非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）には、患者の重大な毒性リスクを高める危険因子が数多く存在します。 Arthritis and Rheumatology誌で報告されている研究者たちは、NSAIDの使用による重大な毒性を発症する患者のリスクを測定するスコアリングシステムを考え出しました。
「非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）はリウマチ科でよく使用されているが、重大な毒性を引き起こすことがある。 リスクとベネフィットの比率を改善するには、リスクをより正確に理解する必要があります」と、Daniel H. Solomon, M.D. が率いる研究者たちは書いています。 リスクスコアは、NSAIDsの服用開始から1年以内に、患者が主要な有害心血管イベント、急性腎障害、重大な消化器イベント、死亡などの主要毒性を発症する確率を予測するために設計されました。 患者は、通常処方される用量のセレコキシブ、ナプロキセン、イブプロフェンを投与する群に無作為に割り付けられた。
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NSAIDsを服用する前の患者の状態や状況は、重大な毒性の潜在的な予測因子となり得ると、著者らは記しています。 そこで、スコアリングシステムには、年齢、男性性、心血管疾患の既往、高血圧、糖尿病、タバコの使用、スタチン使用、血清クレアチニン値の上昇、ヘマトクリット値、関節炎のタイプなどの因子が含まれていたそうです。 その他の要因としては、心血管予防のための低用量アスピリン、スタチンや脂質低下薬、グルココルチコイドなどの薬物使用が考慮された。
結果
患者23,735人のうち、NSAID関節炎使用者の1年間の重大毒性のリスクは、次のことが判明した。
- 1-4%：16,273 例（68.6%）
- 4% 超：6,382 例（26.9%）
- 1% 未満：1,080 例（4.0%）
- であることがわかりました。6％）患者
1％未満のリスクは許容範囲と考えられるが、1年間のリスクが4％を超えるとNSAIDの服用を推奨するには高すぎると考えられる、と著者らは記している。 リスクスコアは、NSAID使用者の1年間の重大な毒性リスクを正確に分類しており、これらの薬剤を安全に使用できる患者を特定するのに有用であろう」と、著者らは書いている。 「外部での検証は重要であるが、本研究のスプリットサンプリングと大規模コホートは、リスクスコアが患者の層別化に有用である可能性が高いことを示唆している。 プロトンポンプ阻害剤を投与されていない集団、リスク因子の分布が異なる集団（すなわち、CVリスク因子が少ない集団）、慢性疼痛の根本原因が異なる患者においてリスクスコアをテストすることは、リスクスコアの外部妥当性と一般化可能性を判断するのに役立つだろう」
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