Az Ursodiol más néven is ismert: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte
A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. november 4.
- Áttekintés
- Mellékhatások
- Adagolás
- Szakorvosi
- Ellenhatások
- Terhesség
Ursodiol terhességi figyelmeztetések
Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha az előny meghaladja a magzatra jelentett kockázatot.
AU TGA terhességi kategória: B3
USA FDA terhességi kategória: Nincs hozzárendelve.
Kockázati összefoglaló: Ez a gyógyszer magzati károsodást okozhat.
-Egyes hatóságok szerint a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik terhesek vagy teherbe eshetnek.
-Ha ezt a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, a beteget fel kell világosítani a magzatot érintő lehetséges ártalmakról.
-Az epekő feloldása céljából kezelésben részesülő betegeknek hatékony nem hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, míg az egyéb betegségek miatt kezelt betegeknek a kezelés alatt hatékony nem hormonális vagy alacsony ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlót kell alkalmazniuk.
-Egyes szakértők a kezelés megkezdése előtt a teherbeesési potenciállal rendelkező betegeknél a terhesség kizárását javasolják.
Az állatokon végzett vizsgálatok embrioletalitásra, embriotoxicitásra és teratogenitásra utaló bizonyítékokat mutattak ki. Emberi terhességre vonatkozóan nincsenek ellenőrzött adatok.
AU TGA B3 terhességi kategória: Olyan gyógyszerek, amelyeket csak korlátozott számú terhes és szülőképes korú nő szedett anélkül, hogy a rendellenességek gyakoriságának növekedését vagy az emberi magzatra gyakorolt egyéb közvetlen vagy közvetett káros hatást észleltek volna. Az állatokon végzett vizsgálatok bizonyítékot mutattak a magzati károsodás fokozott előfordulására, amelynek jelentősége embernél bizonytalannak tekinthető.
USA FDA terhességi kategóriája Nincs hozzárendelve: Az amerikai FDA módosította a vényköteles gyógyszerek terhességi címkézési szabályait, hogy olyan címkézést írjon elő, amely tartalmazza a kockázat összefoglalóját, az összefoglalót alátámasztó adatok tárgyalását, valamint az egészségügyi szolgáltatókat a gyógyszerfelírási döntések meghozatalában és a nők terhesség alatti gyógyszerhasználattal kapcsolatos tanácsadásában segítő releváns információkat. Az A, B, C, D és X terhességi kategória fokozatosan megszűnik.
Szaki hivatkozások
Ursodiol szoptatási figyelmeztetések
Az alkalmazás nem ajánlott, és a szoptatás abbahagyásáról vagy a gyógyszer szedésének felfüggesztéséről kell dönteni, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.
Az emberi tejbe ürül: Ismeretlen/adatok nem állnak rendelkezésre
Az állati tejbe történő kiválás: Igen
Egyes hatóságok szerint a gyógyszer alkalmazása szoptató betegeknél ellenjavallt.
A szoptató csecsemőre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Szaki hivatkozások
Hivatkozások a terhességgel kapcsolatos információkhoz
- Cerner Multum, Inc. “Az Egyesült Királyságban a termékjellemzők összefoglalója”. O 0
- Cerner Multum, Inc. “Ausztrál termékinformáció”. O 0
- “Termékinformáció. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- “Termékinformáció. Actigall kapszula (ursodiol)”. Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
Hivatkozások a szoptatással kapcsolatos információkhoz
- “Product Information. Actigall kapszula (ursodiol)”. Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
- Cerner Multum, Inc. “Az Egyesült Királyságban a termékjellemzők összefoglalója.” O 0
- “Termékinformáció. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- Cerner Multum, Inc. “Ausztrál termékinformáció”. O 0