アジュバントタモキシフェンの継続はQOLの向上につながる
無再発の閉経後乳がん患者に対してタモキシフェンを継続するかアナストロゾールに変更するかを検討する場合、健康関連のQOLを改善したいという希望が決め手となることが、31th San Antonio Breast Cancer Symposiumで発表された研究により示された。
QOLスコアは、タモキシフェンアジュバントを1～4年継続した患者の方が、アナストロゾールに変更した患者よりも高かった。
ただし、無病生存率と無再発生存率はアナストロゾールに変更した患者で高かった、と大隅省三医師は説明した。 無再発生存率は、一般的なQOLよりも重要なアウトカムとみなされるべきだと考えています」と、大隅氏は述べました。 したがって、手術後にタモキシフェンによる初回治療を受けた無再発の閉経後乳がん患者には、タモキシフェンからアナストロゾールに変更することをお勧めします」。「
「ただし、アナストロゾールで激しい関節痛などのQOLを悪化させる副作用が出た場合は、タモキシフェンではQOLは良くなるが無再発生存率が少し悪くなるという説明をした上で、タモキシフェンに戻す選択肢を与えます」と述べています。
患者は、National Surgical Adjuvant Study of Breast Cancer 03に含まれていました。 すべての患者は、ホルモン受容体陽性乳がんに対して確定手術を受け、その後1年から4年間タモキシフェンを投与された。 その時点で、患者はタモキシフェンを継続するか、アナストロゾールに切り替えるかに無作為に割り付けられた。 無作為化前のタモキシフェンを含むアジュバント治療期間は合計5年であった。
患者は無作為化時、無作為化後3カ月、1年、2年にQOLと心理的苦痛を評価するためのいくつかのアンケートに回答している。 FACT-GおよびFACT-ES（内分泌症状評価尺度）スコアに治療群間で有意差が認められました。
ベースライン時、タモキシフェン投与が継続された患者の平均FACT-ESスコアは143.8点でした。 2年後、このグループの平均スコアは143.8であった。 タモキシフェン投与群におけるFACT-Gスコアの平均は、ベースライン時84.0点から始まり、2年後には83.1点に減少していた。 アナストロゾール群では、平均スコアはベースラインの83.4点から2年後には81.5点に減少しました。
「不安やうつなどの心理的変化は更年期症状として起こり得ますし、内分泌療法が更年期症状を引き起こすことが分かっています」と、大隅氏は述べました。 「そこで、QOL研究の一環として、心理的苦痛を測定すべきと考えました」
大隅氏らは、心理的苦痛の測定にCES-D（Center for Epidemiologic Studies Depression scale）を使用しました。 無作為化後、アナストロゾール群ではタモキシフェン群に比べ、ホットフラッシュや膣分泌物の発生が少なかったが、関節痛や関節の痛み、肝機能障害の発生は多かった
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