Alai

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. február 11.

Egységes felnőtt adag pszichózis esetén

Orális haloperidol készítmények:
Mérsékelt tünetegyüttes: 0.5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Súlyos tünetegyüttes: 3-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Néhány súlyosan rezisztens esetben akár 100 mg/nap kezdő adagra is szükség volt.
Fenntartó adag: A kielégítő válasz elérése után az adagot a gyakorlatnak megfelelően kell módosítani az optimális kontroll elérése érdekében
Haloperidol-laktát injekcióhoz:
Az akut nyugtalanság gyors kontrollja: 2-5 mg IM 4-8 óránként
Az IM beadás gyakoriságát a beteg válaszától függően kell meghatározni, és akár óránként is adható.
Maximális adag: 20 mg/nap

Az orális készítményeket a lehető leghamarabb alkalmazni kell.
A megelőző 24 óra teljes parenterális adagja felhasználható a kezdeti orális napi teljes adag közelítésére. A kezdeti orális adagokat az utolsó parenterális adagot követő 12-24 órán belül kell beadni.
A 100 mg/nap vagy annál nagyobb, hosszan tartó orális adagok biztonságosságát nem vizsgálták.
Haloperidol-dekanoát injekcióhoz:
Maximális kezdeti adag: 100 mg; ha 100 mg-nál nagyobb adagra van szükség, az adagot 2 külön injekcióban kell beadni (100 mg, majd a fennmaradó adagot 3-7 nap múlva)
Fenntartó adag: Az előző napi szájon át szedhető adag 10-15-szöröse IM havonta egyszer, a válaszreakciótól függően titrálva
r alacsony napi szájon át szedhető adaggal stabilizált betegek (legfeljebb 10 mg/nap): a napi szájon át szedhető adag 10-15-szöröse IM havonta egyszer
A kezdeti adag magasabb napi szájon át szedhető adaggal stabilizált, a szájon át szedhető kezeléssel szemben toleráns vagy a visszaesés veszélyének kitett betegek számára: A napi orális adag 20-szorosa IM havonta egyszer
-Maximális kezdő adag: 100 mg; ha 100 mg-nál nagyobb adagra van szükség, az adagot 2 külön injekcióban kell beadni (100 mg, majd a fennmaradó adagot 3-7 nap múlva)
Fenntartó adag: a korábbi napi orális adag 10-15-szöröse IM havonta egyszer, a válaszreakciótól függően titrálva
-Maximális havi adag: 450 mg

-Pácienseket antipszichotikus gyógyszerekkel kell stabilizálni, mielőtt a hosszan tartó parenterális terápiát elkezdik.
-A kezdés és a stabilizáció során szorosan figyelemmel kell kísérni a túladagolás vagy a pszichotikus tünetek újbóli megjelenésének kockázatának minimalizálása érdekében; az alkalmazkodás ezen időszakában rövid hatású készítmények is alkalmazhatók.
-Extended-release injekciókat általában havonta egyszer vagy 4 hetente adnak, azonban az adagolási intervallum, valamint az adag a betegnek legjobban megfelelő módon módosítható.
-Havi 450 mg-nál nagyobb dózisokkal kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Alkalmazások:
– Olyan szkizofréniában szenvedő betegek kezelése, akik hosszan tartó parenterális antipszichotikus terápiát igényelnek
Pszichotikus zavarok manifesztációinak kezelése

Felnőttek szokásos adagja szkizofrénia esetén

Orális haloperidol készítmények:
Mérsékelt tünetegyüttes: 0.5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Súlyos tünetegyüttes: 3-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Néhány súlyosan rezisztens esetben akár 100 mg/nap kezdő adagra is szükség volt.
Fenntartó adag: A kielégítő válasz elérése után az adagot a gyakorlatnak megfelelően kell módosítani az optimális kontroll elérése érdekében
Haloperidol-laktát injekcióhoz:
Az akut nyugtalanság gyors kontrollja: 2-5 mg IM 4-8 óránként
Az IM beadás gyakoriságát a beteg válaszától függően kell meghatározni, és akár óránként is adható.
Maximális adag: 20 mg/nap

