- Az eddigi egyik legnagyobb tanulmány betekintést nyújt a mellimplantátumok ritka, de súlyos egészségügyi kockázataiba azoknak, akiknek már volt/van mellimplantátumuk, illetve akik azon gondolkodnak, hogy mellimplantátumot fognak beültetni.
- Az FDA által jóváhagyott implantátumok rövid története
- A mellimplantátumokkal kezelt betegek legnagyobb elemzése és a mellimplantátumok megfelelő egészségügyi kockázatai
- A mellimplantátumok egészségügyi kockázatai
Az eddigi egyik legnagyobb tanulmány betekintést nyújt a mellimplantátumok ritka, de súlyos egészségügyi kockázataiba azoknak, akiknek már volt/van mellimplantátumuk, illetve akik azon gondolkodnak, hogy mellimplantátumot fognak beültetni.
Akik nem tudják, a mellimplantátum olyan protézis, amelyet egy nő mellének méretének vagy alakjának megváltoztatására használnak. Jellemzően a nők azért használnak mellimplantátumot, hogy jobban érezzék magukat a testükben, míg mások a mellrekonstrukciót választják, hogy egy masztektómia után újra természetesnek tűnő mellet hozzanak létre. A Health Europa bővebben foglalkozik a mellimplantátumok egészségügyi kockázataival.
Az FDA által jóváhagyott implantátumok rövid története
A sóoldat és a szilikongél a két legnépszerűbb és a Food and Drug Administration (FDA) által jóváhagyott mellimplantátum.
A sóoldatos implantátum a műtét során steril sóoldattal töltött szilikonhéjból áll, míg a szilikonimplantátum viszkózus szilikongéllel előretöltött szilikonhéjat használ.
Az FDA nem mindig támogatta a szilikonmellimplantátumokat. Az FDA 1992-ben úgy döntött, hogy az akkor rendelkezésre álló információk és kutatások nem voltak elégségesek a jóváhagyáshoz. A végleges döntés azonban nem érintette a géllel töltött mellimplantátumokat a mellrekonstrukcióban részt vevők esetében, mivel ezt egyfajta vizsgálati orvostechnikai eszköznek tekintették, amelyet tovább kell elemezni és klinikailag tanulmányozni.
A 2000-es évek elején azonban az FDA engedélyezte a sóoldattal töltött mellimplantátumokat a 18 év feletti nők augmentációjára és a bármilyen korú nők rekonstrukciójára.
A szilikongéllel töltött mellimplantátumok engedélyezése ehelyett korlátozott számú augmentációs, rekonstrukciós és revíziós páciensekre volt érvényes, korlátozott számú helyen.
Ezután 2006-ban az FDA jóváhagyta a szilikongéllel töltött implantátumokat, és először álltak rendelkezésre szilikongéllel töltött mellimplantátumok augmentációhoz, valamint rekonstrukcióhoz és revízióhoz.
A mellimplantátumokkal kezelt betegek legnagyobb elemzése és a mellimplantátumok megfelelő egészségügyi kockázatai
2011-ben az FDA biztonsági közleményt adott ki a mellimplantátumok és az anaplasztikus nagysejtes limfóma, a limfóma egy ritka típusa közötti kapcsolatról.
A szilikonmellimplantátumok jóváhagyása után is nyitott maradt a vita a biztonságról. Az FDA több nagy, jóváhagyás utáni vizsgálatot végzett, amelyekben számos, mellimplantátummal rendelkező személyt követtek nyomon, de egészen a közelmúltig nem készült alapos elemzés.
A mostani, az Annals of Surgery című folyóiratban közzétett kutatás 100 000 olyan személyt vizsgált, akiket 2007 és 2010 között nagy, jóváhagyás utáni vizsgálatokba vontak be. E páciensek közül nagyjából 80 000-en kaptak szilikon implantátumot, a többieknek pedig steril sóoldattal töltött implantátumot.
72%-uknál mellnagyobbítás, mintegy 15%-uknál revíziós mellnagyobbítás, 10%-uknál mellrekonstrukció, 3%-uknál pedig revíziós rekonstrukciós beavatkozás történt.
A mellimplantátumok egészségügyi kockázatai
A munkacsoport megállapította, hogy a szilikonimplantátumokkal rendelkező nőknél nagyobb volt a ritka káros következmények, köztük a szklerodermia, a reumás ízületi gyulladás és a Sjögren-szindróma kockázata.
Az említett állapotok kialakulásának kockázata körülbelül hat-nyolcszor magasabb volt, mint a lakosság többi részénél, ráadásul a szilikonimplantátumok a halvaszületés és a bőrrák kockázatával is összefüggésbe hozhatók voltak.
Az FDA azt is megállapította, hogy a szilikonimplantátumokkal rendelkező nőknél nagyobb lehet a műtéti szövődmények kockázata, a sóoldattal töltött implantátumokhoz képest a mellimplantátumok tipikus egészségügyi kockázatai közé tartozik a kapszulakontraktúra (hegesedés az implantátum körül), az implantátum megrepedése és a folyadék felhalmozódása.
A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az ilyen összefüggéseket tovább kell elemezni a betegszintű adatokkal, hogy konkrét bizonyítékot kapjunk a hosszú távú egészségkárosító hatásokról. A hosszú távú biztonságosság és az implantátummal kapcsolatos kimeneteleknek tájékoztatniuk kell a betegeket és a sebészeket az implantátumok kiválasztásakor a döntéshozatalról.
