概要
アイセントレス（ラルテグラビル1日2回）は、抗HIV薬のラルテグラビルを含んでいます。 イセントレスは、インテグラーゼ阻害剤と呼ばれる薬効分類に属します。 イセントレスは1日2回、食事の有無にかかわらず服用します。 全体として、イセントレスは臨床試験で良好な忍容性を示しました。
アイセントレスとは
アイセントレスには、抗HIV薬のラルテグラビルが含まれています。 イセントレスはインテグラーゼ阻害剤と呼ばれる薬効分類に属します。
イセントレスの作用は？
イセントレスは、インテグラーゼというHIVが必要とする酵素を阻害することで作用します。 イセントレスを使用すると、HIVが細胞に感染して自分のコピーを作る能力が大幅に低下します。
HIV感染者はイセントレスをどのように使用しますか？
イセントレスは、HIV治療のための併用療法の一部として使用することが意図されています。 抗HIV薬の組み合わせはART（抗レトロウイルス療法）と呼ばれています。
HIV治療についての詳細は、CATIEの「Your Guide to HIV Treatment」をご覧ください。
多くのHIV患者さんにとって、ARTの使用によりCD4+細胞数が増え、血中のHIV量（ウイルス量）が減少しています。 これらの有益な効果は、生命を脅かす感染症やAIDS関連癌を発症するリスクを大幅に減らすのに役立っています。 イセントレスも他の治療レジメン（ART）も、HIVを治療するものではありません。 そのため、定期的に医師の診察と検査を受けることが重要です。
証拠によると、ARTを受け、ケアに従事し、ウイルス量が検出されない状態が続いているHIV陽性者は、セックス、薬を使う道具の共有、妊娠・出産時など、他の人にHIVを伝播する確率がかなり低いことが分かっています。 実際、性感染に関するエビデンスによると、ウイルス量が検出されない状態を維持しているART参加者は、性的パートナーにHIVを感染させないことが分かっています。 詳細については、CATIEファクトシート「HIV治療とHIV感染予防のためのウイルス量未検出」をご覧ください。 しかし、コンドームを使用することは、他の性感染症にかかったり、それを伝えたりするリスクを減らすことができるので、良いアイデアです。
1. 発疹・過敏症
皮膚にかかわる主な副作用は発疹で、通常、軽度または中等度で一時的です。
過敏症反応の症状としては、発熱を伴う重度の発疹または発疹、元気がない、筋肉や関節が痛いなどがあります。 重症例では、皮膚の剥離、唇の水疱、目や顔の腫れ、胃痙攣、呼吸困難などの症状が追加されました。 このような症状が出た場合、イセントレス（またはこの反応を引き起こすと思われる他の医薬品）を直ちに中止しなければ、過敏性反応が生命を脅かす可能性があるとメーカーは助言しています。
2.筋肉痛、脱力感
イセントレスの使用に関連して、筋肉関連の脱力感や痛みの孤立した症例が報告されています。 また、血中のクレアチンキナーゼの濃度が上昇した例もあります。
特別な集団
妊婦
アイセントレスは、2007年にカナダで承認された最初のインテグラーゼ阻害剤です。 ARTの一環としてイセントレスを1日2回服用した500人以上のHIV陽性妊婦のデータから、HIV陰性女性の出生と比較して、全体的に先天性異常の増加がないことがわかりました。 この知見は励みになります。 しかし、妊娠中または出産を希望している場合は、医師に相談してください。
高齢者
イセントレスの臨床試験には、65歳以上の人が多く含まれていないので、この集団における有効性と安全性はわかっていません。
一般的な副作用
臨床試験において、イセントレスの忍容性はよく、概して安全かつ有効でした。
- 吐き気
- 下痢
- 頭痛
- めまい
なお、アイセントレスを含むHIV治療薬の主要臨床試験に通常登録されるHIV陽性者は、概して若く健康な人たちです。 薬が承認され、より広く利用できるようになると、通常、重要な臨床試験には参加しない人々にも使用されるようになります。 これらの人々は高齢で、心血管疾患、肝障害、腎障害、2型糖尿病、不安、うつ病、薬物使用など、薬を必要としたり症状を引き起こす他の健康問題を抱えている可能性があります。 その結果、副作用の経験は、主要な臨床試験で報告されたものとは異なる可能性があります。
まれな副作用
これらの副作用は、臨床試験において成人の2%未満に発現しました。
不安と抑うつ
臨床試験ではまれでしたが、アイセントレスベースの併用療法を受けた人のごく一部（2%未満）は、次の1項目またはそれ以上を発症しました：抑うつ、ネガティブな考え、不安、自殺思考（一部のケースでは自殺未遂に至った場合もありました）。