Az orális készítményeket a lehető leghamarabb alkalmazni kell.
A megelőző 24 óra teljes parenterális adagja felhasználható a kezdeti orális napi teljes adag közelítésére. A kezdeti orális adagokat az utolsó parenterális adagot követő 12-24 órán belül kell beadni.
A 100 mg/nap vagy annál nagyobb, hosszan tartó orális adagok biztonságosságát nem vizsgálták.
Haloperidol-dekanoát injekcióhoz:
Maximális kezdeti adag: 100 mg; ha 100 mg-nál nagyobb adagra van szükség, az adagot 2 külön injekcióban kell beadni (100 mg, majd a fennmaradó adagot 3-7 nap múlva)
Fenntartó adag: Az előző napi szájon át szedhető adag 10-15-szöröse IM havonta egyszer, a válaszreakciótól függően titrálva
r alacsony napi szájon át szedhető adaggal stabilizált betegek (legfeljebb 10 mg/nap): a napi szájon át szedhető adag 10-15-szöröse IM havonta egyszer
A kezdeti adag magasabb napi szájon át szedhető adaggal stabilizált, a szájon át szedhető kezeléssel szemben toleráns vagy a visszaesés veszélyének kitett betegek számára: A napi orális adag 20-szorosa IM havonta egyszer
-Maximális kezdő adag: 100 mg; ha 100 mg-nál nagyobb adagra van szükség, az adagot 2 külön injekcióban kell beadni (100 mg, majd a fennmaradó adagot 3-7 nap múlva)
Fenntartó adag: a korábbi napi orális adag 10-15-szöröse IM havonta egyszer, a válaszreakciótól függően titrálva
-Maximális havi adag: 450 mg

-Pácienseket antipszichotikus gyógyszerekkel kell stabilizálni, mielőtt a hosszan tartó parenterális terápiát elkezdik.
-A kezdés és a stabilizáció során szorosan figyelemmel kell kísérni a túladagolás vagy a pszichotikus tünetek újbóli megjelenésének kockázatának minimalizálása érdekében; az alkalmazkodás ezen időszakában rövid hatású készítmények is alkalmazhatók.
-Extended-release injekciókat általában havonta egyszer vagy 4 hetente adnak, azonban az adagolási intervallum, valamint az adag a betegnek legjobban megfelelő módon módosítható.
-Havi 450 mg-nál nagyobb adagokkal kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Alkalmazások:
– Olyan skizofréniában szenvedő betegek kezelése, akik hosszan tartó parenterális antipszichotikus terápiát igényelnek
Pszichotikus zavarok megnyilvánulásainak kezelése

Az agitált állapothoz szükséges felnőtt adag

Orális haloperidol készítmények:
Mérsékelt tünetegyüttes: 0.5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Súlyos tünetegyüttes: 3-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Néhány súlyosan rezisztens esetben akár 100 mg/nap kezdő adagra is szükség volt.
Fenntartó adag: A kielégítő válasz elérése után az adagot a gyakorlatnak megfelelően kell módosítani az optimális kontroll elérése érdekében
Haloperidol-laktát injekcióhoz:
Az akut nyugtalanság gyors kontrollja: 2-5 mg IM 4-8 óránként
Az IM beadás gyakoriságát a beteg válaszától függően kell meghatározni, és akár óránként is adható.
Maximális adag: 20 mg/nap

Az orális készítményeket a lehető leghamarabb alkalmazni kell.
A megelőző 24 óra teljes parenterális adagja felhasználható a kezdeti orális napi teljes adag közelítésére. A kezdeti orális adagokat az utolsó parenterális adagot követő 12-24 órán belül kell beadni.
A 100 mg/nap vagy annál nagyobb, hosszan tartó orális adagok biztonságosságát nem vizsgálták.
Alkalmazások:
Pszichotikus zavarok megnyilvánulásainak kezelése
-Az akut agitáció azonnali kontrollja skizofréniában szenvedő, közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel rendelkező betegeknél

