Alai

A klinikai vizsgálatokban a látszatkezelés a placebóval analóg orvosi eljárás, amelyet az alanyok egy kontrollcsoportjának adnak, hogy az állítólag “aktív” kezelés hatásait objektíven lehessen értékelni. A látszatkezeléstől nem feltétlenül várható el, hogy hatástalan legyen; lehetnek a placebo-hatásból vagy nocebo-hatásból származó hatásai, de a látszatkezelésnek lehetnek egyéb “nem specifikus” hatásai is. Például, ha a látszatkezelés fizikai manipulációval jár, a manipulációnak lehetnek nem várt fiziológiai következményei, amelyek befolyásolják a vizsgálat eredményét. A látszatkezelési csoport célja az orvosi kezelés egy elemének bármely specifikus előnyének azonosítása, amely túlmutat mindazon előnyökön, amelyeket a kezelés minden más elemének tulajdoníthatunk.

A látszatkezelések a biológiai kísérleti vizsgálatok szigorú tervezésének is lényeges részét képezik, akár embereken, akár állatokon, sőt az izolált sejteken in vitro végzett vizsgálatokban is. Bármely gyógyszer sejtekre gyakorolt hatásának vizsgálatát szigorúan ellenőrizni kell a látszatkezeléssel, amely magában foglalja, hogy a sejteket csak a gyógyszer “hordozójának” (az oldatnak, amelyben feloldották) teszik ki, a gyógyszerrel egyébként azonos protokollt alkalmazva. Az állatokon végzett, az agy egy kis, meghatározott régiójába mikroinjekciózott gyógyszer hatásait vizsgáló tanulmányok esetében elvárható, hogy a kontrollt a kísérleti csoporttal azonos módon kezelt, de vivőanyag-mikroinjekcióval kezelt, megfelelő látszatcsoporttal végezzék. Ebben az esetben a látszatkezelés várható hatásai (az altatásból, a műtétből és az agyszövet véletlen, elkerülhetetlen károsodásából eredő hatások, valamint esetleg az adott hordozóanyag hatásai).

A gyógyszerrel végzett kettős vak vizsgálatban a klinikus a betegnek tablettát vagy injekciót ad anélkül, hogy tudná, hogy a tabletta vagy a folyadék aktív hatóanyagot vagy csak inert összetevőket (azaz placebót) tartalmaz. A kettős vak technikában sem a klinikust, sem a beteget nem befolyásolhatja a beadott tényleges tartalom ismerete.

Ha azonban a látszatkezelés egy randomizált, kontrollált vizsgálat kontrollkarában fizikai manipulációt foglal magában, lehetetlen, hogy a beavatkozást végző klinikus “vak” legyen a kezelésre. Például egy akupunktúrás vizsgálatban a vizsgálat kontroll és kísérleti ágában is tűket szúrnak be. A kontroll ágban a tűt nem egy kijelölt akupunktúrás pontba szúrják be, hanem az akupunktúra elméletében semlegesnek tekintett bőrterületre. A látszat-akupunktúra, tekintettel a rendkívül vékony tűkre, meglehetősen jóindulatú, mivel nem jár jelentős kockázattal vagy fájdalommal.

A látszat-akupunktúra azonban a kockázat és a kellemetlenségek tekintetében más kategóriába tartozik, és etikai kérdéseket vet fel. Az általános érzéstelenítés, ha szükséges, biztosan nem kockázatmentes eljárás. Továbbá ahhoz, hogy a beteg elhiggye, hogy műtétet végeztek, legalább egy bemetszésnek kell lennie, ami további kockázatot és valószínűleg műtét utáni fájdalmat jelent. Még egy felületes bemetszés is jár némi kockázattal, de ha a kutatási kísérlet olyan műtétről szól, amely a mellkas, a koponya vagy a has felnyitását igényli, nem valószínű, hogy a biztonsági bizottság engedélyezni fogja ezt a kockázatot.