlyos influenzaszezon áldozataival. Harminc államban jelentették az influenzaszerű megbetegedések magas szintjét ebben a szezonban, New York állam és Boston városa pedig közegészségügyi vészhelyzetet hirdetett. A vakcinakészletek egyre fogynak.
A Flublok egyike az influenza elleni vakcinák új hullámának, amelynek célja, hogy a gyártás gyorsabbá váljon. A Flublokot alkotó három influenza hemagglutinin fehérje rovarsejtekben készül, nem pedig csirketojásban, a szezonális influenza elleni vakcina klasszikus inkubátorában. Ez a második tojásmentes vakcina, amelyet az FDA jóváhagyott. Novemberben az ügynökség a svájci Novartis gyógyszergyár által gyártott Flucelvaxot hagyta jóvá.
A Protein Sciences számára azonban hosszú út vezetett a jóváhagyásig. Az FDA tanácsadói 2009-ben szűk körben elutasították a vakcinát, azzal érvelve, hogy nincs elegendő bizonyíték a vakcina biztonságosságára. A Flublok és a Panblok nevű kapcsolódó pandémiás influenza elleni vakcina fejlesztését a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) 2009-ben odaítélt szerződése támogatta, de aztán veszélybe került, amikor az Emergent BioSolutions of Rockville, Maryland és két másik hitelező beperelte a Protein Sciences-t, mert nem fizette vissza a több mint 11 millió dollárnyi kölcsönt. A pert 2010-ben rendezték.
A 2013-2014-es influenzaszezonra a Flublok teljes erővel megjelenik a piacon, és korlátozott mennyiségben áll majd rendelkezésre a jelenlegi szezonban is.
A cikket a Nature News Blog engedélyével közöljük. A cikk először 2013. január 17-én jelent meg.