Az agitáció szokásos felnőtt adagja

Orális haloperidol készítmények:
Mérsékelt tünetegyüttes: 0.5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Súlyos tünetegyüttes: 3-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Néhány súlyosan rezisztens esetben akár 100 mg/nap kezdő adagra is szükség volt.
Fenntartó adag: A kielégítő válasz elérése után az adagot a gyakorlatnak megfelelően kell módosítani az optimális kontroll elérése érdekében
Haloperidol-laktát injekcióhoz:
Az akut nyugtalanság gyors kontrollja: 2-5 mg IM 4-8 óránként
Az IM beadás gyakoriságát a beteg válaszától függően kell meghatározni, és akár óránként is adható.
Maximális adag: 20 mg/nap

Az orális készítményeket a lehető leghamarabb alkalmazni kell.
A megelőző 24 óra teljes parenterális adagja felhasználható a kezdeti orális napi teljes adag közelítésére. A kezdeti orális adagokat az utolsó parenterális adagot követő 12-24 órán belül kell beadni.
A 100 mg/nap vagy annál nagyobb, hosszan tartó orális adagok biztonságosságát nem vizsgálták.
Alkalmazások:
Pszichotikus zavarok manifesztációinak kezelése
-Az akut agitáció azonnali kontrollja skizofréniában szenvedő, közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel rendelkező betegeknél

A Tourette-szindróma szokásos felnőtt adagja

Orális haloperidol készítmények:
Kezdő adag:
Mérsékelt tünetegyüttes: 0.5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Súlyos tünetegyüttes: 3-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Fenntartó adag: A kielégítő válasz elérése után az adagot a gyakorlatnak megfelelően kell módosítani az optimális kontroll elérése érdekében
Haloperidol-laktát injekcióhoz:
Akut akut nyugtalanság megelőzése: 2-5 mg IM 4-8 óránként
Az IM beadás gyakoriságát a beteg válaszától függően kell meghatározni, és akár óránként is adható.
Maximális adag: 20 mg/nap

Az orális készítményeket a lehető leghamarabb alkalmazni kell.
A megelőző 24 óra teljes parenterális adagja felhasználható a kezdeti orális napi teljes adag közelítésére. A kezdeti orális adagokat az utolsó parenterális adagot követő 12-24 órán belül kell adni.
A 100 mg/nap vagy annál nagyobb, hosszan tartó orális adagok biztonságosságát nem vizsgálták.
Krónikus/rezisztens esetekben a súlyos tünetekkel járó adagot kell adni.
Felhasználás:
-Tourette-zavar tikszeinek és vokális megnyilvánulásainak kontrollja

A skizofrénia szokásos geriátriai adagja

Orális haloperidol készítmények:
Mérsékelt tünetegyüttes: 0.5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Súlyos tünetegyüttes: 3-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Néhány súlyosan rezisztens esetben akár 100 mg/nap kezdő adagra is szükség volt.
Fenntartó adag: A kielégítő válasz elérése után az adagot a gyakorlatnak megfelelően kell módosítani az optimális kontroll elérése érdekében
Haloperidol-laktát injekcióhoz:
-Javasolt adag: 2-5 mg IM 4-8 óránként
Az IM beadás gyakoriságát a beteg válaszától függően kell meghatározni, és akár óránként is adható.
-Maximális adag: 20 mg/nap

