Háttér: A hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) elleni antitestek a hepatitis B elleni immunizálást követően idővel csökkenek; ezért nem világos, hogy a három vagy négy dózisú hepatitis B vakcinával beoltott személyek akkor is immunisak-e, amikor a szervezetükben a hepatitis B felszíni antitest (anti-HBs) szintje nem kimutatható, vagy alacsonyabb, mint az általában védettnek tekintett szint. Ezt a kérdést potenciálisan közvetett módon lehet megválaszolni a védőoltás emlékeztető adagjára adott immunválasz mérésével. Az “emlékeztető oltás” (vagy újraoltás) kifejezés a hepatitis B-vakcina (HBV) egy további adagjára utal, amelyet az elsődleges oltás után néhány évvel adnak az immunmemória kialakítására és a hepatitis B-vírus (HBV) fertőzéssel szembeni védelem javítására.
Célok: Az elsődleges oltás után több mint öt évvel végzett emlékeztető dózisú hepatitis B elleni védőoltás előnyeinek és ártalmainak felmérése a HBV-fertőzés megelőzése érdekében olyan egészséges egyéneknél, akiket korábban hepatitis B elleni védőoltással oltottak be, és akiknél a hepatitis B felszíni antitest (anti-HBs) szintje 10 mIU/mL alatt van.
Keresési módszerek: A Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Registerben, a Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), a MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, konferencia-adatbázisokban és a cikkek hivatkozási listáiban 2016 januárjáig végeztünk keresést. A cikkek szerzőivel is felvettük a kapcsolatot. Ezenkívül a ClinicalTrials.gov és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nemzetközi klinikai kísérleti nyilvántartási platformján kerestük a folyamatban lévő vizsgálatokat (2016. május).
Kiválasztási kritériumok: Randomizált klinikai vizsgálatok, amelyek a hepatitis B-vakcina emlékeztető dózisára adott anamnesztikus immunválaszt vizsgálták, több mint öt évvel az elsődleges oltás után, látszólag egészséges résztvevőkön, akiket az elsődleges oltás során három vagy négy dózisú hepatitis B-vakcinával oltottak be, anélkül, hogy további dózist vagy immunglobulint kaptak volna.
Adatgyűjtés és elemzés: Mindkét áttekintő szerző eldöntötte, hogy az azonosított tanulmányok megfelelnek-e a befogadási kritériumoknak vagy sem. Az elsődleges végpontok közé tartozott az anamnesztikus immunválaszt mutató résztvevők aránya a nem védett résztvevőknél és a HBV-fertőzés jelei. A másodlagos kimenetelek a résztvevők aránya volt, akiknél helyi és szisztémás mellékhatások jelentkeztek az emlékeztető dózisú injekciót követően. Terveztük, hogy a súlyozott arányt 95%-os konfidenciaintervallumokkal (CI) közöljük.
Főbb eredmények: Nem volt olyan támogatható randomizált klinikai vizsgálat, amely megfelelt volna a felülvizsgálat befogadási kritériumainak.
A szerzők következtetései: A témában nem tudtunk randomizált klinikai vizsgálatokat bevonni; csak a randomizált klinikai vizsgálatok tudnak választ adni arra, hogy az emlékeztető dózisú oltás képes-e védeni a hepatitis B-fertőzés ellen.