A Roumie csoportja mintegy 2400 olyan betegre összpontosítva, akik inzulint adtak a metforminhoz, és valamivel több mint 12 000 olyan betegre, akik szulfonilureát adtak hozzá, azt találta, hogy az átlagosan 14 hónapos követés során a szívroham és a stroke aránya mindkét csoportban hasonló volt. A bármilyen okból bekövetkező halálozás aránya azonban magasabb volt az inzulint szedő betegek körében, jelentették a kutatók.
Más szakértők vitatják a tanulmány következtetéseit.
Dr. Robert Ratner, az Amerikai Diabetes Társaság tudományos és orvosi vezetője azt mondta: “Nem értek egyet azzal, hogy a metformin és az inzulin rossz kombináció lenne.”
Ratner szerint más tényezők is magyarázhatják a tanulmány eredményeit. Az inzulint kapóknak magasabb volt a vércukorszintjük, és más súlyos egészségügyi problémáik is voltak, mondta.
“Ezek nem egyenértékű populációk voltak. Ha valaki betegebb, akkor nem meglepő, hogy rosszabb eredményei lesznek” – mondta Ratner.
Ratner megjegyezte, hogy egy randomizált vizsgálat, amely ugyanezeket a gyógyszerkombinációkat hasonlította össze, az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), amely mintegy 12 000 beteget követett hét éven keresztül, más eredményre jutott.
“Az ORIGIN vizsgálatban azt találták, hogy a két csoport között nem volt különbség a szívinfarktus vagy a szélütés tekintetében, nem volt különbség a rákos megbetegedésekben, és nem volt különbség a teljes halálozásban sem” – magyarázta. “Tehát a jobb vizsgálat nem mutatott különbséget.”
Ratner szerint a mostani vizsgálat alapján nincs ok a kezelés megváltoztatására.
Dr. Joel Zonszein, a New York-i Montefiore Medical Center Klinikai Diabéteszközpontjának igazgatója egyetértett. “Ebből a tanulmányból nem lehet következtetéseket levonni” – mondta.
“Sokkal újabb gyógyszereket használunk” – mondta Zonszein. “A VA-ban nem használják ezeket az új gyógyszereket. Ők a múlt századból származó gyógyszereket használnak. A VA továbbra is olcsó terápiát használ, amely nem túl hatékony.”
Zonszein elmondta, hogy az új gyógyszerek, mint például a Victoza vagy a Januvia nagyon drágák, és gyakran nem fedezi őket a biztosítás, vagy ha igen, akkor nagyon magas az önrészük.”
Ratner hozzátette: “Tényleg nem tudjuk, mi a legjobb gyógyszer, amit a metformin után hozzáadhatunk”. Az Amerikai Diabétesz Szövetség egyénre szabott betegmegközelítést javasol, amely figyelembe veszi a beteg állapotát, valamint a kezelés költségeit, mondta.
Egy új vizsgálat van folyamatban, amely talán jobban meghatározza a leghatékonyabb és legbiztonságosabb kezelést, mondta Ratner. Az új vizsgálat az inzulin vagy egy szulfonilurea, illetve az olyan újabb gyógyszerek, mint a Victoza vagy a Januvia hozzáadását fogja összehasonlítani a metforminnal. “Remélhetőleg a következő néhány évben sokkal jobb választ kapunk” – tette hozzá Ratner.