Az orális készítményeket a lehető leghamarabb alkalmazni kell.
A megelőző 24 óra teljes parenterális adagja felhasználható a kezdeti orális napi teljes adag megközelítésére. A kezdeti orális adagokat az utolsó parenterális adagot követő 12-24 órán belül kell beadni.
A 100 mg/nap vagy annál nagyobb, hosszan tartó orális adagok biztonságosságát nem vizsgálták.
Haloperidol-dekanoát injekcióhoz:
-kezdő adag: a napi orális adag 10-15-szöröse IM egyszer
-fenntartó adag: a korábbi napi orális adag 10-15-szöröse IM havonta egyszer
-maximális kezdő adag: 100 mg; ha 100 mg-nál nagyobb adagra van szükség, az adagot 2 külön injekcióban kell beadni (100 mg, majd a fennmaradó adagot 3-7 nap múlva)
-Maximális havi adag: 450 mg

-Pácienseket antipszichotikus gyógyszerekkel kell stabilizálni a hosszan tartó parenterális kezelés megkezdése előtt.
-A kezdés és a stabilizálás alatt szorosan figyelemmel kell kísérni a túladagolás vagy a pszichotikus tünetek újbóli megjelenésének kockázatának minimalizálása érdekében; az alkalmazkodás ezen időszakában rövid hatású készítmények használhatók.
-Extended-release injekciókat általában havonta vagy 4 hetente egyszer adnak, azonban az adagolási intervallum, valamint a dózis a betegnek legjobban megfelelő módon módosítható.
-Havi 450 mg-nál nagyobb dózisokkal kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Alkalmazások:
– Olyan skizofrén betegek kezelése, akik hosszan tartó parenterális antipszichotikus terápiát igényelnek
-Szkizofrénia kezelése

Pszichózisban szenvedő gyermekek szokásos dózisa

3-12 éves korig és 15-40 kg-ig:
Kezdő adag: 0.5 mg/nap szájon át, 2 vagy 3 osztott adagban
– 5-7 naponta 0,5 mg-os lépésekben állítsuk be a kívánt hatás eléréséig
Fenntartó adag: 0,05-0.15 mg/kg/nap 2-3 osztott adagban
13 éves és idősebb, 40 kg-nál nagyobb testtömeg:
Kezdő adag:
Mérsékelt tünetegyüttes: 0,5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Súlyos tünetegyüttes: 3-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Fenntartó adag: A kielégítő válasz elérése után az adagot a gyakorlatnak megfelelően kell módosítani az optimális kontroll elérése érdekében
Kommentár:
-Súlyosan zavart betegeknél magasabb dózisra lehet szükség.
Alkalmazás:
Pszichotikus zavarok megnyilvánulásainak kezelése

Előzetes gyermekgyógyászati adag Tourette-szindrómánál

3-12 éves korig és 15-40 kg-ig:
Kezdő adag: 0.5 mg/nap szájon át 2-3 osztott adagban
-Fenntartó adag: 0,05-0,075 mg/kg/nap
13 éves és idősebb és 40 kg-nál nagyobb súlyú
Kezdő adag:
Mérsékelt tünetegyüttes: 0,5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Súlyos tünetegyüttes: 3-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal
Fenntartó adag: A kielégítő válasz elérése után az adagot a gyakorlatnak megfelelően kell módosítani az optimális kontroll elérése érdekében
Kommentár:
A napi adag 5-7 naponta 0,5 mg-os lépésekben növelhető 3-12 éves és 15-40 kg-os betegeknél.
Alkalmazás:
-Tourette-zavarban jelentkező tic-ek és vokális megnyilvánulások kontrollja

Állandó gyermekgyógyászati adag izgatott állapot esetén

3-12 éves korig és 15-40 kg-ig:
– Kezdeti adag: 0.5 mg/nap szájon át, 2-3 osztott adagban
-Fenntartó adag: 0,05-0,075 mg/kg/nap