不安や抑うつは、HIV陽性者では比較的よく見られます（治療中であるかどうか、どのような治療を受けるかは関係ありません）。 アイセントレスを服用している方で、不安やうつ病を発症した可能性があると思われる場合は、すぐに医師に相談してください。 医師は、あなたが不安やうつ病を患っているかどうか、また、あなたが服用している薬との間に何らかの関係があるかどうかを判断することができます。
イセントレスを用いたレジメンでの治療を開始した後に、不安やうつ病を発症したまれな症例が報告されています。 不安やうつ病の症状には、以下のようなものがあります。
- 容易に動揺したり怒ったりする
- 恐怖を感じる
- 過剰な心配
- 眠りにつく、または眠っていることが困難である。 または早く目が覚める
- 予期しない悲しみの感情
- 繰り返し見る悪夢
- 長引く悲しみの感情。 怒りや抑うつ
- 絶望感
- 日常生活の楽しみがなくなる
- 思いがけず疲れる、元気が出ない
- 考えがおかしい
以上のことがあったら、すぐに医師または看護師に連絡してください。
自分自身や他人を傷つける考えがある場合は、すぐに911に電話してください。
薬物相互作用
一部の薬（処方薬や市販薬を含む）、ハーブ、サプリメントは、イゼントレスの吸収や効果を妨害する可能性があります。 このような干渉は、薬物相互作用と呼ばれています。 一部の医薬品は、あなたの血中のイセントレスのレベルを低下させることができます。 これは、イセントレスの効果を低下させ、治療の失敗につながる可能性があり、あなたの将来の治療の選択肢が減少する可能性があります。 他の薬剤は、血中のイセントレス濃度を上昇させ、副作用の増強や新たな副作用をもたらす可能性があります。 したがって、あなたが服用しているすべてのサプリメント、薬、ハーブを医師や薬剤師に開示することが重要です。
一般に、イセントレスには多くの薬物相互作用はありません。
このファクトシートは包括的ではなく、イセントレスの潜在および実際の薬物相互作用をいくつか挙げているのみです。 イセントレスとの薬物相互作用の詳細については、薬剤師に相談してください。
制酸剤、下剤、金属サプリメント、緩衝剤
制酸剤（制酸剤）の例としては、次のようなものがあります。
- Alka-Seltzer
- Gaviscon (錠剤とシロップ)
- Maalox (液体と錠剤)
- Milk of Magnesia
- Pepto->
- Pepto->
- Gaviscon
- Rolaids
- Tums
Milk of Magnesia
Some antacids contain calcium while others contain magnesium or aluminum; また、これらの金属を組み合わせたものもあります。 メルク社は、アルミニウムやマグネシウムを含む制酸剤はイセントレスと一緒に服用してはならないが、カルシウムを含む制酸剤はイセントレスと一緒に服用できると警告しています。 制酸剤を服用する必要がある場合は、薬剤師に安全に使用できる制酸剤について相談してください。
耐性と交差耐性
時間とともに、HIVの新しいコピーが体内で作られると、ウイルスはその構造を変化させます。 これらの変化は変異と呼ばれ、HIVが抗HIV薬の効果に抵抗するようになる可能性があり、それはつまり、それらの薬がもはやあなたに効かないということを意味します。
薬剤耐性を獲得するリスクを減らすために、すべての抗HIV薬は毎日、処方され指示された通りに正確に服用する必要があります。 服用が遅れたり、欠席したり、処方通りに服用しなかった場合、血中のイセントレスの濃度が下がりすぎることがあります。 この場合、体内のHIVはイセントレスや、場合によってはあなたが服用している他の薬に対して耐性を持つようになる可能性があります。 指示通りに薬を服用することに問題があると感じた場合は、医師、看護師、薬剤師に相談してください。
HIVがあるクラスの薬剤に耐性を持つようになると、そのクラスの他の薬剤にも耐性を持つようになることがあります。 これは交差耐性と呼ばれます。 現在および将来の治療の選択肢について、医師と気軽に話し合ってください。
用法・用量
アイセントレスは、ラルテグラビル400mgを含むピンク色の錠剤として提供されています。 メルク社が推奨する成人への投与量は400mgで、他の抗HIV薬と一緒に1日2回服用します。 イセントレスは食事の有無にかかわらず服用できます。
服用を忘れた場合、メルク社は「思い出したらすぐに服用すること」を勧めています。
入手方法
イゼントレスは、カナダで認可されています。 あなたの地域におけるイセントレスの入手可能性と適用範囲については、医師または薬剤師が詳しく教えてくれます。 CATIEのオンラインモジュールFederal, Provincial and Territorial Drug Access Programsにも、カナダの薬物適用に関する情報が掲載されています
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