A kutatási vizsgálatok eredményei meghatározzák azokat a legmagasabb dózisokat, amelyeknél nem észleltek toxikus hatásokat, és azokat a legalacsonyabb dózisokat, amelyeknél toxikus vagy káros hatásokat észleltek. Ezen eredmények leírására gyakran használt kifejezések:
- No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)
- Lowest Observed Adverse Effect Level (LOAEL)
Ezek a kifejezések a humán klinikai vagy állatkísérletes vizsgálatokban használt tényleges dózisokra vonatkoznak. Definíciójuk a következő:
- NOAEL – Legmagasabb dózis, amelynél nem volt megfigyelhető toxikus vagy káros hatás.
- LOAEL – Legalacsonyabb dózis, amelynél megfigyelhető toxikus vagy káros hatás.
Az 1. ábra egy dózis-válasz görbét mutat, ahol a NOAEL 10 mg-nál, a LOAEL pedig 18 mg-nál jelentkezik.
1. ábra. Dózis-válaszgörbe, amely azokat a dózisokat mutatja, ahol egy anyag esetében a NOAEL és a LOAEL előfordul
(Kép forrása: NLM)
Néha a No Observed Effect Level (NOEL) és a Lowest Observed Effect Level (LOEL) kifejezéseket is használják. A NOEL és a LOEL nem feltétlenül jelent mérgező vagy káros hatást, és az anyagok jótékony hatásainak leírására is használható.
A NOAEL, LOAEL, NOEL és LOEL a kockázatértékelésekben és a kutatásban általánosan használatos. Például az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) ez az ipar számára készült kiadványa leírja a klinikai vizsgálatokban vizsgált gyógyszerek maximális biztonságos kezdő dózisának becslésére szolgáló eljárást. Kiterjedt információt nyújt ezekről a fogalmakról és hasznosságukról az új gyógyszerek kifejlesztése során.
ANOEAL-ok és LOAEL-ek a nem karcinogén kockázatértékelés című részben is szerepelnek, ahol a referenciadózis (BMD) módszerével alkalmazzák őket.