A napi adag 5-7 naponta 0,5 mg-os lépésekben növelhető.
Nem sok bizonyíték van arra, hogy a viselkedés javulása 6 mg/napnál nagyobb adagokkal tovább fokozható.
-Az alkalmazás korlátozása: A kezelést csak súlyos viselkedési problémákkal küzdő és/vagy hiperaktív gyermekek esetében szabad fenntartani, miután a pszichoterápiára vagy gyógyszeres kezelésre (az antipszichotikumokon kívül) nem reagáltak.
Alkalmazások:
– Gyermekek súlyos viselkedési problémáinak kezelése, beleértve a harcias, robbanásszerű, azonnali provokációval nem magyarázható túlpörgést
-Hiperaktív gyermekek rövid távú kezelése túlzott motoros aktivitással és kísérő magatartászavarral, impulzivitással, a figyelem fenntartásának nehézségével, agresszivitással, hangulati labilitással és/vagy gyenge frusztrációtűréssel.

Agresszív viselkedés esetén szokásos gyermekgyógyászati adag

3-12 éves korig és 15-40 kg-ig:
-kezdő adag: 0.5 mg/nap szájon át, 2-3 osztott adagban
-Fenntartó adag: 0,05-0,075 mg/kg/nap

-A napi adag 5-7 naponként 0,5 mg-os lépésekben növelhető.
Nem áll rendelkezésre bizonyíték arra, hogy a viselkedés javulása 6 mg/napnál nagyobb adagokkal tovább fokozható.
-Az alkalmazás korlátozása: A kezelést súlyos viselkedési problémákban szenvedő betegek és/vagy hiperaktív gyermekek számára csak akkor szabad fenntartani, ha a pszichoterápiára vagy gyógyszeres kezelésre (az antipszichotikumokon kívül) nem reagáltak.
Alkalmazási területek:
– Gyermekek súlyos viselkedési problémáinak kezelése, beleértve a harcias, robbanásszerű, azonnali provokációval nem magyarázható túlpörgést
-Hiperaktív gyermekek rövid távú kezelése túlzott motoros aktivitással és kísérő magatartászavarral, impulzivitással, figyelem fenntartási nehézségekkel, agresszivitással, hangulati labilitással és/vagy gyenge frusztrációtűréssel.

Renális dózismódosítások

Adatok nem állnak rendelkezésre

Máj dózismódosítások

Adatok nem állnak rendelkezésre

Dózismódosítások

Átállási eljárás:
A kezdeti orális napi adagokat a teljes 24 órás parenterális adag alapján kell meghatározni.
-Az első orális adagot 12-24 órával az utolsó parenterális adag után kell beadni.
-A betegeket a szedáció és/vagy a mellékhatások szempontjából rendszeresen ellenőrizni kell az orális terápia első néhány napján; a beteg reakciója alapján szükség lehet az adag módosítására.
Debilitált betegek: A geriátriai adagolásban ajánlott alacsonyabb kezdeti dózisokat kell figyelembe venni.

Vigyáznivalók

USA dobozos figyelmeztetés:
-NÖVEKEDŐ MORTALITÁS A DEMENTIÁVAL KAPCSOLATOS PSZICHOZISBAN ÉLŐ ÖREG BETEGEKBEN: Az antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél fokozott a halálozás kockázata. Tizenhét placebokontrollált vizsgálat (átlagos időtartama 10 hét) elemzése – nagyrészt atipikus antipszichotikus gyógyszereket szedő betegeken – kimutatta, hogy a gyógyszerrel kezelt betegek halálozási kockázata 1,6-1,7-szerese a placebóval kezelt betegek halálozási kockázatának. Egy tipikus 10 hetes kontrollált vizsgálat során a gyógyszerrel kezelt betegek halálozási aránya körülbelül 4,5% volt, míg a placebocsoportban ez az arány körülbelül 2,6% volt. Bár a halál okai változatosak voltak, a legtöbb haláleset kardiovaszkuláris (pl. szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőző (pl. tüdőgyulladás) jellegűnek tűnt. A megfigyeléses vizsgálatok arra utalnak, hogy az atípusos antipszichotikus gyógyszerekhez hasonlóan a hagyományos antipszichotikumokkal történő kezelés is növelheti a halálozást. Nem világos, hogy a megfigyeléses vizsgálatokban tapasztalt megnövekedett halálozás milyen mértékben tulajdonítható az antipszichotikus gyógyszernek, szemben a betegek valamilyen jellemzőjével (jellemzőivel). Ez a gyógyszer nem alkalmazható demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő betegek kezelésében
A szájon át szedhető készítmények biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél fiatalabb betegeknél nem állapították meg. A parenterális készítmények alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.
A további óvintézkedésekről lásd a WARNINGS részt.

