Alai

NEW YORK (Reuters Health) – Annak ellenére, hogy olyan beceneveket viselnek, mint “hamis”, “dummy” vagy “látszat”, néhány placebo tabletta elég hatásos lehet ahhoz, hogy beszennyezze az orvosi kutatási eredményeket, mutat rá egy több mint 150 klinikai vizsgálat új áttekintése.

A kutatók ezúttal nem csupán az elmére gyakorolt “placebohatásról” beszélnek, hanem a tabletták összetevőinek a szervezetre gyakorolt élettani hatásairól. Ráadásul azt találták, hogy a négy vezető orvosi folyóiratban közzétett 10 tanulmányból kevesebb mint egynél kevesebb árulta el, hogy valójában milyen összetevőket használtak a placebo tablettákban.

“Arra tanítottak bennünket, hogy a placebót a hatástalansággal társítsuk” – mondta Dr. Beatrice Golomb, a San Diegó-i Kaliforniai Egyetem vezető kutatója a Reuters Healthnek. “De nincs bizonyíték arra, hogy bármi is valóban élettanilag inaktív lenne.”

“Ez valóban megkérdőjelezi az orvosi ellátás elsődleges alapját” – tette hozzá Golomb.

A szokásos módszer arra, hogy megállapítsák, hogy egy kísérleti gyógyszer hatásos-e, az, hogy összehasonlítják egy olyan gyógyszerrel, amely ugyanúgy néz ki, ugyanolyan szagú és ízű, de nincsenek benne hatóanyagok: a placebóval. Azáltal, hogy a betegek nem tudják, hogy melyik tablettát fogyasztják, a kutatócsoport megtudhatja, hogy a megfigyelt eredmények közötti különbségek magának a gyógyszernek vagy egyszerűen a szuggesztió erejének köszönhetőek-e.

Mindenesetre ez az ideális. A szívbetegségekkel kapcsolatos régebbi tanulmányokat vizsgálva azonban Golomb észrevette, hogy a placebók gyakran olyan dolgokból álltak, mint az olíva- vagy kukoricaolaj, amelyekről ma már tudjuk, hogy csökkentik a koleszterinszintet – ami felhígíthatja a kísérleti kezelés vélt előnyeit.

A rák- és HIV-kezelések néhány korábbi klinikai vizsgálatában laktózcukorból álló placebo tablettákat használtak, és viszonylag kevés gyomor-bélrendszeri problémát találtak a kísérleti csoportban: Az AIDS-es és rákos betegeknél fokozottan fennállhat a laktózérzékenység kockázata.

És ezek csak azok a ritka vizsgálatok voltak, amelyekben szerepelt a recept. Megjegyezte továbbá, hogy a kísérleti gyógyszert gyártó cég gyakran szállítja a vizsgálati placebót is.

“Ez elgondolkodtatott” – mondta Golomb. “Milyen szabályok vonatkoznak arra, hogy mi kerül a placebóba?”

Elérte az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságot, és megtudta, hogy valójában nincsenek szabályok.

Azért Golomb és kollégái úgy döntöttek, hogy mélyebbre ásnak. Átnéztek 167 placebo-kontrollált vizsgálatot, amelyeket 2008-ban és 2009-ben nagy tekintélyű orvosi folyóiratokban publikáltak, és azt találták, hogy a placebo összetevőit nagyon ritkán írták le.

A vizsgálatoknak csak körülbelül 8 százaléka osztotta meg a tabletták tartalmát. A tanulmányok valamivel nyitottabbak voltak a placeboinjekciókat és más kezeléseket illetően, körülbelül minden negyedikben közölték az információt – jelentették a kutatók az Annals of Internal Medicine című szaklapban.

“Csak remélni tudjuk, hogy ez nem befolyásolta komolyan és szisztematikusan az orvosi kezelést” – jegyezte meg Golomb.

De ő és csapata szerint ez nagyon is reális lehetőség, potenciálisan súlyos következményekkel. “Egy hatástalan kezelés hatékonynak tűnhet, vagy egy hatékony kezelés hatástalannak tűnhet a vizsgálatok során” – mondta Jeremy Howick, az angliai Oxfordi Egyetem vezető kutatója a Reuters Healthnek küldött e-mailben. “Ez nyilvánvalóan káros a közegészségügyre nézve, mivel a hatástalan kezelések alkalmazásához és kifizetéséhez vezethet, vagy a hatékonyak felismerésének elmulasztásához.”

“A placebókat a legjobb saját jogon kezeléseknek tekinteni” – tette hozzá.”

Dr. Matthew Falagas, a görögországi Athénban működő Alfa Biomedikai Tudományos Intézet igazgatója, aki nem vett részt a vizsgálatban, szintén megjegyezte, hogy a folyamatban lévő kutatások kimutatták, hogy a placebóként használt különböző anyagoknak lehetnek várt és váratlan hatásai egyaránt.

“Ebből a szempontból hasznos, ha ismerjük a placebo tabletta pontos összetevőit” – mondta a Reuters Healthnek küldött e-mailben.

“Az igazi remény az, hogy ez arra fogja késztetni a nagy orvosi folyóiratokat, hogy követeljék a közzétételt, hogy jobban tudjuk értelmezni az eredményeket, amint azok beérkeznek” – mondta Golomb.

Elmondta, hogy ez a nyitottság végső soron a jövőbeli placebók összetételének javulásához is vezethet.

“Amikor az emberek a placebóhatásról beszélnek, mindig azt feltételezik, hogy az valamiféle pszichológiai affektív szuggesztivitás” – tette hozzá. “De szem előtt kell tartanunk azt a lehetőséget, hogy ez a gyógyszer tényleges hatása is lehet.”