Az adjuváns tamoxifen folytatása magasabb életminőséghez vezet
Az egészséggel kapcsolatos életminőség javításának vágya lehet a döntő tényező annak mérlegelésekor, hogy a kiújulásmentes, posztmenopauzális emlőrákos betegek esetében folytassák-e a tamoxifent, vagy anasztrozolra váltsák őket, derül ki a 31. San Antonio-i emlőrák-szimpóziumon bemutatott kutatásból.
Egy japán tanulmányban az életminőségi pontszámok magasabbak voltak azoknál a betegeknél, akik egy-négy év adjuváns tamoxifent követően folytatták a tamoxifent, mint azoknál, akik anasztrozolra váltottak.
A betegségmentes és a visszaesésmentes túlélés azonban magasabb volt azoknál a betegeknél, akik anasztrozolra váltottak, magyarázta Dr. Shozo Ohsumi, Ph.D., az NHO Shikoku Cancer Center (Matsuyama, Japán) emlőonkológiai osztályának vezetője.
“Úgy gondoljuk, hogy a kiújulásmentes túlélési arányt fontosabb eredménynek kell tekinteni, mint az életminőséget általában” – mondta Ohsumi. “Ezért azt tanácsolnánk a kiújulásmentes posztmenopauzális emlőrákos betegeknek, akik műtét után tamoxifennel kezdeti kezelésben részesültek, hogy a tamoxifenről anasztrozolra váltsanak.”
“Ha azonban olyan mellékhatásokat tapasztalnak, amelyek rontják az életminőségüket, például súlyos ízületi fájdalmakat az anasztrozollal, akkor lehetőséget adunk a betegeknek, hogy visszaváltsanak tamoxifenre, azzal a magyarázattal, hogy a tamoxifen jobb életminőséget, de kicsit rosszabb recidívamentes túlélési arányt biztosít” – mondta.”
A betegek a National Surgical Adjuvant Study of Breast Cancer 03 nevű vizsgálatban vettek részt. Minden beteg hormonreceptor-pozitív emlőrák miatt végleges műtéten esett át, majd egy-négy évig tamoxifent kaptak. Ekkor a betegeket randomizálták, hogy folytassák a tamoxifent, vagy anasztrozolra váltsanak. Az adjuváns gyógyszeres kezelés teljes időtartama, beleértve a randomizálás előtti tamoxifent is, öt év volt.
A betegek a randomizáláskor, valamint a randomizálás után három hónappal, egy évvel és két évvel több, az életminőség és a pszichológiai stressz értékelésére szolgáló kérdőívre válaszoltak. A FACT-G és a FACT-ES (endokrin tüneti skála) pontszámokban szignifikáns különbségeket tapasztaltak a kezelési csoportok között.
A tamoxifent továbbra is szedő betegek átlagos FACT-ES pontszáma a kiinduláskor 143,8 volt. Két évvel később ennek a csoportnak az átlagos pontszáma 143,8 volt. Az anasztrozol csoportban az átlagos pontszám a kiinduláskor 143,9 volt; ez két év múlva 143,1-re csökkent.
A tamoxifen-csoportban a FACT-G-pontszámok átlaga a kiinduláskor 84,0-ról indult, és két év múlva 83,1-re csökkent. Az anasztrozol csoportban az átlagos pontszám a kiindulási 83,4-ről két évre 81,5-re csökkent.
“Az olyan pszichológiai változások, mint a szorongás és a depresszió menopauzális tünetekként jelentkezhetnek, és tudjuk, hogy az endokrin terápiák menopauzális tüneteket okozhatnak” – mondta Ohsumi. “Ezért úgy gondoltuk, hogy a pszichológiai distresszt egy életminőségi vizsgálat részeként kell mérni.”
Ohsumi és kollégái a Center for Epidemiologic Studies Depressziós skálát (CES-D) használták a pszichológiai distressz mérésére. A kezelési csoportok között nem volt szignifikáns különbség.
A 42 hónapos medián követési idő alatt az anasztrozolt szedő betegeknél 31 százalékkal javult a betegségmentes túlélés és 48 százalékkal a visszaesésmentes túlélés.
A randomizálás után az anasztrozolcsoportba tartozó betegeknél kevesebb alkalommal fordult elő hőhullám és hüvelyi folyás, de többször fordult elő arthralgia vagy ízületi fájdalom és májműködési zavar, mint a tamoxifencsoportba tartozóknál.