Dialízis

Adatok nem állnak rendelkezésre

Más megjegyzések

Adagolási tanácsok:
-IM készítményeket Z-track módszerrel kell beadni az injekciós helyről történő szivárgás megelőzése érdekében.
-Haloperidol-dekanoát injekció csak mély intramuszkuláris úton adható be, lehetőleg a gluteális régióba. Az injekció térfogata nem haladhatja meg a 3 ml-t.
Orális oldat: Kalibrált cseppentővel kell beadni.
Tárolási követelmények:
-Fénytől védve, szobahőmérsékleten kell tárolni.
Rekonstrukciós/előkészítési technikák:
– Lásd a gyártó termékismertetőjét.
Általános:
-A kezelést rendszeresen újra kell értékelni, hogy a lehető legalacsonyabb hatásos adagot alkalmazzuk.
-Az optimális szint eléréséhez szükséges gyógyszermennyiség jelentős változatosságot mutat.
-Haloperidol-dekanoát injekcióhoz a havi adag felét kéthetente IM formájában is lehet adni bizonyos betegeknél vagy helyzetekben.
Monitorozás:
-Periodikus WBC differenciálvizsgálatokkal, különösen olyan betegeknél, akiknél fertőzés/torokfájás jelei/tünetei vannak, vagy akiknek a kórtörténetében alacsony WBC-értékek vagy gyógyszer okozta neutropenia/leukopénia szerepel
-Periodikus májfunkciós vizsgálatok, fokozott gyakorisággal olyan betegeknél, akiknél májkárosodás jelei/tünetei vannak
-Vérnyomás, különösen károsodott kardiovaszkuláris rendszerű betegeknél
-Szemvizsgálatok, különösen a hosszan tartó kezelés alatt álló betegeknél
-Periodikus elektrolitszintek, különösen a kardiovaszkuláris események kialakulásának magas kockázatával rendelkező és/vagy diuretikumokat szedő betegeknél
-Rutinszerű testsúly, vércukorszint, hemoglobin A1C
Betegtanácsadás:
-Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy kerüljék a gyógyszer hirtelen abbahagyását.
-Tájékoztassa a betegeket, hogy azonnal jelentsék a neutropenia/leukopénia, neuroleptikus malignus szindróma vagy tardív diszkinézia jeleit/tüneteit.
Tanácsos a betegeknek, valamint a családtagoknak/gondviselőknek, hogy figyeljék és a szokatlan viselkedés jeleit/tüneteit azonnal jelentsék az egészségügyi szolgáltatónak (pl., nyugtalanság, ingerlékenység, szorongás, pánikrohamok, álmatlanság, ellenségesség, agresszivitás, impulzivitás, akathisia, hipománia/mania).
-Tanácsot kell adni a betegeknek, hogy jelentsenek minden egyidejűleg szedett vényköteles és nem vényköteles gyógyszert vagy gyógynövénykészítményt.
-Tájékoztatni kell a betegeket, hogy beszéljenek az egészségügyi szolgáltatóval, ha terhesek, teherbe kívánnak esni vagy szoptatnak.
-Tájékoztatni kell a betegeket, hogy ez a gyógyszer álmosságot okozhat, és kerülniük kell a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését, amíg a gyógyszer teljes hatása nem jelentkezik.