A gyógyszer szintje

Az anyai szintek. Két korai tanulmány kísérletet tett az ibuprofén mérésére a tejben. Az egyikben a betegek dózisa napi kétszer 400 mg volt, míg a második, 12 beteggel végzett vizsgálatban a dózis 400 mg volt 6 óránként. Az ibuprofén mindkét vizsgálatban nem volt kimutatható az anyatejben (<0,5, illetve 1 mg/l).

Egy későbbi, érzékenyebb analízist alkalmazó vizsgálatban ibuprofent találtak egy nő anyatejében, aki 6 adag 400 mg-ot vett be szájon át 42,5 óra alatt. Az első adag után 30 perccel 13 mcg/L tej ibuprofen szintet mutattak ki. A legmagasabb mért szint 180 mcg/L volt körülbelül 4 órával a harmadik adag után, 20,5 órával az első adag után. A szerzők becslése szerint a csecsemő körülbelül napi 17 mcg/kg (napi 100 mcg) mennyiséget kapott a körülbelül napi 1,2 grammos anyai dózis mellett. Ez az adag az anyai súlyhoz igazított adag 0,0008%-át, és az általánosan elfogadott napi 30 mg/kg csecsemőadag 0,06%-át jelenti (10 mg/kg 8 óránként).

Egyszeri tejmintát vettek 13 nőtől 1,5 és 8 órával a harmadik adag ibuprofén után, napi átlagosan 1012 mg-os adagolási rendben (napi 400 és 1200 mg közötti tartomány). A 13 elemzett tejminta átlagos tejkoncentrációja 361 mcg/L volt (tartomány 164 és 590 mcg/L között). Az anyai adag átlagos, testtömeggel korrigált százalékos arányát (relatív csecsemő adag ) <0,38%-ra becsülték; a RID azonban a szülés utáni időtől és a tej fehérjetartalmától függően változott. A RID a kolosztrális fázisban volt a legmagasabb, amikor a tejfehérje-tartalom volt a legmagasabb (RID 0,6%). A teljesen szoptatott csecsemők becsült átlagos dózisa napi 68 mcg/kg volt, ami a gyermekgyógyászati dózis 0,2%-a.

Csecsemőszintek. A felülvizsgálat időpontjáig nem találtak releváns publikált információt.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.